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Presentación de los Servicios de Crioconservación IntegriCell® de Cryoport Systems
Donde la crioconservación se une a la potencia de nuestra plataforma integral de la cadena de suministro, revolucionando la logística de la terapia celular con soluciones integradas.
Nuestra oferta de servicios de crioconservación IntegriCell® proporciona una solución integrada de principio a fin que garantiza la máxima calidad, consistencia y viabilidad de los leucopaks crioconservados listos para la fabricación de terapias celulares avanzadas. Cryoport Systems combina los servicios de crioconservación más avanzados con una sólida plataforma de cadena de suministro global y un historial de éxito que abarca décadas. Nuestra oferta IntegriCell® permite una crioconservación fluida, eficaz y fiable, combinada con servicios integrales de la cadena de suministro de materiales celulares críticos, que en última instancia contribuyen al éxito del tratamiento de pacientes de todo el mundo.
- Protocolos estandarizados
Nuestros rigurosos protocolos, desarrollados por expertos experimentados, están diseñados para cumplir las normas de calidad más exigentes y garantizar la coherencia en todas nuestras instalaciones mundiales. - Calidad celular optimizada
Los servicios de crioconservación IntegriCell® están diseñados para optimizar la calidad celular mediante el procesamiento dentro de una ventana ideal de 24 horas (posrecolección) para maximizar la viabilidad. - Alcance mundial
Con instalaciones estratégicamente situadas en EE.UU. y Europa, podemos apoyar tus proyectos en todo el mundo. - Servicios integrados
La crioconservación, el bioalmacenamiento, la consultoría y la logística están perfectamente integrados en nuestra plataforma integral para agilizar las operaciones y conseguir la máxima eficacia.
Libera todo el potencial de las terapias celulares avanzadas con los servicios de crioconservación IntegriCell™.
Redefinición de las normas para las terapias celulares derivadas de la leucaféresis con la crioconservación IntegriCell
Garantizar una calidad y consistencia superiores en los leucopaks crioconservados listos para la fabricación para terapias celulares avanzadas.
Los servicios de crioconservación IntegriCell® de Cryoport Systems redefinen las normas de la terapia celular al mejorar la seguridad, calidad y viabilidad de los leucopacks crioconservados listos para la fabricación. Nuestro proceso de crioconservación de última generación, integrado con nuestra plataforma global de cadena de suministro a temperatura controlada, proporciona una fiabilidad, eficacia y alcance inigualables. Desde la crioconservación hasta la entrega final, nos aseguramos de que cada paso se gestione meticulosamente, lo que permite que las terapias celulares avanzadas lleguen a los pacientes con una coherencia y un apoyo inigualables.
Viabilidad celular y optimización del proceso
Los servicios de crioconservación IntegriCell® están diseñados para maximizar la viabilidad celular y optimizar el proceso de crioconservación. Nuestros protocolos de crioconservación de última generación garantizan la conservación de la calidad celular dentro de la ventana crítica de 24 horas (posrecolección), manteniendo la integridad y eficacia del material de leucaféresis crioconservado listo para la fabricación. Al integrar nuestros procesos estandarizados de crioconservación con una sólida gestión logística, garantizamos la entrega segura de leucofaks crioconservados de alta calidad.
- Proceso automatizado cerrado: Nuestro proceso automatizado cerrado, conforme a las BPF, reduce significativamente el riesgo de contaminación y la variación de calidad asociada a la intervención humana.
- Vida útil prolongada: La crioconservación en 24 horas (después de la recogida) puede preservar la calidad del material de partida para desvincular la recogida de material de partida de la producción y fabricación del medicamento.
Normalización para una calidad constante
Los protocolos estandarizados de todos los servicios de IntegriCell® garantizan la coherencia y calidad de los leucopaks crioconservados listos para la fabricación en toda nuestra red mundial. Nuestro experimentado equipo se adhiere a estrictas normas de cumplimiento, garantizando uniformidad y fiabilidad en cada proceso de crioconservación.
- Equipo experimentado: Más de 25 años de experiencia en crioconservación.
- Normalización global: Normas uniformes en todos los emplazamientos e instalaciones de Cryoport Systems.
- Variabilidad reducida: Mediante la aplicación de procesos de crioconservación coherentes.
Maximizar la eficacia de la fabricación
Los servicios de crioconservación IntegriCell® mejoran la utilización del espacio de fabricación para impulsar el ahorro de costes y maximizar los ingresos del producto. Al proporcionar leucopaks crioconservados listos para la fabricación, ofrecemos a los desarrolladores de terapias flexibilidad y fiabilidad en sus calendarios de producción.
- Flexibilidad de programación: La crioconservación permite iniciar la fabricación hasta siete días a la semana.
- Control de costes: La flexibilidad de programación alivia la sensibilidad al tiempo reactivo de trabajar con materiales de bodega frescos, derivados de donantes, para mejorar la eficacia.
- Reducción de los retrasos: Disminuye los retos logísticos y mejora las tasas de éxito de la fabricación.
