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Assurer la robustesse et l’évolutivité de la cryoconservation automatisée du matériel de leucaphérèse pour soutenir la chaîne d’approvisionnement de la CGT

L’automatisation et l’analyse intégrée sont de plus en plus essentielles pour des chaînes d’approvisionnement de thérapie cellulaire et génique (CGT) évolutives et résilientes, où la variabilité du matériel de départ et les processus manuels spécifiques à chaque site peuvent compromettre la cohérence, la conformité et la capacité de déploiement à l’échelle mondiale. Le processus fermé automatisé (ACP) IntegiCell© pour la cryoconservation a été conçu pour standardiser la manipulation des leucaphérèses et exploiter les données du processus dans tous les sites.

Dans cette étude, nous aborderons :

• Comment l’ACP assure une viabilité reproductible après décongélation et préserve l’intégrité cellulaire
• Le rôle des dossiers de lot conformes aux BPF, des tests analytiques et des registres d’équipement
• La robustesse de l’ACP à travers les sites de traitement

Téléchargez ce poster et découvrez comment notre ACP garantit une leucaphérèse de haute qualité, quel que soit le lieu de fabrication.