Soluciones de bioalmacenamiento
Soluciones integrales de bioalmacenamiento para terapias avanzadas y productos biológicos
Bioalmacenamiento seguro, conforme y escalable para materiales biológicos críticos
El bioalmacenamiento es una parte crítica de las ciencias de la vida, que garantiza la integridad y viabilidad de los materiales biológicos a lo largo de la investigación y el desarrollo, hasta los ensayos clínicos y la comercialización. En Cryoport Systems, proporcionamos bioalmacenamiento que salvaguarda tus muestras en condiciones rigurosamente validadas, desde temperatura ambiente controlada hasta entornos criogénicos (y todo lo que hay entre medias). Nuestro enfoque combina una infraestructura avanzada, estrictas normas de cumplimiento y una supervisión continua para ofrecer una fiabilidad inigualable para cada muestra que se nos confía.
Con una red mundial de instalaciones y décadas de experiencia, Cryoport Systems ofrece opciones de almacenamiento flexibles adaptadas a tus necesidades específicas. Tanto si buscas conservación a corto plazo para ensayos clínicos como archivo a largo plazo para productos comerciales, nuestros servicios van más allá del simple almacenamiento e integran la mitigación de riesgos, el cumplimiento de la normativa y la trazabilidad completa para proteger tus activos más valiosos.
Mantén segura tu ciencia
Proteger tus muestras almacenadas del riesgo y la incertidumbre
Cada muestra que almacenas representa meses de trabajo y la posibilidad de una terapia que cambie tu vida. Cuando falla el almacenamiento, las consecuencias son inmediatas y a menudo irreversibles. Los proyectos se paralizan. Surgen problemas normativos. Los ensayos clínicos se ven afectados. La seguridad del paciente puede verse comprometida. Estos riesgos no son simplemente hipotéticos, ocurren cuando los sistemas no están diseñados para prever los problemas antes de que se produzcan. El bioalmacenamiento es la salvaguardia que evita esos resultados. Elegir al socio de bioalmacenamiento adecuado significa elegir la certeza en un entorno en el que la incertidumbre suele ser la norma.
Cryoport Systems construye soluciones de bioalmacenamiento que eliminan esas incertidumbres. Cada proceso está diseñado para proteger la integridad de tus materiales y mantener tus programas en marcha. Combinamos una infraestructura probada con una supervisión que nunca se detiene y planes de contingencia que se activan antes de que el riesgo se convierta en realidad. Creamos un entorno controlado en el que se mantiene el cumplimiento, la seguridad es absoluta y tu ciencia está lista cuando la necesitas. Cada parte de nuestro enfoque funciona conjuntamente para ofrecer una garantía líder en el sector. Desde el control de la temperatura hasta la escalabilidad global, cada detalle está diseñado para mantener tu progreso ininterrumpido.
Almacenamiento a temperatura controlada
Entornos de precisión para cada muestra
El control de la temperatura es el factor más importante para preservar la integridad biológica. Cuando las condiciones fluctúan, las células empiezan a degradarse, las proteínas se desestabilizan, los plazos se colapsan y el progreso científico se pone en peligro. Nuestros entornos de almacenamiento están validados para mantener temperaturas exactas para cada tipo de material y en todos los intervalos de temperatura, desde la ambiente a la criogénica. Cada unidad está equipada con sensores calibrados que informan continuamente para que sepas que tus muestras son estables en todo momento. Los sistemas redundantes están preparados para tomar el relevo si falla el equipo principal, mitigando el riesgo de desviaciones de temperatura. Este nivel de control protege tu inversión, garantizando que tu ciencia avance sin interrupciones. Puedes confiar en que cada muestra permanece exactamente como debe estar.
La precisión no es opcional, está garantizada.
El control de la temperatura es la base de la fiabilidad. Admitimos los siguientes rangos de temperatura:
- Temperatura ambiente controlada (de 15° a 25°C)
- Refrigerado (2° a 8°C)
- Congelado (-20°C)
- Ultracongelado (-40° a -80°C)
- Criogénico (<-150°C)
Al mantener unas condiciones estrictas, te ayudamos a evitar costosos retrasos y problemas de cumplimiento. Cada muestra que almacenas con nosotros está controlada y protegida contra riesgos. Eso significa menos preocupaciones para tu equipo y más confianza en tus resultados. Cuando la precisión es lo más importante, nuestros sistemas cumplen.
