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12/19/2025
Preguntas y respuestas de expertos: ¿Es la normalización el cuello de botella o el gran avance para crear programas CGT escalables y rentables?
Las empresas de terapia celular y génica (TGC) están sometidas a una presión constante para hacer más y alcanzar antes los hitos. Demostrar la fabricabilidad. Garantizar la preparación reglamentaria. Diseñar para la escalabilidad y el acceso de los pacientes. Y todo ello con recursos cada vez más limitados y plazos cada vez más agresivos. Basándonos en nuestra reciente mesa redonda, hemos reunido las perspectivas ampliadas del Dr. Don Fink (Dark Horse Consulting Group), Audrey Greenberg (Mayo Venture Partners), el Dr. Dominic Clarke (Cryoport Systems) y Kurtis Carlisle (Cabaletta Bio).
12/16/2025
Impulsar el cumplimiento y la normalización en las cadenas de suministro de CGT
A medida que las terapias celulares y génicas (TGC) siguen avanzando y más terapias alcanzan las últimas fases de los ensayos clínicos y la comercialización, la complejidad de la logística relacionada no hace más que aumentar. Las terapias cruzan fronteras, llegan a poblaciones de pacientes más amplias y se expanden a la distribución mundial, todo lo cual introduce riesgos si las normas no son coherentes. En consecuencia, el cumplimiento y la normalización son esenciales para garantizar tanto la escalabilidad como la seguridad de los pacientes.
12/11/2025
Establecer la referencia de calidad en la logística de la terapia celular y génica
La calidad en la terapia celular y génica (TGC) es la base que determina si una terapia llega al paciente intacta y eficaz. A medida que la industria escala cada vez más desde el desarrollo inicial de las CGT hasta su comercialización mundial, el margen de error se estrecha a medida que aumentan el volumen y la complejidad. Las normas como la ISO 21973 proporcionan un marco, pero el verdadero liderazgo del sector viene de cómo se aplican esas normas. En esto, Cryoport Systems está estableciendo ese punto de referencia.
10/22/2025
Más allá de la caja: Por qué es importante la cualificación del sistema de transporte en las terapias avanzadas
Para la logística terapéutica avanzada, la calidad no se limita a lo que ocurre dentro de la sala de fabricación. Se extiende por toda la cadena de suministro, desde el embalaje y el transporte hasta los sistemas que salvaguardan la integridad del material en cada entrega. Sin embargo, uno de los pasos más críticos (y a menudo subestimados) para garantizar la integridad es la cualificación del sistema de envío.
10/01/2025
Cryoport Systems redefine la cadena de suministro global con el lanzamiento de una nueva instalación cerca de París, Francia
Cryoport Systems se complace en anunciar la gran inauguración de nuestro revolucionario Centro Global de la Cadena de Suministro en Louvre, Francia. Este campus de vanguardia es un lugar único para soluciones integrales de la cadena de suministro a temperatura controlada y está diseñado para afrontar los retos más complejos de la industria de las ciencias de la vida.
09/10/2025
Escalar con inteligencia: cómo los centros mundiales de la cadena de suministro amplifican el crecimiento del programa CGT
Los programas de terapia celular y génica (TGC) se encuentran entre las operaciones más complejas y delicadas de las ciencias de la vida. Desde la crioconservación y el bioalmacenamiento hasta la logística y el cumplimiento de la normativa, cada paso de la cadena de suministro puede influir en la integridad del producto, los plazos clínicos y la escalabilidad del programa. Para los jefes de programa y los equipos de operaciones clínicas y técnicas, el reto va más allá del mero traslado de materiales. Rápidamente se convierte en el reto de escalar eficientemente al tiempo que se mantiene el cumplimiento y se apoya el crecimiento a través de una red global.
07/22/2025
¿Qué es lo próximo para el sector CGT? Revisión de mitad de año del equipo directivo
Estamos a mitad de camino de 2025, y el panorama de la terapia celular y génica (TGC) se encuentra en una encrucijada. La innovación sigue avanzando, pero la infraestructura necesaria para apoyar la comercialización sigue bajo presión. Para evaluar el estado actual del sector y lo que nos espera, Cryoport Systems ha recabado la opinión sincera de nuestros líderes internos en todas las funciones, desde el desarrollo de productos y la estrategia comercial hasta las operaciones y el compromiso con el cliente.
06/24/2025
Cuando cada hora cuenta: Cómo los sistemas Cryoport se movilizaron rápidamente para proteger los materiales clínicos críticos de INmune Bio
El desarrollo biofarmacéutico, sobre todo de CGT avanzados, depende de una sólida infraestructura de logística, bioservicios y cadenas de suministro con temperatura controlada para garantizar la entrega puntual e intacta de los productos farmacéuticos bajo estrictas normativas. INmune Bio Inc. se enfrentó a un reto cuando el cierre repentino de un centro de bioalmacenamiento puso en peligro un ensayo clínico clave. Sin embargo, con una sólida red de apoyo, recurrieron a socios establecidos como Cryoport Systems para superar la crisis.
06/19/2025