Cobertura mundial y asistencia
Los servicios de crioconservación IntegriCell® de Cryoport Systems cubren una escala mundial, apoyando los ensayos clínicos al garantizar la conservación y entrega de leucopaks crioconservados de alta calidad listos para la fabricación. Nuestra amplia red de instalaciones permite un acceso más amplio a los grupos de pacientes, lo que es crucial para el desarrollo de terapias celulares y génicas.
- Cobertura geográfica: Instalaciones de crioconservación en EE.UU. y Europa para un alcance mundial.
- Ampliación de la huella: Aumentando el acceso a pacientes y donantes fuera de las áreas metropolitanas a través de nuestros Centros Globales de la Cadena de Suministro.
- Logística global: Respaldada por nuestra red de instalaciones globales, que permite el transporte de materiales sensibles por las regiones de EE.UU., Europa y APAC.
Un proveedor de servicios para la cadena de suministro
Asociarte con Cryoport Systems para tus necesidades de crioconservación significa aprovechar nuestras soluciones integradas de la cadena de suministro para optimizar los costes, mejorar la eficacia y mitigar los riesgos. Desde la crioconservación hasta el producto farmacéutico final, nuestros servicios integrales proporcionan una experiencia sin fisuras para los desarrolladores de terapias y todo ello se gestiona dentro de una relación de proveedor único.
- Servicios integrados: Crioconservación, almacenamiento, logística y distribución en un solo contrato.
- Enfoque en el negocio principal: Permite a los equipos biotecnológicos y a las CDMO concentrarse en sus funciones empresariales principales.
- Puntos de contacto minimizados: Reduce el riesgo mediante servicios combinados de crioconservación, logística y bioalmacenamiento.
Asociaciones de abastecimiento y recogida de aféresis
Mediante asociaciones estratégicas, Cryoport Systems mejora sus capacidades en la cadena de suministro para proporcionar acceso a leucopacks crioconservados altamente caracterizados, de calidad controlada y listos para la fabricación. Nuestras colaboraciones con organizaciones de renombre mundial garantizan los más altos estándares de recogida y gestión de material de donantes.
- Asociaciones estratégicas: Acceso a más de 7 millones de donantes potenciales genéticamente diversos mediante asociaciones estratégicas con NMDP BioTherapies y otros.
- Recogida de alta calidad: La red establecida garantiza el cumplimiento y la calidad.
- Apoyo mundial: Permite la entrega de leucopaks crioconservados optimizados y listos para la fabricación en EE.UU. y Europa.
Respaldar la certidumbre mediante nuestra experiencia en la cadena de suministro para mitigar los riesgos: un paciente, una terapia, un producto cada vez.
Optimización de la terapia celular con la criopreservación automatizada IntegriCell
Descubre cómo la plataforma IntegriCell® optimiza la crioconservación con el procesamiento cerrado automatizado, manteniendo la viabilidad y la recuperación celular en múltiples leucaféresis derivadas de donantes.
Alcance incomparable de soluciones sólidas de gestión de la cadena de suministro y logística de confianza
Cryoport Systems está Enabling the Outcome® a través de nuestra incomparable plataforma de cadena de suministro.
Cryoport Systems ofrece una plataforma de cadena de suministro integrada con soluciones de temperatura controlada que abarcan todo el trayecto de las terapias celulares. Desde la recogida inicial, pasando por la crioconservación, el bioalmacenamiento y la entrega final, nuestros servicios integrales garantizan la máxima calidad y consistencia de los leucopaks crioconservados listos para la fabricación. Nuestra sólida infraestructura mundial y nuestra amplia red logística nos permiten prestar un apoyo eficaz a clientes de diversas regiones geográficas.
Aprovechar los servicios de crioconservación de IntegriCell® dentro de nuestro marco de cadena de suministro integrada proporciona una integración sin fisuras en BioServicios y bioalmacenamiento, consultoría, sistemas de envío y logística avanzada. Este enfoque unificado bajo una única relación de proveedor simplifica el proceso, mitiga los riesgos y optimiza los costes. Nuestras capacidades integrales garantizan que cada paso -desde la recogida de material de donantes hasta la administración de terapias que salvan vidas- se gestione con precisión y cuidado, apoyando el desarrollo y la administración satisfactorios de terapias celulares avanzadas.
Criopreservación IntegriCell
Nuestros protocolos estandarizados de crioconservación y la utilización de tecnologías innovadoras apoyan la cadena de suministro biofarmacéutica desde las fases de investigación hasta las operaciones clínicas y el desarrollo de procesos hasta la fabricación. Integrado en una plataforma de excelencia logística con temperatura controlada, capacidades de almacenamiento y distribución, y servicios de crioconservación líderes en el sector, IntegriCell® ayuda a garantizar la seguridad, calidad y viabilidad de materiales bioterapéuticos críticos.
