Ponte en contacto con nuestro equipo de expertos:
Expertos globales, presencia local
Con nuestra red mundial de instalaciones y servicios, Cryoport Systems es un socio estratégico de elección para la gestión de la cadena de suministro a temperatura controlada de materiales críticos.
En Cryoport Systems, ofrecemos soluciones integrales que protegen los productos de alto valor a lo largo de la cadena de suministro. Nuestros cargadores patentados de última generación, los BioServicios globales integrados y las capacidades de bioalmacenamiento, la supervisión continua basada en la nube y los eficientes servicios locales de recogida y entrega, combinados con servicios de consultoría personalizados, maximizan la seguridad y la calidad de tus terapias y materiales críticos que salvan vidas.
Nuestra creciente huella está Enabling the Outcome™ para la investigación y el desarrollo biofarmacéuticos, aportando servicios y capacidad adicionales directamente al corazón de Europa para apoyar el rápido crecimiento de las terapias avanzadas en la región.
- Mitigación de riesgos: Estamos comprometidos con tu éxito.
Desde la trazabilidad integral hasta nuestro proceso Veri-Clean®, somos el único proveedor que recalifica a nuestros transportistas: cada envío, cada vez. - Confianza: Apóyate en nuestras décadas de experiencia.
Hemos apoyado más de 650 ensayos clínicos y hemos desempeñado un papel importante en la comercialización de más de una docena de productos. - Agilidad: Soluciones flexibles para satisfacer tus necesidades.
Nuestras soluciones de BioServicios y bioalmacenamiento amplían nuestras capacidades flexibles y escalables de gestión de biomateriales a todos los aspectos de la cadena de suministro para el descubrimiento, desarrollo y suministro de terapias celulares y génicas. - Escalabilidad: Servicios integrales para la seguridad en tu cadena de suministro.
¡Y acabamos de empezar! Nuestro crecimiento continuo y la evolución de nuestros servicios añaden seguridad a tu cadena de suministro con soluciones a medida que se adaptan a tus necesidades.
Enabling the Outcome™ para el desarrollo de terapias avanzadas en Europa
En Cryoport Systems, nuestro personal, nuestras soluciones innovadoras y nuestras tecnologías líderes van más allá para ayudar a ofrecer seguridad en toda la cadena de suministro de las ciencias de la vida.
Nuestras sólidas normas de calidad garantizan que las empresas cumplan todas las normativas críticas de la cadena de suministro, y nuestros equipos de especialistas, junto con nuestra innovadora plataforma de soluciones líderes en el sector, hacen posible el recorrido de nuestros clientes desde la investigación inicial hasta la comercialización mundial. Como expertos en la materia desde hace más de dos décadas, seguimos ampliando nuestra presencia en el corazón de Europa para apoyar no sólo los rápidos avances que se producen hoy, sino también las terapias en evolución del mañana.
Países Bajos
Centro Logístico Global de Cryoport Systems
Amsterdam, Países Bajos
Nuestro Centro Logístico Global de Ámsterdam permite acceder cómodamente a nuestros excepcionales sistemas de envío a temperatura controlada y al transporte experto de mercancías de alto valor a distintas bandas de temperatura con todos los sólidos estándares de calidad y la experiencia en la cadena de suministro para la mitigación de riesgos por la que Cryoport Systems es conocida.
- Soluciones de embalaje a temperatura controlada para envíos criogénicos, con hielo seco y a temperatura ambiente controlada
- Transportadores de Uso General (GP) y Transportadores de Terapia Avanzada™ (ATS)
- Tecnología informática y de control de datos de última generación para una trazabilidad casi en tiempo real
- Servicios especializados de transporte de mercancías sensibles a temperatura controlada
- Servicio de recogida y entrega Cryoshuttle® para el transporte local de material sensible
- Envíos nacionales e internacionales, incluida la asistencia en el despacho de aduanas
Francia
Centros Globales de BioServicios
Clermont-Ferrand, Francia
Nuestras soluciones integradas de BioServicios y Bioalmacenamiento están diseñadas para apoyar directamente las complejidades de los ensayos clínicos de terapia celular y génica y la gestión del material comercial. Nuestras instalaciones de Clermont-Ferrand están diseñadas para resolver los retos de la industria, ayudando a impulsar la eficiencia y la escala de los clientes para que puedan dedicar más esfuerzos al descubrimiento y desarrollo de terapias personalizadas para tratar a pacientes de todo el mundo.
