Quand l’externalisation de la qualification des centres de collecte d’échantillons autologues et de la chaîne d’approvisionnement des thérapies cellulaires se justifie-t-elle ?

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La première thérapie CAR-T autologue a été approuvée en 2017, et l’industrie a depuis acquis une expérience opérationnelle substantielle, traitant des dizaines de milliers de patients dans le monde. Certains promoteurs de médicaments ont développé des équipes internes pour gérer, améliorer et maintenir l’infrastructure nécessaire à ces thérapies complexes, tandis que d’autres ont choisi d’externaliser ces responsabilités. La chaîne d’approvisionnement des thérapies CAR-T autologues a fait l’objet d’améliorations depuis les premiers essais, notamment en ce qui concerne le transport des cellules. Des investissements importants ont été réalisés pour rendre la chaîne d’approvisionnement plus prévisible et plus fiable.

Si l’externalisation de la chaîne d’approvisionnement auprès d’un seul fournisseur logistique est aujourd’hui plus réalisable, la gestion active de la chaîne d’approvisionnement reste cruciale pour maintenir la qualité et l’efficacité. La gestion de cette tâche en interne peut être source d’inefficacité, surtout si on la compare à l’utilisation de partenaires expérimentés dans l’intégration de centres pour de multiples clients. Toutefois, certains promoteurs de médicaments préfèrent gérer la qualification des centres de collecte en interne en raison des protocoles spécifiques requis pour chaque thérapie CAR-T autologue, assurant ainsi un contrôle plus étroit des normes et des processus.

Les services de cryoconservation IntegriCell™ de Cryoport Systems optimisent les thérapies cellulaires dérivées de la leucaphérèse en améliorant la sécurité, la qualité et la viabilité des leucoplaques cryoconservées prêtes à la fabrication. Notre processus de cryoconservation de pointe, intégré à notre plateforme de chaîne d’approvisionnement mondiale à température contrôlée de bout en bout, offre une fiabilité, une efficacité et une portée inégalées.