Sistemas de envío
Cryoport Systems ha desarrollado e implantado los únicos sistemas de envío con temperatura controlada de su clase en el sector, que cumplen las normas ISO 21973 y admiten diversos rangos de temperatura. Mientras que otras empresas confían en dewars alquilados para completar los envíos, Cryoport Systems posee y opera nuestras diversas líneas de productos de sistemas de envío especialmente creados, denominados Cryoport Elite® y Cryoport Express®.
Nuestros sistemas de transporte se someten a un meticuloso proceso de ingeniería para lograr una calidad inigualable. También están respaldados por Veri-Clean®, nuestro proceso de limpieza y desinfección totalmente validado, junto con nuestra norma Chain of Compliance®, que proporciona responsabilidad de principio a fin. Incorporamos tecnología informática y de control de datos de última generación a nuestros sistemas para proporcionar una trazabilidad casi en tiempo real. Los clientes confían en nosotros porque está demostrado que nuestros procesos cumplen las normas de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) y Buenas Prácticas de Distribución (BPD), independientemente del tipo de material.
BioServicios y Bioalmacenamiento
Estamos orgullosos de presentar nuestras soluciones BioServices en nuestros Centros de Cadena de Suministro Global. Estas instalaciones de última generación combinan nuestros procesos y capacidades logísticas actuales con nuestra nueva y vanguardista infraestructura de BioServicios, todo bajo un mismo techo.
Hemos diseñado este enfoque nuevo e integrado para apoyar la fabricación y el desarrollo de terapias celulares y génicas. Esto incluye el almacenamiento integral a temperatura controlada, el cumplimiento, la producción de kits, el envasado secundario, el etiquetado de productos terapéuticos y el almacenamiento de materias primas GMP, todo ello además de nuestra logística de categoría mundial.
Servicios de consultoría
Los productos biológicos complejos y las terapias celulares y génicas requieren una cadena de suministro robusta y sensible a la temperatura. Con nuestros Servicios de Consultoría, tienes a mano a un experto repleto de consejos y conocimientos cruciales, que puede aprovechar décadas de experiencia y los datos de más de 800.000 envíos realizados con éxito para detectar y resolver rápidamente cualquier riesgo en tu cadena de suministro y logística a temperatura controlada. Adaptamos soluciones que aportan valor y conocimientos con servicios sólidos que abarcan todo, desde evaluaciones de riesgos de envío hasta cualificaciones de embalaje, embalaje personalizado, estudios de validación de vías de envío y mucho más. Tanto si eres pre-IND como post-comercial, trabajaremos contigo para adaptar una solución que satisfaga tus necesidades, plazos y presupuesto.
Transporte
Cuando se trata de enviar materiales sensibles, los servicios de transporte de Cryoport Systems son de confianza en todo momento. Nuestras capacidades logísticas satisfacen las necesidades de transporte de una amplia gama de materiales para los mercados biofarmacéutico, de medicina reproductiva y de salud animal. Nos enorgullece ofrecer el transporte seguro de mercancías a temperaturas criogénicas, ultrafrías (hielo seco), 2-8˚C y temperatura ambiente controlada. Si necesita ayuda para trasladar una sola muestra por la ciudad o enviar una flota entera de material sensible de un país a otro, puede confiar en nosotros y en nuestros socios logísticos para transportar sus mercancías con su integridad intacta.
Además, nuestro servicio de recogida y entrega Cryoshuttle® proporciona transporte local de material sensible a una distancia próxima de todos los Centros Logísticos Globales y Centros de la Cadena de Suministro Global de Cryoport Systems. En el caso de materiales que deban enviarse a otros países, nuestro equipo de expertos puede ayudarle a coordinar los trámites aduaneros transfronterizos. Tanto si se trata de manipulación de material sensible nacional como mundial, podemos satisfacer tus necesidades de cadena de suministro con temperatura controlada.
Puedes CONFIAR en nuestra plataforma integral e integrada de la cadena de suministro para conseguir tus resultados
Iniciemos una conversación: dinos cómo podemos ayudarte:
En Cryoport Systems, nuestro objetivo es ofrecer una asistencia sólida y completa con una larga dedicación a la calidad.
Somos líderes en experiencia de temperatura controlada para el apoyo a la cadena de suministro con soluciones flexibles que satisfacen tus necesidades. Somos el único proveedor del sector de las ciencias de la vida que recalifica nuestros cargadores después de cada uso mediante nuestro proceso patentado Veri-Clean® y nuestros sólidos procedimientos de recalificación. Gracias a nuestra norma Chain of Compliance®, estamos a la vanguardia de una trazabilidad sin parangón en la gestión de la distribución de productos insustituibles. Ofrecemos escalabilidad con una mayor profundidad de servicios -como BioServicios y bioalmacenamiento, consultoría y crioconservación- que añaden seguridad a tu cadena de suministro con soluciones a medida que se adaptan a tus necesidades. Con más de 650 ensayos clínicos apoyados y más de medio millón de envíos con éxito de materiales sensibles -y a menudo insustituibles- por todo el mundo, puedes contar con nuestro historial de éxitos que abarca décadas.