Normalizar el envíos de animales de compañía Farmacéuticos

Cryoport Systems comprende la importancia del vínculo que los seres humanos comparten con sus animales de compañía. Trabajamos para proteger este vínculo, lo que significa que damos mucha importancia a nuestra capacidad para enviar productos farmacéuticos para animales de compañía a cualquier parte del mundo, de forma que las mascotas se mantengan sanas y felices.

Nuestra experiencia en la cadena de suministro facilita la entrega de materiales sensibles, como medicamentos veterinarios, a veterinarios y clínicas de animales de todo el mundo. Para garantizar que la seguridad está en primer plano en el viaje de cada envío, Cryoport Systems mantiene los más altos estándares para mantener la consistencia y viabilidad del transporte desde la recogida hasta el destino final. A través de tres claves procesos y normas de cumplimientoLos sistemas Cryoport pueden mantener la seguridad del transporte en cada envío de productos farmacéuticos para animales de compañía

1. Apoyo de la ISO 21973 a la normalización

   En 2020, el Comité Técnico de Biotecnología ISO/TC 276 definió una nueva norma relativa al transporte de células. LA NORMA ISO 21973, también conocida como los requisitos generales para el transporte de células para uso terapéutico, esbozó seis secciones clave de normas para reforzar la cadena de suministro, entre ellas:

   1. Especificación del transporte celular
   2. Contenedores y etiquetas
   3. Operación
   4. Organización
   5. Almacenamiento
   6. Documentación

   La amplia experiencia de Cryoport Systems en el sector fue esencial para el desarrollo de la norma ISO 21973, y nuestros expertos contribuyeron personalmente a esbozar los protocolos necesarios para formar esta norma de cumplimiento. Desde su creación, Cryoport Systems ha implantado la norma ISO 21973 en los procesos de nuestra cadena de suministro para garantizar que todos los productos se almacenan y transportan de acuerdo con las normas más estrictas del sector, independientemente de que sean para uso terapéutico o no.

2. Establecer la coherencia mediante la recalificación

   Los cargadores son cualificados por el fabricante cuando salen de la fábrica antes de su primer uso. Con otros proveedores, esa inspección inicial es el único proceso de cualificación al que probablemente se someterá un transportador. Cryoport Systems utiliza cargadores y accesorios de acero inoxidable que son reutilizables, ecológicos y pueden ser cualificados después de cada envío. Hemos desarrollado el único proceso de recalificación del sector para garantizar que cada uno de nuestros transportadores mantenga su integridad total durante todo el trayecto.

   La necesidad de una recertificación continua después de cada envío es primordial para mitigar el riesgo. El proceso de recalificación de Cryoport Systems cumple la norma ISO 21973 e incluye:

   • Veri-Clean – el primer y único proceso de limpieza y desinfección validado del sector.
   • Pruebas de idoneidad física – una inspección visual de las condiciones internas y externas del equipo para garantizar que es adecuado para su uso continuado.
   • Comprobación de la capacidad de LN2 – comprueba la capacidad del expedidor para mantener los niveles adecuados de nitrógeno líquido durante el tránsito.
   • Umbral mínimo de tiempo de retención requerido – garantiza que nuestros expedidores puedan mantener un tiempo de retención dinámico de 10 días.

   Con esta garantía, las clínicas receptoras y los veterinarios pueden estar seguros de que los productos farmacéuticos transportados se enviaron en cargadores totalmente cualificados y descontaminados.

3. Acceder a la trazabilidad con Cadena de conformidad®

   Sistemas Cryoport Cadena de Cumplimiento proceso de precisión permite fón completa trazabilidad a lo largo de toda la cadena de suministro mediante estableciendo completa identificación de los equipos y procesos utilizados en la gestión del control medioambiental de transportado mercancíasías transportadasincluyendo:

   • Identificación del rendimiento del equipo
   • Historial de recalificación
   • Historia de la mercancía
   • Historial de manipulación y rendimiento del mensajero
   • Historial de calibración
   • Competencias de correlación

   La Cadena de Cumplimiento® permite a nuestro equipo de profesionales comprender mejor la variabilidad y mitigar activamente el riesgo a lo largo de todo el proceso de transporte. La Cadena de Cumplimiento® garantiza que los materiales sensibles, como las vacunas para mascotas, se manipulen con cuidado y se entreguen con la integridad intacta.

Para obtener más información sobre cómo Cryoport Systems transporta de forma conforme materiales sensibles para la industria de la salud animal, ponte en contacto con el experto en salud animal de Cryoport Systems, Tony Thomas, en tthomas@cryoport.com.