Garantía de Calidad en las Cadenas de Suministro de Sanidad Animal: Cómo mitigar los riesgos
En la industria de la salud animal, la innovación no termina cuando una nueva terapia sale del laboratorio. Desde el momento en que un producto está listo para circular, su calidad depende de una cosa por encima de todo: una cadena de suministro controlada y fiable. En este contexto, la garantía de calidad (GC) va más allá de un requisito normativo y se convierte rápidamente en una salvaguardia crítica que garantiza que cada envío mantenga su eficacia y conformidad a lo largo de las complejidades del transporte.
Incluso con lo lejos que ha llegado el mercado, demasiadas empresas de sanidad animal subestiman los riesgos ocultos en sus redes logísticas. Una pequeña desviación en la temperatura. Un retraso en el envío. Una falta de visibilidad entre traspasos. Cualquier acontecimiento puede comprometer silenciosamente la calidad del producto e interrumpir las operaciones, y cualquier desviación inesperada puede amenazar la confianza de veterinarios y productores que dependen de una terapéutica puntual y eficaz. En Cryoport Systems, creemos que la garantía de calidad debe integrarse en cada eslabón de la cadena de suministro.
Los sistemas validados crean una base de confianza
Cuando el producto que transportas es terapéutico avanzado, «suficientemente bueno» no es suficiente. El equipo utilizado para transportar materiales sensibles a la temperatura debe someterse a una rigurosa validación para confirmar que funciona según lo previsto en condiciones reales. Esto significa protocolos detallados de cualificación que cumplen o superan las normas del sector.
Cryoport Systems emplea sistemas de envío validados y diseñados a medida diseñado específicamente para productos biológicos y otros materiales sensibles para las ciencias de la vida. Cada sistema se somete a un proceso de cualificación y recalificación antes de cada uso, garantizando la coherencia desde el primer envío hasta el millonésimo. Este proceso de validación no es un paso único, sino un compromiso continuo con la fiabilidad que elimina una de las fuentes más comunes de variabilidad en las cadenas de suministro sensibles.
Supervisión continua y transparencia total
No puedes mitigar lo que no puedes ver. La verdadera garantía de calidad requiere una visibilidad completa de las condiciones y la ubicación de cada envío a lo largo de todo su trayecto. Por eso los marcos modernos de garantía de calidad se basan en sistemas de supervisión continua que proporcionan información sobre parámetros críticos como la temperatura, la orientación y la manipulación.
Criopuerto Sistemas Smartpak™ de Cryoport Systems ofrece ese nivel de transparencia. Realiza un seguimiento de los parámetros críticos durante el transporte e introduce los datos directamente en nuestro Sistema de gestión logística Cryoportal , donde nuestro equipo supervisa cada envío 24/7/365 y responde a alertas casi en tiempo real. Esta supervisión permite intervenir de inmediato si se produce una anomalía, evitando que las pequeñas desviaciones se conviertan en costosas pérdidas de producto.
La transparencia también va más allá de la supervisión activa. Con nuestra Cadena de CumplimientoAdemás, mantenemos un registro totalmente trazable de la custodia, el estado y el historial de rendimiento del equipo de cada envío. Esta documentación de principio a fin favorece la preparación para auditorías y da a las organizaciones de sanidad animal la confianza de que su logística cumple las mismas normas aplicadas en la terapéutica humana.
Mitigación proactiva del riesgo mediante marcos de calidad
La forma más eficaz de gestionar el riesgo es prevenirlo. Unos marcos de calidad sólidos transforman la logística de un proceso reactivo en uno proactivo, identificando las vulnerabilidades potenciales y abordándolas antes de que se conviertan en problemas.
Por ejemplo, mediante el análisis de los datos de más de un millón de envíos realizados con éxito en todo el mundo, Cryoport Systems ayuda a los clientes a identificar patrones que podrían indicar riesgos, como rutas específicas propensas a retrasos, condiciones ambientales que ponen en peligro la estabilidad del producto o traspasos del transportista que aumentan la variabilidad. Esta información, junto con servicios especializados de consultoría y asesoramiento para evaluaciones de riesgos de envío y calificaciones de rutas de envío que respaldan tus declaraciones reglamentarias, permiten la adopción de medidas correctivas y la mejora continua en toda la cadena de suministro.
Elevar las normas en un panorama normativo cambiante
La normativa de sanidad animal evoluciona rápidamente, alineándose cada vez más con las normas biofarmacéuticas humanas. Para los proveedores de logística, esto significa adoptar marcos y normas como la ISO 21973, que rige el transporte seguro de células para uso terapéutico. Cryoport Systems se adhiere a estas mismas estrictas normas mundiales para los envíos de salud animal, garantizando un cumplimiento que se anticipa (en lugar de reaccionar) a las futuras expectativas normativas.
Al aplicar las normas más estrictas de salud humana a la logística de salud animal, proporcionamos una capa adicional de protección, ya que el cumplimiento no consiste sólo en satisfacer los requisitos, sino en un compromiso proactivo con la calidad y la responsabilidad en cada paso.
Fomentar la resiliencia mediante la calidad
Cada producto de la industria de la salud animal representa un eslabón vital en la cadena de atención, ya sea del laboratorio a la granja o del fabricante al campo. Un marco sólido de garantía de calidad asegura que esta cadena permanezca intacta, por compleja que sea la logística.
En Cryoport Systems, la garantía de calidad va más allá de ser un departamento dentro de la empresa y, en su lugar, funciona como la base de nuestra forma de operar. Desde los sistemas de envío validados y la supervisión continua hasta nuestra Cadena de Cumplimiento global y las normas alineadas con ISO, cada detalle está diseñado para mitigar el riesgo y Enable the Outcome™.
