Apoyar el acceso mediante la excelencia de la cadena de suministro en el Día Mundial de la Anemia Falciforme
Cada año, el 19 de junio, la comunidad mundial celebra el Día Mundial de la Anemia Falciforme para concienciar sobre uno de los trastornos sanguíneos hereditarios más comunes del mundo. La anemia falciforme afecta a millones de personas en todo el mundo, con mayor prevalencia en regiones históricamente infrarrepresentadas en la atención médica avanzada. Esta enfermedad hace que los glóbulos rojos adopten una forma rígida de hoz, bloqueando el flujo sanguíneo y provocando episodios de dolor intenso, anemia y daños a largo plazo en órganos y tejidos. Para muchos, las consecuencias son para toda la vida.
Pero el futuro está cambiando.
Hoy en día, las terapias celulares innovadoras están cambiando las posibilidades de los pacientes con anemia falciforme. Estas terapias avanzadas ofrecen la posibilidad de alivio a largo plazo y, en algunos casos, de curación funcional. Sin embargo, su éxito depende de algo más que de un descubrimiento científico. Estas terapias son muy individualizadas y complejas, y requieren una orquestación precisa del tiempo, la temperatura, la identidad y el cumplimiento en toda la cadena mundial de suministro. Cada paso, desde la recogida inicial de las células de un paciente hasta la fabricación, el almacenamiento y la entrega a la clínica, debe realizarse con absoluta coherencia. Una sola desviación puede comprometer un producto que puede representar la esperanza de una mejora duradera para un paciente.
Esto requiere algo más que transporte. Requiere una plataforma de gestión de la cadena de suministro totalmente integrada que pueda hacer frente a las exigencias de los productos específicos del paciente con una precisión sin concesiones. Desde el envasado criogénico validado hasta la supervisión continua del estado y la intervención proactiva, Cryoport Systems reúne a las personas, los procesos y la infraestructura necesarios para proteger tanto la integridad del producto como los resultados de los pacientes. Estamos orgullosos de apoyar la gestión de la cadena de suministro de dos terapias avanzadas destinadas a mejorar la vida de los pacientes con anemia falciforme.
Detrás de cada envío hay una vida en transición
Todos los días gestionamos envíos que contienen células modificadas genéticamente del propio paciente desde los centros de recogida a las instalaciones de fabricación y de vuelta a los centros de tratamiento, a veces por todo el país, otras veces por todo el mundo. Estos traslados son complejos y sensibles al tiempo y la temperatura. Se basan en planes de rutas de varios tramos, despachos de aduanas internacionales, supervisión y visibilidad continuas de las condiciones de los paquetes, y un riguroso control de los envíos. Protocolos de la Cadena de Cumplimiento®. Cada unidad de material es insustituible y a menudo representa una oportunidad de tratamiento única en la vida para el paciente al que pertenece.
Para los pacientes con anemia falciforme, muchos de los cuales han pasado años entrando y saliendo de los hospitales, la promesa de una única infusión que podría reducir significativamente o eliminar los dolorosos episodios es algo que les cambia la vida. Pero para llegar a ese momento, la logística debe funcionar a la perfección. Por eso nuestros equipos trabajan incansablemente con nuestros clientes para calificar las rutas marítimasrealizar evaluaciones evaluaciones de riesgos de transportecalificar los sistemas de envío y el rendimiento del embalajey prepararse para cualquier contingencia posible.
Construir la equidad en el acceso
La anemia falciforme afecta de forma desproporcionada a personas de regiones y comunidades que se han enfrentado a barreras de acceso. Llevar terapias avanzadas a estos pacientes significa solucionar algo más que la ciencia, requiere solucionar la infraestructura, la política y la equidad. Cryoport Systems desempeña un papel fundamental en apoyar el acceso de los pacientes.
Con instalaciones en Norteamérica, Europa y Asia-Pacífico, ayudamos a acortar los tiempos de tránsito mientras navegamos por las normativas locales, los requisitos comerciales y los controles de importación y exportación. Nuestra red de almacenes y nuestros sistemas armonizados de calidad global garantizan que los pacientes reciban sus terapias dentro de los plazos requeridos, independientemente de la geografía. Y nuestra Cadena de Cumplimiento crea un registro exhaustivo de la custodia, el estado y la identidad del producto en apoyo de la preparación reglamentaria y la confianza en la fabricación en todo el mundo.
El progreso requiere precisión
La innovación en la anemia falciforme se está acelerando. Se están desarrollando nuevos enfoques que introducirán nuevos vectores, nuevos requisitos de almacenamiento y nuevos modelos de distribución. En Cryoport Systems, invertimos continuamente en la infraestructura, las herramientas de validación y los procesos operativos que serán necesarios para apoyar la próxima generación de tratamientos.
Esto incluye la continua expansión de nuestra red mundialnuevos métodos de crioconservaciónsistemas de y envases innovadoresy una mayor integración de datos y análisis en todo nuestro ecosistema logístico. Nuestros equipos trabajan junto a socios biofarmacéuticos, instituciones de investigación, organizaciones de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) y proveedores sanitarios para anticiparse a los retos y desarrollar soluciones personalizadas para cada fase del ciclo de vida de la terapia, desde los estudios preclínicos hasta los ensayos clínicos y el lanzamiento comercial.
En el Día Mundial de la Anemia Falciforme, reafirmamos nuestro compromiso
Para los millones de personas que viven con la enfermedad de células falciformes, el camino hacia el tratamiento está evolucionando, pero sigue dependiendo profundamente de la confianza. Confianza en que sus células serán tratadas con cuidado. Confianza en que sus terapias llegarán cuando y donde se necesiten. Confianza en que cada paso de la cadena de suministro se construye en torno a su seguridad y éxito.