Cumplimiento y garantía de calidad
Cumplir las normas mundiales sin concesiones
El cumplimiento de la normativa no es negociable. Los auditores esperan una documentación completa, procesos validados y sistemas que cumplan las normas internacionales… como mínimo. Nuestras instalaciones funcionan con arreglo a las directrices GMP, GCP, GCLP y GDP, y mantienen certificaciones ISO (incluidas ISO 9001, ISO 20387 e ISO 21973) que demuestran la calidad a todos los niveles. Nuestras unidades de almacenamiento en frío están cualificadas de acuerdo con la norma FD X15-140, y nuestro software está validado de acuerdo con el Anexo 11 de BPF de la UE y la Parte 11 del CFR 21 de la FDA para sistemas digitales que proporcionan una trazabilidad completa. Esta transparencia agiliza el proceso de auditoría y elimina la incertidumbre en torno a tus datos. Nuestras normas de cumplimiento se encuentran entre las más estrictas del sector, protegiendo a los pacientes y preservando la confianza.
Cumplimiento integrado en cada paso.
Cuando eliges Cryoport Systems, eliges un socio que comprende el peso de las obligaciones normativas. Nuestros procesos están diseñados intencionadamente para cumplir y superar las normas mundiales, lo que se traduce en menos sorpresas y auditorías más fluidas para tu equipo. También significa confianza en que tus muestras se gestionan con integridad, transformando el cumplimiento en un punto fuerte y no en un punto de tensión.
Vigilancia continua y gestión de riesgos
Protección que nunca se detiene
El riesgo del bioalmacenamiento no espera al horario comercial. Los cortes de electricidad, los fallos de los equipos y los cambios ambientales pueden producirse en cualquier momento. Nuestros sistemas de monitorización funcionan continuamente, controlando la temperatura y el rendimiento las 24 horas del día. Las alertas son inmediatas y existen protocolos de respuesta para evitar pérdidas antes de que se produzcan. Los generadores de reserva y las unidades de almacenamiento redundantes proporcionan capas adicionales de seguridad. Este enfoque proactivo significa que tus muestras nunca quedan vulnerables, ya que el riesgo se gestiona antes de que se convierta en un problema, dándote tranquilidad todos los días.
Siempre vigilando. Siempre preparados.
La supervisión continua y los protocolos de seguridad siempre activos son nuestra promesa. Mantenemos seguros tus activos almacenados mediante una supervisión constante y una respuesta rápida. Ese compromiso reduce el tiempo de inactividad y evita costosos contratiempos, permitiendo a tu equipo centrarse en el avance de la ciencia con la seguridad que da saber que siempre hay protección. Con Cryoport Systems, la gestión de riesgos está integrada en la base de toda tu cadena de suministro y estrategia de bioalmacenamiento.
Experiencia en biobancos
Gestionar cada muestra con precisión y cuidado
El biobanco es más que almacenamiento. Es la gestión disciplinada de materiales biológicos a lo largo de todo su ciclo de vida. Cada muestra que almacenas representa datos críticos y un valor insustituible, y perder esa integridad puede hacer retroceder meses de trabajo. Nuestros servicios de biobancos proporcionan entornos seguros validados según las normas BPF, con el apoyo de sistemas informáticos avanzados que rastrean cada movimiento y estado. Los informes se adaptan a tu programa, ofreciéndote total visibilidad y confianza. Tanto si almacenas especímenes de investigación como materiales regulados, nuestra infraestructura y experiencia mantienen tus colecciones seguras y accesibles. Es un biobanco diseñado para proteger tu ciencia y acelerar tu progreso.
Gestionado con precisión de principio a fin.
Desde bancos de células de investigación, bancos de células de trabajo y bancos de células maestras hasta productos farmacéuticos, sustancias farmacéuticas e incluso materias primas, nuestras soluciones flexibles de almacenamiento son compatibles con las GMP, la I+D y los materiales clínicos, entre otros:
- Materiales humanos, animales, vegetales, microorganismos y bioquímicos
- Materiales biológicos como sangre, suero, plasma, saliva, etc.
- Células, tejidos y órganos
- Proteínas, ADN, ARN
- Levaduras, bacterias, virus, hongos y microalgas
- Bloques de parafina, cortes histopatológicos
Los biobancos nunca deben ser una fuente de incertidumbre. Con Cryoport Systems, ganas un socio que comprende la complejidad de tu trabajo y la importancia de cada detalle. Nuestros sistemas mantienen la integridad de la temperatura y la trazabilidad en todo momento. Eso significa menos riesgos, menos retrasos y más confianza en tus resultados. Cuando tu ciencia depende de la coherencia, nosotros la ofrecemos.
