De la recogida a la comercialización: ¿Es la normalización el cuello de botella o el gran avance de la terapia celular y génica?
Prepárate no sólo para los requisitos actuales, sino también para las expectativas que definirán el futuro del desarrollo de la terapia celular.
Los desarrolladores de terapias celulares se enfrentan a un reto cada vez mayor a la hora de ampliar los programas para cumplir la complejidad de los ensayos globales, al tiempo que satisfacen las demandas cada vez más urgentes de los inversores y los reguladores. Los inversores quieren pruebas de la preparación comercial desde las primeras fases, mientras que los reguladores se centran cada vez más en la estandarización de los ensayos en múltiples centros. Juntas, estas presiones están remodelando la forma en que los patrocinadores terapéuticos y los proveedores de servicios deben planificar sus programas.
En esta mesa redonda, líderes de todo el ecosistema de la terapia celular compartirán sus puntos de vista sobre cómo anticiparse a estas presiones y crear estrategias que preparen los programas para el éxito a largo plazo.
Exploraremos:
- Los retos a los que se enfrentan los patrocinadores en la gestión de ensayos globales y la importancia de una planificación con visión de futuro
- Cómo las prioridades de los inversores y los organismos reguladores están influyendo en las decisiones de desarrollo antes que nunca
- El papel de las soluciones integradas y estandarizadas de la cadena de suministro en la reducción de la variabilidad y el apoyo a la conformidad