También ofrecemos un laboratorio dedicado a las actividades preanalíticas, incluida la preparación de muestras, como el aislamiento de PBMC, la alicuotado y las extracciones (plasma, suero, etc.). Estas operaciones las lleva a cabo nuestro personal formado y certificado. Este laboratorio está plenamente operativo y preparado para satisfacer todas tus necesidades preanalíticas con precisión y pericia.
Otros servicios que se ofrecen en este centro son
- Gestión de muestras clínicas y servicios centrales de laboratorio
- Procesamiento de muestras de pacientes, pruebas y gestión centralizada
- Producción de kits personalizados para la recogida de muestras
- Bioalmacenamiento para la gestión y el almacenamiento seguros de muestras de pacientes
Pont-du-Chateau, Francia
Reuniendo lo mejor de BioServices & Biostorage con soluciones integradas para apoyar terapias avanzadas, nuestra sede de Pont-du-Chateau (antes Cell & Co) se ha ampliado recientemente para apoyar servicios adicionales de envasado clínico y comercial, etiquetado y kitting a escala.
- Biorrepositorio GMP para productos clínicos y comerciales
- Servicios reglamentarios y de Persona Cualificada (QP), incluida la importación y la liberación QP
- Envasado, etiquetado y distribución de productos farmacéuticos clínicos y comerciales
Reino Unido
Centro Global de la Cadena de Suministro
Stevenage, Reino Unido
Nuestro Centro de la Cadena de Suministro Global, que cumple las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), está situado en el clúster de biociencia de Stevenage, en el Centro de Innovación de Fabricación a gran escala para terapia génica y celular de Stevenage de la CGT Catapult. Este centro logístico está diseñado específicamente para proporcionar a los colaboradores de CGT Catapult y a la comunidad de terapia celular y génica del Reino Unido acceso a las capacidades integrales de la cadena de suministro de Cryoport Systems, junto con nuestros servicios de mitigación de riesgos y apoyo logístico.
- Soluciones de embalaje a temperatura controlada para envíos criogénicos, con hielo seco y a temperatura ambiente controlada
- Tecnología informática y de control de datos de última generación para una trazabilidad casi en tiempo real
- Servicio de recogida y entrega Cryoshuttle® para el transporte local de material sensible
- Servicios especializados de transporte de mercancías sensibles a temperatura controlada
- Excepcional cumplimiento global y mitigación de riesgos
Bélgica
Centro de Criopreservación
Villers-le-Bouillet, Bélgica
Nuestro Centro de Crioconservación de Villers-le-Bouillet lleva nuestros servicios de Crioconservación IntegriCell™ al corazón de Europa. Diseñados para desarrolladores de terapias celulares y génicas que requieren la recogida, crioconservación, distribución y almacenamiento de terapias avanzadas, nuestros servicios y el desarrollo de procesos agilizan la cadena de suministro biofarmacéutica desde las fases de investigación hasta las operaciones clínicas y el desarrollo de procesos hasta la fabricación. Integrado en una plataforma de excelencia logística con temperatura controlada, capacidades de almacenamiento y distribución, y servicios de crioconservación líderes del sector, IntegriCell™ ayuda a garantizar la seguridad, calidad y viabilidad de materiales bioterapéuticos críticos.
Ampliación de nuestra plataforma de gestión de la cadena de suministro de categoría mundial para apoyar las necesidades en rápida evolución del desarrollo terapéutico avanzado europeo.
