Apoyo a cada fase del desarrollo
Apoyo integrado a la cadena de suministro por fase de desarrollo
Soluciones a medida para cada hito del viaje de tu terapia
Cada fase del desarrollo bioterapéutico conlleva retos únicos, y Cryoport Systems está diseñado para afrontarlos. Con un apoyo integral que abarca la logística a temperatura controlada, el bioalmacenamiento, la producción de kits, el envasado y etiquetado de fármacos y los servicios de consultoría, Cryoport Systems ofrece capacidades completas para apoyar todo el ciclo de vida de las terapias avanzadas. En la investigación preclínica, la velocidad y la precisión son fundamentales para el avance de la ciencia prometedora, y nuestras soluciones protegen los materiales en fase inicial al tiempo que agilizan los flujos de trabajo. Los ensayos de fase I exigen flexibilidad y cumplimiento a medida que los programas pasan de la investigación a los estudios en humanos, y nosotros proporcionamos la infraestructura logística y de la cadena de suministro que se adapta a los requisitos cambiantes. La fase II introduce complejidad con la coordinación en varios centros y una mayor supervisión reglamentaria, y nuestra plataforma integrada garantiza la coherencia y la transparencia en todas las zonas geográficas. En la Fase III, la distribución global y la mitigación de riesgos se convierten en primordiales, y nosotros ofrecemos procesos validados y una supervisión continua para proteger la integridad del producto a escala. La comercialización requiere una cadena de suministro sólida y conforme que pueda soportar una demanda sostenida, y nuestra red global y nuestros BioServicios integrados junto con nuestra huella global proporcionan exactamente eso.
Con más de dos décadas de experiencia y más de un millón de envíos realizados con éxito, Cryoport Systems tiene experiencia demostrada en la navegación de estas transiciones. Nuestras soluciones integrales combinan logística avanzada, bioalmacenamiento, producción de kits y apoyo normativo para reducir el riesgo y acelerar los plazos. En cada hito, ofrecemos confianza, cumplimiento y continuidad para Enable the Outcome™ para tu programa y los pacientes a los que atiendes.
Soluciones para la cadena de suministro biofarmacéutica
Soporte escalable e integral para el desarrollo terapéutico en cada fase
Cryoport Systems proporciona soluciones integrales de la cadena de suministro para programas biofarmacéuticos, apoyando cada fase del desarrollo desde la investigación preclínica hasta la comercialización global. Nuestra plataforma integrada combina la logística avanzada con la crioconservación, los BioServicios y el bioalmacenamiento, la consultoría y el asesoramiento, y una calidad y conformidad líderes en el sector. Este enfoque holístico reduce el riesgo y acelera los plazos, al tiempo que garantiza el cumplimiento transfronterizo. Entendemos los retos exclusivos de los programas de terapia celular, terapia génica y biológicos, y ofrecemos soluciones a medida que salvaguardan la integridad del producto.
La supervisión continua y los procesos con certificación ISO proporcionan transparencia y garantía durante todo el ciclo de vida. Nuestra infraestructura global permite una coordinación eficaz en toda la red de centros clínicos, instalaciones de fabricación y canales de distribución comercial, con el apoyo de la mayor flota propia de sistemas de envío diseñados a medida y respaldados por sólidas normas de calidad que mitigan los riesgos. Al asociarnos con patrocinadores, CRO y CDMO por igual, ayudamos a agilizar las operaciones y a mantener las normas de calidad. Con una experiencia demostrada y un historial de éxitos que abarca dos décadas y más de un millón de envíos realizados con éxito, Cryoport Systems es el socio de confianza de las organizaciones biofarmacéuticas de todo el mundo.