Servicios especializados
Soluciones para lo inesperado y lo complejo
Incluso los mejores planes pueden verse interrumpidos por fallos del equipo o problemas de infraestructura. Cuando eso ocurre, el coste de perder muestras es inconmensurable. Nuestro servicio de almacenamiento de emergencia está diseñado para mantener a salvo tus colecciones cuando tus sistemas no pueden hacerlo. Disponible 24 horas al día, 7 días a la semana, nuestro equipo responde inmediatamente para trasladar tus materiales a entornos seguros y validados. También ofrecemos asesoramiento para el diseño y la gestión de biobancos, ayudándote a construir u optimizar una infraestructura que satisfaga tus necesidades operativas y normativas. Estos servicios reducen el riesgo, protegen la propiedad intelectual y garantizan la continuidad de tus programas. Cuando surgen retos, nos aseguramos de que tu ciencia siga por el buen camino.
Preparados para cualquier reto y listos cuando nos necesites.
Los servicios especializados te dan flexibilidad y seguridad cuando cambian las circunstancias. Desde la respuesta de emergencia a la planificación estratégica, ofrecemos soluciones que protegen tu trabajo y tu inversión. Nuestra experiencia te ayuda a evitar costosos contratiempos y a mantener el cumplimiento. Puedes avanzar con confianza sabiendo que siempre hay apoyo disponible, porque cuando ocurre lo inesperado, estamos preparados.
Seguridad y trazabilidad
La seguridad no es opcional cuando se almacenan materiales biológicos. Cada muestra debe estar protegida contra amenazas físicas, riesgos medioambientales y pérdida de datos. Nuestras instalaciones están equipadas con acceso controlado, vigilancia por CCTV, sistemas de extinción de incendios y fuentes de alimentación redundantes. Los sistemas de gestión de inventarios proporcionan una trazabilidad completa, registrando cada paso desde la recepción hasta la liberación. Este nivel de control garantiza el cumplimiento y elimina la incertidumbre sobre dónde están tus muestras y cómo se mantienen. La seguridad y la trazabilidad están integradas en todos los procesos, para que puedas centrarte en tu ciencia sin distracciones. Tus colecciones permanecen seguras, documentadas y listas para cuando las necesites.
Seguridad y trazabilidad en las que puedes confiar plenamente.
Cuando te asocias con Cryoport Systems para tu bioalmacenamiento, obtienes un nivel de garantía líder en el sector. Disponemos de todas las garantías para proteger tus materiales y tus datos. Nuestros sistemas facilitan las auditorías y simplifican el cumplimiento, lo que se traduce en menos riesgos y más confianza para tu equipo. Para nosotros, la seguridad y el cumplimiento no son una característica. Es la base de todo lo que hacemos.
Alcance mundial y escalabilidad
Capacidad y cobertura para cada fase de desarrollo
A medida que los programas pasan de la investigación a la comercialización, las necesidades de almacenamiento crecen rápidamente. Nuestra red mundial de instalaciones que cumplen las GMP proporciona la capacidad y la cobertura necesarias para apoyar tu ciencia en cada etapa. Ofrecemos soluciones escalables que se adaptan a tus necesidades, tanto si necesitas espacio para docenas de muestras como para miles. Las ubicaciones estratégicas en Estados Unidos y Europa garantizan la proximidad a los mercados y centros clínicos clave. Este alcance reduce los tiempos de tránsito y simplifica la logística, ayudándote a mantener los plazos y controlar los costes. Dondequiera que vaya tu ciencia, nuestra infraestructura está preparada para apoyarla.
Tu ciencia, respaldada en todo el mundo.
La escalabilidad es esencial para el crecimiento. Con Cryoport Systems, nunca tendrás que preocuparte de que tu solución de almacenamiento se quede pequeña. Nuestras instalaciones y procesos se amplían con tus necesidades, proporcionando una calidad y conformidad constantes en todas las ubicaciones. Esto significa menos interrupciones y más confianza a medida que avanzan tus programas. Cuando el alcance global importa, nosotros lo ofrecemos para que tu ciencia siga avanzando sin límites.
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