Villers-le-Bouillet, Belgique
Centre de cryoconservation
Villers-le-Bouillet, Belgique Centre de cryoconservation
Cryoconservation normalisée, conçue pour la thérapie cellulaire
L’installation de Cryoport Systems à Villers-le-Bouillet fait progresser la normalisation et l’évolutivité de la cryoconservation dans le paysage mondial de la thérapie cellulaire. Avec plus de 13 000 pieds carrés d’espace opérationnel spécialisé, ce site est le premier en Europe à offrir la cryoconservation IntegriCell™ en tant que service, apportant un nouveau niveau de cohérence et de conformité à la préservation des matériaux de départ cellulaires critiques.
Conçue pour combler une lacune de longue date dans les flux de fabrication des thérapies, Villers-le-Bouillet permet aux sponsors, aux CRO, aux CDMO et aux sites cliniques de mettre en œuvre des protocoles de cryoconservation harmonisés conçus pour préserver la viabilité des cellules et réduire la variabilité de la fabrication, avec des flux de travail conformes aux BPF et un traitement expert conçu spécifiquement pour les applications de thérapie cellulaire et génique (y compris un soutien dédié au développement et à l’optimisation des processus de cryoconservation).
De notre processus Veri-Clean® à la requalification robuste des systèmes d’expédition avant chaque utilisation, Cryoport Systems établit la norme en matière de qualité et de sécurité dans la chaîne d’approvisionnement à température contrôlée.
Principales capacités du Centre de cryoconservation de Villers-le-Bouillet
Service de cryoconservation IntegriCell™
- Cryoconservation contrôlée de leucaphérèses et d’autres matériaux de départ à base de cellules
- Services de développement de processus de cryoconservation pour soutenir l’optimisation des protocoles de manipulation des cellules avant la mise à l’échelle ou la commercialisation.
- Personnel formé aux procédures de type BPF et à la documentation des processus
- Modèle évolutif permettant la réalisation d’études multicentriques et la continuité de l’approvisionnement au niveau mondial
- Situation centrale au sein de l’UE pour un accès efficace aux principaux centres biopharmaceutiques
- Intégration à la plateforme de la chaîne d’approvisionnement mondiale et au réseau logistique de Cryoport Systems
Préserver l’avenir de la médecine commence ici
Intégré à notre plateforme de chaîne d’approvisionnement complète de bout en bout
Le Centre de cryoconservation de Villers-le-Bouillet est conçu pour répondre aux exigences évolutives du développement de la thérapie cellulaire, en offrant un processus de cryoconservation reproductible et évolutif qui protège le matériel le plus sensible de la chaîne d’approvisionnement : les cellules de départ.
Dans le cadre des services de cryoconservation IntegriCell™, cette installation aide les sponsors à combler le fossé de variabilité entre les sites de collecte clinique et les environnements de fabrication. Plutôt que de s’appuyer sur des méthodes de congélation spécifiques à un site ou ad hoc, les clients peuvent cryogéniser plus près du point de collecte en toute confiance, sachant que l’infrastructure et la supervision de la qualité de Cryoport Systems s’étendent à travers les continents.
Favoriser la réussite des programmes de thérapie cellulaire dans l’UE
Stratégiquement situé en Belgique, Villers-le-Bouillet renforce la capacité de Cryoport Systems à soutenir les programmes de thérapie avancée dans toute l’Europe. Des essais de première phase à la distribution de thérapies commerciales, le Centre de cryoconservation de Villers-le-Bouillet offre une base fiable pour assurer la cohérence des produits, la sécurité des patients et la confiance des organismes de réglementation, avec la précision et le partenariat qui font la réputation de Cryoport Systems.
