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02/26/2026
Fomentar la confianza de los inversores mediante una estrategia intencionada de la cadena de suministro
En las primeras conversaciones sobre inversión, la innovación científica solía tener la mayor parte del peso. Un mecanismo de acción convincente, una clara necesidad no satisfecha y unos primeros datos sólidos bastaban para avanzar en el debate y dar a los inversores una idea del potencial. Sin embargo, en el entorno de financiación actual, esto ha cambiado. Hoy, los inversores pasan rápidamente de la ciencia y empiezan a investigar si un programa puede funcionar con la disciplina y la escalabilidad necesarias para crecer.
02/18/2026
Construye la normalización donde más importa: Convertir la estabilidad en verdadera coherencia
Hay una suposición silenciosa que muchos equipos en fase inicial hacen cuando pasan al material inicial crioconservado... que la congelación por sí sola resolverá su problema de variabilidad. A primera vista, parece cierto. La crioconservación detiene el reloj, estabiliza las células y elimina la fragilidad minuto a minuto del material fresco. Pero la estabilidad que esperan los equipos no la garantiza la congelación en sí, sino que la crea la forma en que se realiza la congelación. Y en la práctica, aquí es donde los programas suelen sorprenderse.
01/27/2026
Establecer la estabilidad desde el principio con materiales de partida congelados para el desarrollo de la terapia celular
Durante muchos años, los programas de terapia celular utilizaron por defecto material de partida fresco derivado de la leucaféresis. Se suponía que si se podía minimizar el tiempo desde la extracción hasta la fabricación, se maximizaría la viabilidad. En consecuencia, la aféresis fresca se convirtió no sólo en una preferencia científica, sino también en una tradición operativa, que determinaba la forma en que los equipos clínicos programaban a los donantes, la forma en que las salas de fabricación asignaban la capacidad y la forma en que los programas estructuraban la ejecución diaria. Los líderes de los programas trataban cualquier desviación de lo "fresco" como un riesgo que había que justificar, más que como una elección que había que evaluar. Pero la realidad sigue interponiéndose.
01/27/2026
Cómo la desfragmentación de la cadena de suministro preclínica reduce los riesgos de las operaciones posteriores
Todas las fases de la cadena de suministro, incluida la crioconservación, la logística y los servicios biológicos y de bioalmacenamiento, deben alinearse para garantizar una transición fluida del trabajo preclínico a los ensayos de fase I. Sin embargo, los equipos de las primeras fases suelen seleccionar varios proveedores que se encargan cada uno de una parte del proceso porque les parece más rápido o más rentable en el momento. Sin embargo, este enfoque crea cadenas de suministro fragmentadas que introducen lagunas a medida que los programas se amplían. Y cuando esas lagunas salen a la superficie, los equipos deben dedicar un tiempo y un esfuerzo valiosos simplemente para volver a ponerse en marcha.
12/19/2025
Preguntas y respuestas de expertos: ¿Es la normalización el cuello de botella o el gran avance para crear programas CGT escalables y rentables?
Las empresas de terapia celular y génica (TGC) están sometidas a una presión constante para hacer más y alcanzar antes los hitos. Demostrar la fabricabilidad. Garantizar la preparación reglamentaria. Diseñar para la escalabilidad y el acceso de los pacientes. Y todo ello con recursos cada vez más limitados y plazos cada vez más agresivos. Basándonos en nuestra reciente mesa redonda, hemos reunido las perspectivas ampliadas del Dr. Don Fink (Dark Horse Consulting Group), Audrey Greenberg (Mayo Venture Partners), el Dr. Dominic Clarke (Cryoport Systems) y Kurtis Carlisle (Cabaletta Bio).
12/17/2025
Resumen del año 2025: Convertir las normas y la resistencia en resultados
Si trabajas en el ecosistema de las terapias avanzadas, ya conoces la historia de 2025 desde el punto de vista de la industria, donde la ciencia seguía acelerándose mientras que la financiación y la comercialización dependían de si los sistemas de apoyo podían seguir el ritmo. Para Cryoport Systems, esa realidad fue un catalizador. Este año, hemos vuelto a subir el listón y hemos demostrado cómo contar con la asociación estratégica adecuada para respaldar tu cadena de suministro integral puede convertir la logística en apalancamiento, puede transformar el cumplimiento en confianza y puede convertir la escala en velocidad.
10/15/2025
La Cadena Conectada: Por qué importa la integración de la cadena de suministro en la fabricación de terapias avanzadas
Las Organizaciones de Desarrollo y Fabricación por Contrato (CDMO) están en el centro del ecosistema de las terapias avanzadas, gestionando programas complejos y de alto riesgo que exigen rapidez y cumplimiento. A medida que las terapias pasan del desarrollo inicial a los ensayos clínicos y a la comercialización, todas las fases de fabricación, envasado, bioalmacenamiento y administración final del fármaco deben alinearse perfectamente para una ejecución sin fisuras. Sin embargo, en muchos casos, estas funciones son gestionadas por múltiples proveedores, cada uno de los cuales opera de forma aislada. El resultado es una cadena de suministro fragmentada que aumenta el riesgo, al tiempo que ralentiza la ejecución debido a las capas de carga operativa.
09/10/2025
Escalar con inteligencia: cómo los centros mundiales de la cadena de suministro amplifican el crecimiento del programa CGT
Los programas de terapia celular y génica (TGC) se encuentran entre las operaciones más complejas y delicadas de las ciencias de la vida. Desde la crioconservación y el bioalmacenamiento hasta la logística y el cumplimiento de la normativa, cada paso de la cadena de suministro puede influir en la integridad del producto, los plazos clínicos y la escalabilidad del programa. Para los jefes de programa y los equipos de operaciones clínicas y técnicas, el reto va más allá del mero traslado de materiales. Rápidamente se convierte en el reto de escalar eficientemente al tiempo que se mantiene el cumplimiento y se apoya el crecimiento a través de una red global.
08/20/2025
