Services de cryoconservation IntegriCell® de Cryoport Systems

Les services de cryoconservation IntegriCell de Cryoport Systems sont conçus pour faire progresser les programmes de thérapie cellulaire avec précision et fiabilité. En fournissant des solutions standardisées et conformes aux BPF, IntegriCell garantit la plus haute qualité des matériaux de départ dérivés de la leucaphérèse pour les thérapies cellulaires. Nos installations de Houston (Texas) et de Villers-Les-Bouillet (Belgique) utilisent des systèmes fermés et automatisés afin de réduire les risques de contamination et les erreurs humaines. Chaque site a la capacité de traiter plus de 1 000 produits de leucaphérèse par an, ce qui permet de répondre aux demandes thérapeutiques croissantes. Intégré à la chaîne d’approvisionnement à température contrôlée de Cryoport Systems, IntegriCell assure également le transport et le stockage des matériaux critiques. Des mesures rigoureuses de contrôle de la qualité, y compris des conditions contrôlées et une stricte conformité réglementaire, garantissent la constance d’un lot à l’autre. Cette base de fiabilité aide les chercheurs et les fabricants à garder confiance à chaque étape du processus.

IntegriCell utilise un processus automatisé fermé (ACP) validé pour cryopréserver le matériel de leucaphérèse dans une fenêtre optimale de 24 heures après la collecte, garantissant des taux élevés de récupération et de viabilité des cellules de plus de 90 %. Des protocoles exclusifs minimisent la variabilité par rapport aux méthodes manuelles, produisant des leucopaks prêts à la fabrication avec des résultats constants. En prolongeant la durée de conservation de ces matériaux de départ très sensibles, IntegriCell dissocie la collecte de la production de médicaments, ce qui permet d’établir des calendriers de fabrication flexibles et de réduire les coûts. Ces protocoles standardisés s’appliquent aux thérapies autologues et allogéniques, rationalisant ainsi le développement depuis la recherche préclinique jusqu’aux étapes commerciales. Les partenariats stratégiques améliorent encore la disponibilité du matériel en donnant accès à divers groupes de donneurs. Grâce à ces capacités, IntegriCell permet aux organisations d’accélérer les thérapies qui sauvent des vies sans compromettre la qualité.