Creando soluciones individuales para responder a tus retos únicos
Cryoport Systems puede gestionar tus suministros clínicos en cada paso de tu ensayo clínico
Incluso antes de que un ensayo haya comenzado, las empresas patrocinadoras pueden mejorar significativamente su proceso de devoluciones. Proporcionar instrucciones claras y concisas a los centros de investigación desde el primer día, como establecer los procesos por los que deben devolverse las muestras, es vital para garantizar un proceso de devolución sin problemas. Siempre deben establecerse expectativas claras para las partes que prestan servicios de gestión de devoluciones, a fin de garantizar que las devoluciones se procesen con prontitud. Cryoport Systems puede gestionar tus suministros clínicos en cada paso de tu ensayo clínico.
Deja que Cryoport Systems gestione tus suministros clínicos
Garantizar la trazabilidad de todos los materiales terapéuticos para un sólido proceso de devolución y conciliación
Los patrocinadores de ensayos clínicos deben dar cuenta de todas las dosis de medicamentos en investigación desde el punto de fabricación hasta la administración o la disposición final certificada y destrucción, pero a menudo se pasa por alto la devolución y destrucción de los medicamentos en investigación no utilizados al final de un ensayo clínico. Independientemente del tamaño de su estudio, todas las dosis de un fármaco deben contabilizarse al cierre de su ensayo. Esto puede implicar la rendición de cuentas hasta el nivel de dosis individual e incluir un registro detallado. El debate y la planificación tempranos sobre la responsabilidad de los medicamentos devueltos son importantes y constituyen un elemento necesario de la planificación de la gestión de los suministros clínicos.
Cryoport Systems gestionará de forma competente sus suministros clínicos en cada paso de su ensayo clínico, incluso cuando se produzcan cambios. Puede contar con nosotros para una comunicación clara y concisa a lo largo de todo el proceso de desarrollo de su estudio clínico, para garantizar la trazabilidad de todos los materiales terapéuticos y ayudarle a crear un sólido proceso de devolución y conciliación.
BioServicios para materiales de ensayos clínicos
Las soluciones BioServices de Cryoport Systems abarcan la devolución, el almacenamiento y la eliminación definitiva o el retorno de los materiales de los ensayos clínicos al final de su proyecto. Las devoluciones pueden conciliarse a distintos niveles antes de almacenarse de forma segura hasta que se reciba la aprobación para su destrucción. La conciliación puede realizarse a nivel de expedidor, de caja o incluso de dosis individual.
La destrucción siempre la lleva a cabo un tercero autorizado, y se proporcionan certificados de destrucción para ayudarle a realizar una conciliación completa de sus suministros para ensayos clínicos.
Dado que los centros de investigación suelen disponer de un espacio muy limitado para almacenar los materiales del estudio, los patrocinadores deben saber que las devoluciones pueden empezar a llegar antes de que finalice el estudio. La mejor manera de procesar de forma rápida y eficaz los materiales de estudio devueltos es contar con personal especializado en la gestión de devoluciones, es decir, personas con la formación y las aptitudes necesarias para este tipo de servicio preciso y exigente.
Elegir el sistema adecuado
Elegir el sistema adecuado al inicio de un estudio clínico puede tener un impacto significativo en el proceso de retorno del ensayo, tanto durante como al final del estudio, y en Cryoport Systems valoramos tu éxito.
Nuestros servicios completos de devolución, conciliación y destrucción de ensayos clínicos incluyen:
- Destrucción certificada de material peligroso y no peligroso a través de proveedores cualificados
- Rendición de cuentas y gestión de los medicamentos devueltos en todo el mundo
- La rendición de cuentas puede realizarse a nivel de kit o de unidad.
- Retornos a temperatura controlada (CRT, Refrigerados, Congelados)
- Kits de devolución con materiales incluidos para facilitar la devolución
- Vuelve al inventario
- Certificados de destrucción
Sabemos que la rentabilidad es crucial cuando se trata de contabilizar las devoluciones, la conciliación y la destrucción de medicamentos clínicos. Cryoport Systems se compromete a apoyar a sus clientes en todas las fases del ciclo clínico, prestándoles los mejores servicios de forma eficiente y eficaz.
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Póngase en contacto con nosotros para saber cómo podemos ayudarle a crear un sólido proceso de devolución y conciliación para su ensayo clínico.
