Los biobancos contienen los planos de las futuras terapias avanzadas
Ofrecemos una gestión y un almacenamiento seguros y conformes con las GMP de muestras preclínicas y de investigación
En un biobanco, la recogida, el procesamiento, el almacenamiento meticuloso, el seguimiento atento, la gestión precisa de los datos y la distribución responsable de biomateriales valiosos constituyen una serie de tareas esenciales. Estas actividades se llevan a cabo en estricto cumplimiento de las directrices legales, normativas y éticas para garantizar la integridad de los materiales almacenados y sus datos relacionados.
En Cryoport Systems, nuestros servicios se ajustan a las normas del sector, incluidas las GMP, GCP, GCLP, ISO 20387 e ISO 9001. Al cumplir los requisitos de la normativa farmacéutica, nuestros servicios satisfacen las exigencias de gestión de riesgos específicas del sector de las ciencias de la vida.
Gestión y almacenamiento validados y fiables de bioespecímenes
En un entorno conforme a las BPF y alineado con las normas y reglamentos del sector
Cryoport Systems proporciona biobancos para la gestión y el almacenamiento seguros de muestras preclínicas y de investigación en un entorno que cumple las BPF, bajo estricta vigilancia y con personal de guardia 24 horas al día, 7 días a la semana, formado para cualquier eventualidad. Nuestras soluciones informáticas de biobancos y gestión de datos están validadas según las normas del sector para una fiabilidad total, y nuestras capacidades tecnológicas incluyen un seguimiento coherente de los datos en todas las fases del ciclo de vida de las muestras, junto con informes personalizados que se generan para satisfacer los requisitos exclusivos de los clientes para su programa clínico. Nuestros sistemas de biobanco mantienen una temperatura constante de todas las muestras durante todo su ciclo de vida, garantizando la conservación de su integridad y trazabilidad.
Biobancos a temperatura controlada
Cryoport Systems ofrece soluciones integrales para la gestión de materiales biológicos realizadas de acuerdo con sus requisitos específicos de calidad y normativos. Nuestras opciones de servicios de biobanco pueden acomodar varios tipos de muestras, temperaturas de almacenamiento y volúmenes, todo ello con salvaguardias para proteger y evitar la manipulación o corrupción de las muestras. En cada etapa del ciclo de vida de las muestras, aplicamos un riguroso control de calidad y trazabilidad en todas las intervenciones, lo que le garantiza la obtención de muestras fiables y el mantenimiento de datos de la máxima calidad.
Nuestra capacidad para mantener temperaturas desde ambiente hasta criogénicas durante todas las operaciones con una gestión precisa de los datos es el principal punto fuerte de nuestros servicios. Los sistemas que implantamos garantizan que sus muestras permanezcan a temperaturas constantes durante todo su ciclo de vida para preservar su integridad y trazabilidad. Prestados conforme a las normas GMP, GCP y GCLP, así como a las normas ISO 20 387 e ISO 9001, nuestros servicios cumplen los requisitos normativos farmacéuticos para satisfacer las exigencias de gestión de riesgos relacionadas con nuestro sector. Estas salvaguardias crean un sistema único de garantía de calidad que le proporciona la tranquilidad de saber que sus materiales se manipulan siempre de forma segura y conforme a las normas.
Capacidades y servicios
Capacidades y servicios de biobancos:
- Capacidad de almacenamiento flexible para GMP, I+D y material clínico
- Rangos de temperatura necesarios para conservar materiales biológicos sensibles, desde ambiente hasta criogénico
- Solución informática validada y gestión de datos: permite la trazabilidad de los datos generados en todas las fases del ciclo de vida de la muestra con informes personalizados.
- Duración del almacenamiento de corta a larga
- Todos los formatos, incluidos criobox, microplaca, bolsa, vial, bolsa, portaobjetos, etc.
- Seguimiento de la temperatura y alarma remota
- Infraestructura altamente segura y conectada con personal de guardia 24 horas al día, 7 días a la semana, para eventualidades.
- Almacenamiento seguro con arreglo a las prácticas correctas de fabricación de bancos celulares maestros, bancos celulares de trabajo, medicamentos, sustancias medicamentosas y materias primas para determinados centros.
- Ubicaciones estratégicas en EE.UU. y la UE
Muestra de orígenes:
- Humano
- Animales
- Planta
- Microorganismo
- Bioquímica
Ajustes de la aplicación:
- I+D
- Estudios clínicos
- Cohortes científicas
- Colección de copias de seguridad
- Bioproducción
- Síntesis bioquímica
Tipos de muestras:
- Sangre, suero, plasma, heces, saliva, orina
- Células, tejidos, órganos
- Proteínas, ADN, ARN
- Levaduras, bacterias, virus, hongos, microalgas
- Productos bioquímicos
- Bloques de parafina, cortes histopatológicos
Consigue una tranquilidad inigualable.
Nuestra profunda experiencia y nuestras amplias salvaguardias crean un sistema único de garantía de calidad que proporciona la tranquilidad de que tus materiales se manipulan siempre de forma segura y conforme a las normas. Póngase en contacto con nosotros para saber cómo podemos ayudar a su organización.