Resumen informativo
Navegar por el camino de la globalización: Desenredando el laberinto normativo de la cadena de suministro de ATMP
Globalizar tus medicamentos de terapia avanzada (ATMP) requiere algo más que conocimientos técnicos: exige una comprensión profunda de los marcos normativos internacionales, los procedimientos aduaneros y las estrategias de mitigación de riesgos.
Libro Blanco
ISO 21793: Cómo garantizar la plena conformidad en cada paso del camino
La industria de la terapia celular y génica requiere precisión y trazabilidad de principio a fin. La norma ISO 21973 amplía la cadena centrándose en la trazabilidad del equipo, los procesos y la logística utilizados en la gestión del control medioambiental de la terapia mientras está en tránsito.
Artículo
Expertos mundiales, presencia local: Reforzar la cadena de suministro de terapias avanzadas en Europa
El desarrollo y la comercialización de medicamentos de terapia avanzada (ATMP) en Europa requiere una cadena de suministro coordinada. Desde la logística y el bioalmacenamiento hasta el cumplimiento de la normativa, cada etapa depende de la precisión, la fiabilidad y la mitigación de riesgos.
Respaldar la seguridad mediante nuestra experiencia en la cadena de suministro para mitigar los riesgos: un paciente, una terapia, un producto a la vez.
Cryoport Systems está Enabling the Outcome™ a través de nuestra incomparable plataforma de cadena de suministro.
A medida que las ciencias de la vida siguen evolucionando y avanzando, nosotros también. Nuestros servicios integrados de cadena de suministro están en una liga propia, ya que suministran de forma segura productos, terapias y tratamientos que requieren una gestión especializada a temperatura controlada. Nuestra completa plataforma de soluciones convierte a Cryoport Systems en un proveedor independiente que puede dar soporte a todos los aspectos de la cadena de suministro a temperatura controlada.
Criopreservación IntegriCell
Con una experiencia inigualable en la cadena de suministro a temperatura controlada, Cryoport Systems ha integrado la crioconservación en nuestra plataforma de servicios para desarrolladores de terapias celulares y génicas que requieren la recogida, crioconservación, distribución y almacenamiento de terapias avanzadas.
Nuestros protocolos estandarizados de crioconservación y el uso de tecnologías innovadoras apoyan la cadena de suministro biofarmacéutica desde las fases de investigación hasta las operaciones clínicas y el desarrollo de procesos hasta la fabricación. Integrado en una plataforma de excelencia logística con temperatura controlada, capacidades de almacenamiento y distribución, y servicios de crioconservación líderes del sector, IntegriCell™ ayuda a garantizar la seguridad, calidad y viabilidad de materiales bioterapéuticos críticos.
Sistemas de envío
Cryoport Systems ha desarrollado e implantado los únicos sistemas de envío a temperatura controlada de primer nivel del sector que cumplen las normas ISO 21973 y admiten varios rangos de temperatura. Mientras que otras empresas confían en los dewars alquilados para completar los envíos, Cryoport Systems creó diversos sistemas de envío denominados Cryoport Elite® y Cryoport Express®.
Nuestros sistemas de transporte se someten a un meticuloso proceso de ingeniería para lograr una calidad inigualable. También cuentan con el apoyo de Veri-Clean®, nuestro proceso de limpieza y desinfección totalmente validado, junto con nuestra Cadena de Cumplimiento®, que proporciona una responsabilidad integral. Incorporamos a nuestros sistemas la tecnología informática y de control de datos más avanzada para ofrecer una trazabilidad casi en tiempo real. Los clientes confían en nosotros porque está demostrado que nuestros procesos cumplen las normas de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) y Buenas Prácticas de Distribución (BPD), independientemente del tipo de material.
