Blog Archives
12/22/2025
Celebración de la Innovación en la Gran Inauguración de Cryoport Systems en Louvres, Francia
Cryoport Systems acaba de abrir las puertas de su nuevo Centro Global de la Cadena de Suministro (GSCC) en Louvres (Francia), lo que supone un gran paso adelante en el modo en que las terapias celulares y génicas se transportan de forma segura y conforme a las normas por Europa y el mundo. Estratégicamente situado a las afueras de París y a pocos minutos del aeropuerto Charles de Gaulle (CDG), este GSCC refuerza nuestra red integrada y acerca las capacidades críticas a patrocinadores, CRO, CDMO y centros clínicos de toda la región, y refuerza nuestro apoyo a las organizaciones regionales de salud animal y medicina reproductiva.
12/19/2025
Preguntas y respuestas de expertos: ¿Es la normalización el cuello de botella o el gran avance para crear programas CGT escalables y rentables?
Las empresas de terapia celular y génica (TGC) están sometidas a una presión constante para hacer más y alcanzar antes los hitos. Demostrar la fabricabilidad. Garantizar la preparación reglamentaria. Diseñar para la escalabilidad y el acceso de los pacientes. Y todo ello con recursos cada vez más limitados y plazos cada vez más agresivos. Basándonos en nuestra reciente mesa redonda, hemos reunido las perspectivas ampliadas del Dr. Don Fink (Dark Horse Consulting Group), Audrey Greenberg (Mayo Venture Partners), el Dr. Dominic Clarke (Cryoport Systems) y Kurtis Carlisle (Cabaletta Bio).
12/17/2025
Resumen del año 2025: Convertir las normas y la resistencia en resultados
Si trabajas en el ecosistema de las terapias avanzadas, ya conoces la historia de 2025 desde el punto de vista de la industria, donde la ciencia seguía acelerándose mientras que la financiación y la comercialización dependían de si los sistemas de apoyo podían seguir el ritmo. Para Cryoport Systems, esa realidad fue un catalizador. Este año, hemos vuelto a subir el listón y hemos demostrado cómo contar con la asociación estratégica adecuada para respaldar tu cadena de suministro integral puede convertir la logística en apalancamiento, puede transformar el cumplimiento en confianza y puede convertir la escala en velocidad.
12/16/2025
Impulsar el cumplimiento y la normalización en las cadenas de suministro de CGT
A medida que las terapias celulares y génicas (TGC) siguen avanzando y más terapias alcanzan las últimas fases de los ensayos clínicos y la comercialización, la complejidad de la logística relacionada no hace más que aumentar. Las terapias cruzan fronteras, llegan a poblaciones de pacientes más amplias y se expanden a la distribución mundial, todo lo cual introduce riesgos si las normas no son coherentes. En consecuencia, el cumplimiento y la normalización son esenciales para garantizar tanto la escalabilidad como la seguridad de los pacientes.
12/11/2025
Establecer la referencia de calidad en la logística de la terapia celular y génica
La calidad en la terapia celular y génica (TGC) es la base que determina si una terapia llega al paciente intacta y eficaz. A medida que la industria escala cada vez más desde el desarrollo inicial de las CGT hasta su comercialización mundial, el margen de error se estrecha a medida que aumentan el volumen y la complejidad. Las normas como la ISO 21973 proporcionan un marco, pero el verdadero liderazgo del sector viene de cómo se aplican esas normas. En esto, Cryoport Systems está estableciendo ese punto de referencia.
12/09/2025
Qué es la ISO 21973 y por qué es importante para la terapia celular y génica
Las terapias celulares y génicas (TGC) están transformando la medicina, pero la complejidad de estos tratamientos introduce nuevos retos para la gestión de la cadena de suministro. Cada envío representa una terapia que podría cambiar o salvar una vida, lo que supone un nivel de responsabilidad que exige precisión y transparencia, así como normas que no dejen absolutamente ningún margen de error. La norma ISO 21973:2020 se creó para satisfacer esa necesidad.
10/22/2025
Más allá de la caja: Por qué es importante la cualificación del sistema de transporte en las terapias avanzadas
Para la logística terapéutica avanzada, la calidad no se limita a lo que ocurre dentro de la sala de fabricación. Se extiende por toda la cadena de suministro, desde el embalaje y el transporte hasta los sistemas que salvaguardan la integridad del material en cada entrega. Sin embargo, uno de los pasos más críticos (y a menudo subestimados) para garantizar la integridad es la cualificación del sistema de envío.
09/10/2025
Escalar con inteligencia: cómo los centros mundiales de la cadena de suministro amplifican el crecimiento del programa CGT
Los programas de terapia celular y génica (TGC) se encuentran entre las operaciones más complejas y delicadas de las ciencias de la vida. Desde la crioconservación y el bioalmacenamiento hasta la logística y el cumplimiento de la normativa, cada paso de la cadena de suministro puede influir en la integridad del producto, los plazos clínicos y la escalabilidad del programa. Para los jefes de programa y los equipos de operaciones clínicas y técnicas, el reto va más allá del mero traslado de materiales. Rápidamente se convierte en el reto de escalar eficientemente al tiempo que se mantiene el cumplimiento y se apoya el crecimiento a través de una red global.
08/29/2025
Los riesgos ocultos de tu cadena de suministro: cómo el apoyo normativo puede salvar tu programa de CGT
La cadena de suministro a temperatura controlada se ha convertido en mucho más que una simple función logística, especialmente para las terapias avanzadas. Ha evolucionado rápidamente hasta convertirse en una extensión crítica de tu proceso de fabricación, tus ensayos clínicos y tu camino hacia la comercialización. Cada paso, desde el abastecimiento de materias primas hasta la entrega del medicamento final a los pacientes, debe operar dentro de estrictos parámetros normativos y de calidad, en los que hasta el más mínimo descuido puede provocar retrasos normativos, pérdida de productos o incluso comprometer la seguridad del paciente.
08/20/2025
Proteger la base de los productos biológicos con bancos de células flexibles y escalables
Para cualquier programa bioterapéutico, tu banco de células es la base de tu proceso de fabricación. Los bancos celulares maestros (MCB), los bancos celulares de trabajo (WCB) y los bancos celulares de investigación (RCB) representan años de trabajo de desarrollo y propiedad intelectual. Son activos irremplazables, y la seguridad de estos activos está directamente ligada al éxito a largo plazo de tu programa.Categories
Tags
- Asia
- ATMPs
- bioalmacenamiento
- Biológicos
- BioServicios
- CDMO
- CDMOs
- Comercialización
- Criopreservación
- CROs
- Ensayos clínicos
- Envíos internacionales
- Europa
- Fragmentación
- Gestión de la cadena de frío
- Gestión de la Cadena de Suministro
- Gestión de la Cadena de Suministro Global
- Mitigación de riesgos
- Normas y cumplimiento
- Norteamérica
- Seguimiento Logístico Global
- Terapia celular
- Terapia génica