Servicios de Crioconservación IntegriCell® de Cryoport Systems

Los servicios de crioconservación IntegriCell de Cryoport Systems están diseñados para hacer avanzar los programas de terapia celular con precisión y fiabilidad. Al ofrecer soluciones estandarizadas que cumplen las GMP, IntegriCell garantiza la máxima calidad de los materiales de partida derivados de la leucaféresis para las terapias celulares. Nuestras instalaciones de Houston (Texas) y Villers-Les-Bouillet (Bélgica) utilizan sistemas cerrados y automatizados para reducir los riesgos de contaminación y los errores humanos. Cada centro tiene capacidad para procesar más de 1.000 productos de leucaféresis al año, lo que favorece la escalabilidad para las crecientes demandas terapéuticas. Integrado con la cadena de suministro integral a temperatura controlada de Cryoport Systems, IntegriCell también proporciona transporte y almacenamiento sin fisuras para materiales críticos. Las rigurosas medidas de control de calidad, incluidas las condiciones controladas de supervisión y el estricto cumplimiento de la normativa, garantizan la consistencia entre lotes. Esta base de fiabilidad ayuda a investigadores y fabricantes a mantener la confianza en cada paso del proceso.

IntegriCell emplea un Proceso Cerrado Automatizado (PCA) validado para criopreservar el material de leucaféresis dentro de una ventana óptima de 24 horas tras la recogida, lo que garantiza altos índices de recuperación celular y viabilidad superiores al 90%. Los protocolos patentados minimizan la variabilidad en comparación con los métodos manuales, produciendo leucopaks listos para la fabricación con resultados consistentes. Al prolongar la vida útil de estos materiales de partida altamente sensibles, IntegriCell desvincula la recolección de la producción de fármacos, permitiendo calendarios de fabricación flexibles y reduciendo los costes. Estos protocolos estandarizados admiten terapias autólogas y alogénicas, agilizando el desarrollo desde la investigación preclínica hasta las fases comerciales. Las asociaciones estratégicas mejoran aún más la disponibilidad de material al proporcionar acceso a diversos grupos de donantes. Gracias a estas capacidades, IntegriCell permite a las organizaciones acelerar las terapias que salvan vidas sin comprometer la calidad.