Villers-le-Bouillet, Bélgica
Centro de Crioconservación
Centro de Crioconservación de Villers-le-Bouillet, Bélgica
Criopreservación estandarizada, diseñada específicamente para la terapia celular
Las instalaciones de Cryoport Systems en Villers-le-Bouillet están impulsando la estandarización y escalabilidad de la crioconservación en todo el panorama mundial de la terapia celular. Con más de 13.000 pies cuadrados de espacio operativo especializado, este centro es el primero de Europa en ofrecer la crioconservación IntegriCell™ como servicio, aportando un nuevo nivel de coherencia y cumplimiento a la conservación de materiales celulares de partida críticos.
Villers-le-Bouillet, creada para colmar una laguna de larga data en los flujos de trabajo de fabricación de terapias, permite a patrocinadores, CRO, CDMO y centros clínicos aplicar protocolos armonizados de crioconservación diseñados para preservar la viabilidad celular y reducir la variabilidad de la fabricación, con flujos de trabajo conformes con las GMP y un manejo experto diseñado específicamente para aplicaciones de terapia celular y génica (incluido el apoyo dedicado al desarrollo y optimización de procesos de crioconservación).
Desde nuestro proceso Veri-Clean® hasta la sólida recalificación de los sistemas de envío antes de cada uso, Cryoport Systems establece el estándar de calidad y seguridad en la cadena de suministro a temperatura controlada.
Capacidades clave del Centro de Crioconservación de Villers-le-Bouillet
Servicio de crioconservación IntegriCell
- Criopreservación controlada de leucaféresis y otros materiales celulares de partida
- Servicios de desarrollo de procesos de crioconservación para apoyar la optimización de los protocolos de manipulación celular antes de su ampliación o comercialización
- Personal formado según procedimientos similares a las BPF y documentación del proceso
- Modelo escalable que admite estudios multicéntricos y la continuidad del suministro global
- Ubicación central en la UE para un acceso eficiente a los principales centros biofarmacéuticos
- Integrado con la plataforma global de la cadena de suministro y la red logística de Cryoport Systems
Preservar el futuro de la medicina empieza aquí
Integrado con nuestra plataforma completa e integral de la cadena de suministro
El Centro de Crioconservación de Villers-le-Bouillet está diseñado para satisfacer las demandas cambiantes del desarrollo de la terapia celular, ofreciendo un proceso de crioconservación repetible y escalable que protege el material más sensible de la cadena de suministro: las células de partida.
Como parte de los servicios de crioconservación de IntegriCell™, esta instalación ayuda a los patrocinadores a salvar la brecha de variabilidad entre los centros de recogida clínica y los entornos de fabricación. En lugar de depender de métodos de congelación específicos para cada lugar o ad hoc, los clientes pueden criopreservar más cerca del punto de recogida con confianza, sabiendo que la infraestructura y la supervisión de calidad de Cryoport Systems se extienden por todos los continentes.
Facilitar el éxito de los programas de terapia celular basados en la UE
Estratégicamente situado en Bélgica, Villers-le-Bouillet mejora la capacidad de Cryoport Systems para apoyar los programas de terapias avanzadas en toda Europa. Desde los ensayos en fase inicial hasta la distribución comercial de terapias, el Centro de Criopreservación de Villers-le-Bouillet ofrece una base fiable para garantizar la consistencia del producto, la seguridad del paciente y la confianza de las autoridades reguladoras, con la precisión y la colaboración por las que Cryoport Systems es conocido.
