Certificación ISO 21973
Establecer el estándar más alto para la logística de salud animal
Aplicando la norma global más rigurosa a cada envío
Cryoport Systems se enorgullece de ser la primera empresa global de soluciones para la cadena de suministro certificada según la norma ISO 21973:2020. Aunque esta norma se desarrolló para la medicina humana, aplicamos universalmente sus estrictos requisitos a todos los envíos, incluidos los destinados a la salud animal. Este enfoque proactivo entrega las terapias en condiciones óptimas, mitigando el riesgo y posicionando a tu organización por delante de los marcos normativos en evolución.
- La norma ISO 21973 es la referencia mundial para el transporte de células (humanas) para uso terapéutico en condiciones controladas
- Cryoport Systems es la primera y única empresa global de soluciones para la cadena de suministro certificada según esta norma
- La supervisión continua junto con los equipos validados y los protocolos de cualificación, además de la integridad completa de la cadena de custodia, protegen cada envío
Prepara tu cadena de suministro para el futuro cumpliendo la norma ISO 21973:2020, la más exigente del sector
- Objetivo de la norma ISO 21973: Introducida en 2020, la norma ISO 21973 proporciona un marco unificado para el transporte de células terapéuticas en condiciones controladas. Establece requisitos para el control medioambiental, la validación del equipo y los protocolos de comunicación para garantizar la viabilidad del producto durante el tránsito.
- Papel de Cryoport Systems en el desarrollo: Participamos activamente en el grupo de trabajo del Organismo Coordinador de Normas que dio forma a la norma ISO 21973. Nuestra experiencia en logística de productos biológicos contribuyó a la evolución de la norma, en consonancia con nuestros antiguos principios de la Cadena de Cumplimiento®.
- Por qué la sanidad animal necesita esta norma: Los productos biológicos avanzados y las terapias regenerativas para animales se están volviendo tan complejos como los de los seres humanos. Aplicar hoy la ISO 21973 mitiga el riesgo y sitúa a las organizaciones de sanidad animal por delante de los cambios normativos.
- Cumplimiento en acción: Cada envío de Cryoport Systems se beneficia de un embalaje validado, una supervisión continua del estado y rigurosos procesos de recalificación. Nuestro protocolo de descontaminación Veri-Clean® elimina el 99,9999% de los contaminantes externos, garantizando la bioseguridad de los materiales sensibles.
- A prueba de futuro para las cadenas de suministro globales: La certificación ISO 21973 favorece la escalabilidad y la eficacia operativa. Al gestionar la complejidad y reducir el riesgo, permitimos a las partes interesadas en la salud animal expandirse con confianza a nuevos mercados sin comprometer la calidad.
Explorar el impacto de la ISO 21973 en la logística de la sanidad animal
Por qué aplicar la norma más estricta de salud humana a la salud animal es importante ahora y en el futuro
La norma ISO 21973 es el punto de referencia mundial más elevado para salvaguardar la integridad de las células vivas durante el transporte. Desarrollada originalmente para la medicina regenerativa (humana), esta norma aborda los riesgos más críticos, como las desviaciones de temperatura, la contaminación y los incumplimientos de la cadena de custodia, que pueden comprometer la eficacia terapéutica. Cryoport Systems ayudó a dar forma a esta norma y ahora es la primera y única empresa global de soluciones para la cadena de suministro certificada según la norma ISO 21973. Al aplicar estos principios a los envíos de productos zoosanitarios, ofrecemos una fiabilidad inigualable para los productos biológicos, las vacunas y los materiales reproductivos por igual, proporcionando bioseguridad e integridad del producto a todas las partes interesadas, desde los innovadores farmacéuticos hasta los gestores ganaderos y los proveedores de atención veterinaria.
Al asociarte con Cryoport Systems, accedes a un marco integral de la cadena de suministro que se anticipa a la evolución normativa y mitiga el riesgo de forma proactiva, garantizando la protección de cada envío. Tanto si desarrollas productos biológicos de nueva generación, como si gestionas programas de salud de rebaños o administras terapias avanzadas en entornos clínicos, nuestros procesos certificados te proporcionan la confianza y fiabilidad que necesitas para tener éxito.
Cryoport Systems no espera a que la normativa se ponga al día. Marcamos la pauta en seguridad y fiabilidad en la logística de sanidad animal.
Establecer hoy las normas para las terapias del mañana
Tu socio preferido en la misión de proteger la salud animal
Animal Pharma
El suministro de productos biológicos complejos y terapias avanzadas requiere una ejecución impecable. Nuestros procesos con certificación ISO 21973 garantizan sistemas validados, supervisión continua y trazabilidad completa para apoyar tu viaje desde el desarrollo hasta la comercialización global.
Gestión ganadera
La bioseguridad es fundamental para la salud de los rebaños y las cadenas de suministro de alimentos. Al aplicar los protocolos ISO 21973 a cada envío, Cryoport Systems minimiza los riesgos de contaminación y entrega las vacunas y el material reproductivo llegan en condiciones controladas.
Atención veterinaria
Gestionar terapias avanzadas no debería añadir complejidad a tu clínica. Nuestros procesos certificados garantizan que los tratamientos lleguen sin desviaciones, lo que permite una atención puntual y mejores resultados para los animales, al tiempo que reduce la carga logística de tu personal.
