Livre électronique : Intégrer la préparation de la chaîne d’approvisionnement dans le développement des thérapies avancées
Les choix opérés dès le début en matière de chaîne d’approvisionnement peuvent déterminer l’orientation d’un programme de thérapie innovante. Les itinéraires d’expédition, la cryoconservation, le conditionnement et les processus de fabrication constituent des choix stratégiques de développement. Ils peuvent servir de base à la conformité réglementaire, à l’évolutivité et à la mise en œuvre à long terme.
Cet eBook s’inspire d’un webinaire Xtalks auquel ont participé Lorraine Hicks, Dominic Clarke, PhD, et Gwendolyn Erskine. Les intervenants ont abordé la manière dont les entreprises spécialisées dans les thérapies innovantes peuvent se préparer à gérer leur chaîne d’approvisionnement dès les premières étapes du développement, en particulier lorsque les programmes impliquent des matériaux biologiques sensibles au facteur temps, la cryoconservation et une logistique clinique complexe.
Découvrez :
- Comment les décisions prises dès le plus jeune âge déterminent le parcours de développement
- L’état d’esprit nécessaire à la préparation réglementaire
- L’importance de prendre rapidement des décisions en matière de cryoconservation
- Organiser les décisions relatives à la chaîne logistique par phase
- Les questions que les équipes devraient se poser dès le début
- Briser les cloisonnements entre les équipes et les partenaires
- Éviter les retouches en fin de processus
- Ce que les équipes auraient aimé faire plus tôt