BioServicios y Bioalmacenamiento
Estamos orgullosos de presentar nuestras soluciones BioServices en nuestros Centros de Cadena de Suministro Global. Estas instalaciones de última generación combinan nuestros procesos y capacidades logísticos actuales con nuestra nueva y vanguardista infraestructura de Bioservicios, todo bajo un mismo techo.
Hemos diseñado este enfoque nuevo e integrado para apoyar la fabricación y el desarrollo de terapias celulares y génicas. Esto incluye el almacenamiento integral a temperatura controlada, el cumplimiento, la producción de kits, el envasado secundario, el etiquetado de productos terapéuticos y el almacenamiento de materias primas GMP, todo ello además de nuestra logística de categoría mundial.
Servicios de consultoría
Los productos biológicos complejos y las terapias celulares y génicas necesitan una cadena de suministro robusta y sensible a la temperatura. Estas cadenas suelen ser más complejas que una cadena de suministro normal. Con nuestros servicios de consultoría, tienes a mano a un experto lleno de consejos y conocimientos cruciales, que puede detectar y resolver rápidamente cualquier riesgo en tu cadena de suministro y logística a temperatura controlada. Diseñamos soluciones a medida que aportan valor y conocimiento, con soluciones sólidas que se adaptan a tu fase de desarrollo. Tanto si es preindustrial como poscomercial, trabajamos con usted para adaptar una solución que satisfaga sus necesidades, plazos y presupuesto.
Transporte
Cuando se trata de enviar materiales sensibles, los servicios de transporte de Cryoport Systems son de confianza en todo momento. Nuestras capacidades logísticas satisfacen las necesidades de transporte de una amplia gama de materiales para los mercados biofarmacéutico, de medicina reproductiva y de salud animal. Nos enorgullece ofrecer el transporte seguro de mercancías a temperaturas criogénicas, ultrafrías (hielo seco), 2-8˚C y temperatura ambiente controlada. Si necesita ayuda para trasladar una sola muestra por la ciudad o enviar una flota entera de material sensible de un país a otro, puede confiar en nosotros y en nuestros socios logísticos para transportar sus mercancías con su integridad intacta.
Además, nuestro servicio de recogida y entrega Cryoshuttle® proporciona transporte local de material sensible a una distancia próxima de todos los Centros Logísticos Globales y Centros de la Cadena de Suministro Global de Cryoport Systems. En el caso de materiales que deban enviarse a otros países, nuestro equipo de expertos puede ayudarle a coordinar los trámites aduaneros transfronterizos. Tanto si se trata de manipulación de material sensible nacional como mundial, podemos satisfacer tus necesidades de cadena de suministro con temperatura controlada.
Puedes CONFIAR en nuestra plataforma integral e integrada de la cadena de suministro para conseguir tus resultados
Iniciemos una conversación: dinos cómo podemos ayudarte:
En Cryoport Systems, nos dedicamos a ofrecer soluciones sólidas y completas con una larga dedicación a la calidad.
Somos líderes en experiencia de temperatura controlada para el apoyo a la cadena de suministro con soluciones ágiles y flexibles que satisfacen tus necesidades. Nuestra consistente mitigación de riesgos, desde nuestro proceso patentado Veri-Clean® hasta nuestros sólidos procedimientos de recalificación, significa que somos el único proveedor que recalifica a nuestros expedidores: cada envío, cada vez. Estamos a la vanguardia con una trazabilidad sin parangón, gracias a nuestra Cadena de Cumplimiento® para una trazabilidad total en la gestión de la distribución de materias primas insustituibles. Ofrecemos escalabilidad con una mayor profundidad de servicios -como BioServicios y bioalmacenamiento, consultoría y crioconservación- que añaden seguridad a tu cadena de suministro con soluciones a medida que se ajustan a tus necesidades. Con más de 650 ensayos clínicos apoyados y más de medio millón de envíos con éxito de materiales sensibles -y a menudo irreemplazables- por todo el mundo, puedes contar con nuestro historial de éxitos que abarca décadas.