Blog de la cadena de suministro a temperatura controlada de Cryoport Systems

Valida la Criopreservación como una Entrada Definida, no como una Variable

La mayoría de los programas de terapia celular en fase inicial siguen dependiendo de material fresco de partida, sobre todo en el desarrollo preclínico y de fase I. Esta dependencia a menudo se debe más a la costumbre que a los datos. Los flujos de trabajo frescos resultan familiares, pero también incorporan variabilidad en los primeros experimentos, donde la reproducibilidad es más difícil de restaurar posteriormente. A medida que aumenta la presión del desarrollo, los equipos empiezan a buscar formas de estabilizar las entradas sin introducir nuevas incógnitas.

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Acelera tus ensayos sin perder el control con un modelo de cadena de suministro integral

A medida que los programas pasan de la Fase I a la Fase II, la carga de trabajo empieza a solaparse de nuevas formas. Los volúmenes de muestras aumentan a medida que más centros operan en paralelo, y las actividades que antes ocurrían en secuencia ahora se ejecutan al mismo tiempo. El trabajo en sí es en gran medida el mismo, pero mantenerlo coordinado requiere más tiempo y atención.

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Crear una preparación global: Puntos clave de Matthew Frazzetta en La esperanza no es un flujo de trabajo

A medida que las terapias celulares y génicas siguen avanzando científicamente, la preparación operativa determina cada vez más que esas terapias lleguen a los pacientes a escala. Durante una presentación en Hope Is Not a Workflow, Matthew Frazzetta, Vicepresidente de Cuentas Globales de BioServicios de Cryoport Systems, abordó una cuestión que al sector le resulta imposible ignorar: ¿Cómo construimos una cadena de suministro global, estandarizada y escalable, capaz de dar soporte a la próxima generación de terapias avanzadas?

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¿Qué hace falta para que avance la terapia celular? Reflexiones del Panel La esperanza no es un flujo de trabajo

En el reciente evento La esperanza no es un flujo de trabajo, los líderes del sector se reunieron para abordar algunas de las cuestiones más persistentes a las que se enfrenta la terapia celular y génica en la actualidad. Durante una mesa redonda, Dominic Clarke (Vicepresidente de Operaciones Técnicas de IntegriCell®, Cryoport Systems) se unió al debate para compartir su perspectiva sobre lo que está ralentizando la adopción y lo que hará falta para que el sector avance de forma significativa.

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Hacia dónde se dirige la innovación en la cadena de suministro de terapias avanzadas: Entrevista con Alison Pritchard

Tras el Congreso de Terapias Avanzadas 2026, en el que Alison Pritchard pronunció un discurso de apertura y participó en una mesa redonda, se sentó a conversar brevemente para ampliar algunos de los temas que surgieron durante el evento de este año. La perspectiva de Alison recoge algunas de las ideas que, en su opinión, están dando forma a la próxima fase del diseño de la cadena de suministro en terapias avanzadas.

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Resumen del panel ATC 2026: Aprovechar la innovación tecnológica para optimizar la cadena de suministro y la logística en las terapias avanzadas

El Congreso de Terapias Avanzadas 2026 acogió una mesa redonda, Aprovechar la innovación tecnológica para optimizar la cadena de suministro y la logística en las terapias avanzadas, que se centró en una realidad a la que el sector sigue enfrentándose... aunque el deseo de aceleración digital es fuerte, la infraestructura subyacente del sector aún no está preparada para beneficiarse plenamente de ella. Alison Pritchard, Vicepresidenta de Desarrollo Empresarial, se unió a los demás panelistas para examinar dónde la tecnología puede tener un impacto significativo hoy y dónde debe primar la alineación fundacional.

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Resumen de la ponencia principal del ATC 2026: Crear una preparación global para las terapias avanzadas

Alison Pritchard, Vicepresidenta de Desarrollo Empresarial - EMEA de Cryoport Systems, pronunció el discurso de apertura del Congreso de Terapias Avanzadas 2026, basando el debate en el ritmo acelerado de la expansión mundial de la industria de la terapia celular y génica. Los ensayos clínicos se extienden ahora habitualmente por varias regiones, y las redes de fabricación están distribuidas de forma que requieren una coordinación constante. Estas pautas se han convertido en la norma más que en la excepción. Tal como ella lo describió, el entorno operativo de las terapias avanzadas ya se ha globalizado, y se espera que cada programa funcione dentro de esa realidad mucho antes que en el pasado.

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Avanzar en la estabilidad del programa incorporando la crioconservación al sistema, no en torno a él

La crioconservación se ha convertido en una forma práctica de que los primeros programas tengan más margen para planificar, sobre todo cuando los calendarios de recogida no coinciden con la disponibilidad de fabricación. Sin embargo, la forma en que el material entra realmente en estado congelado influye notablemente en lo que los equipos ven más adelante en el desarrollo. Cuando los centros siguen sus propios métodos o adaptan el proceso a las rutinas locales, esas diferencias aparecen en el material congelado y permanecen con él.

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La lenta deriva hacia la variabilidad y los argumentos a favor de la normalización

Los equipos que se encuentran en la mitad de la fase de desarrollo suelen echar la vista atrás a sus procesos operativos y ver que llevan la impronta de cada decisión tomada a lo largo del camino. Ninguna decisión aislada parecía significativa en ese momento, y cada una ayudaba a mantener el programa en marcha. Pero a medida que se añaden más centros y se abren nuevas regiones, las decisiones puntuales tomadas por el camino pasan a formar parte de un sistema más amplio que empieza a mostrar su variabilidad desigual a medida que el programa se expande.

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