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12/16/2025
Impulsar el cumplimiento y la normalización en las cadenas de suministro de CGT
A medida que las terapias celulares y génicas (TGC) siguen avanzando y más terapias alcanzan las últimas fases de los ensayos clínicos y la comercialización, la complejidad de la logística relacionada no hace más que aumentar. Las terapias cruzan fronteras, llegan a poblaciones de pacientes más amplias y se expanden a la distribución mundial, todo lo cual introduce riesgos si las normas no son coherentes. En consecuencia, el cumplimiento y la normalización son esenciales para garantizar tanto la escalabilidad como la seguridad de los pacientes.
12/11/2025
Establecer la referencia de calidad en la logística de la terapia celular y génica
La calidad en la terapia celular y génica (TGC) es la base que determina si una terapia llega al paciente intacta y eficaz. A medida que la industria escala cada vez más desde el desarrollo inicial de las CGT hasta su comercialización mundial, el margen de error se estrecha a medida que aumentan el volumen y la complejidad. Las normas como la ISO 21973 proporcionan un marco, pero el verdadero liderazgo del sector viene de cómo se aplican esas normas. En esto, Cryoport Systems está estableciendo ese punto de referencia.
10/22/2025
Más allá de la caja: Por qué es importante la cualificación del sistema de transporte en las terapias avanzadas
Para la logística terapéutica avanzada, la calidad no se limita a lo que ocurre dentro de la sala de fabricación. Se extiende por toda la cadena de suministro, desde el embalaje y el transporte hasta los sistemas que salvaguardan la integridad del material en cada entrega. Sin embargo, uno de los pasos más críticos (y a menudo subestimados) para garantizar la integridad es la cualificación del sistema de envío.
07/22/2025
¿Qué es lo próximo para el sector CGT? Revisión de mitad de año del equipo directivo
Estamos a mitad de camino de 2025, y el panorama de la terapia celular y génica (TGC) se encuentra en una encrucijada. La innovación sigue avanzando, pero la infraestructura necesaria para apoyar la comercialización sigue bajo presión. Para evaluar el estado actual del sector y lo que nos espera, Cryoport Systems ha recabado la opinión sincera de nuestros líderes internos en todas las funciones, desde el desarrollo de productos y la estrategia comercial hasta las operaciones y el compromiso con el cliente.
06/27/2025
Salvando las distancias: Cómo Cryoshuttle® mejora la resiliencia de primera y última milla
Para las terapias avanzadas, las partes más vulnerables del trayecto de transporte no siempre son las más largas. De hecho, los mayores riesgos suelen producirse en las distancias más cortas. Aunque el transporte intercontinental y el despacho de aduanas son obstáculos bien conocidos, tanto la primera como la última milla siguen siendo muy vulnerables a las interrupciones. Cryoport Systems desarrolló nuestros servicios locales de recogida y entrega Cryoshuttle® para ayudar a cerrar la brecha entre las vías de transporte global y los entornos locales de manipulación.
06/13/2025
Expansión internacional de los ensayos clínicos en el espacio ATMP
Ampliar internacionalmente un ensayo clínico de terapia avanzada es un hito emocionante, pero puede resultar desalentador para los investigadores y los equipos de biotecnología. Los ensayos internacionales implican retos como la normativa específica de cada país, la liberación de la Persona Cualificada (QP) y una logística compleja. Una planificación temprana de estas cuestiones puede ayudar a evitar retrasos y garantizar el progreso.
03/24/2025
Reforzando la Logística Global ATMP: Cómo las instalaciones de Cryoport Systems en los Países Bajos apoyan las cadenas de suministro a temperatura controlada
El éxito de los ATMP depende de algo más que de los avances científicos: requiere una cadena de suministro altamente controlada y mitigada por los riesgos, que garantice la integridad del producto desde la investigación hasta la comercialización. Con las terapias celulares y génicas moviéndose por múltiples centros clínicos, instalaciones de fabricación y jurisdicciones reguladoras, los desarrolladores necesitan un socio logístico que pueda apoyar una gestión de la cadena de suministro sin fisuras y con temperatura controlada a escala mundial.
03/12/2025
La puerta de Europa: cómo el centro de la cadena de suministro de Stevenage de Cryoport Systems apoya el desarrollo de ATMP
Para los desarrolladores de medicamentos de terapia avanzada (ATMP) con sede en el Reino Unido, el acceso a los centros europeos de ensayos clínicos y a los mercados comerciales es un componente crítico de una estrategia de crecimiento exitosa. Sin embargo, sortear las barreras normativas, los problemas aduaneros y las complejidades de la cadena de suministro puede crear retrasos innecesarios, aumentar los costes y poner en peligro la integridad de productos biológicos sensibles.
03/04/2025
