Blog Archives
Gestión de la cadena de frío
04/28/2026
Una conversación con Yashu Sarna, Presidente de la Sección de la Costa Oeste de la PDA
En la conferencia del Capítulo de la Costa Oeste de la PDA (Asociación de Medicamentos Parenterales) de este año, celebrada en Las Vegas, los líderes de calidad, fabricación y operaciones se reunieron para debatir sobre la transformación digital y la evolución de las demandas a las que se enfrenta la industria biofarmacéutica. Hablamos con Yashu Sarna, Presidente de la Sección de la Costa Oeste de la PDA y Director de Desarrollo Empresarial, Criopreservación en Cryoport Systems, sobre lo que reveló la conferencia, cómo se alinean esas ideas con lo que está viendo en el mercado y hacia dónde parece dirigirse la industria en el futuro.
Gestión de la cadena de frío
04/21/2026
Valida la Criopreservación como una Entrada Definida, no como una Variable
La mayoría de los programas de terapia celular en fase inicial siguen dependiendo de material fresco de partida, sobre todo en el desarrollo preclínico y de fase I. Esta dependencia a menudo se debe más a la costumbre que a los datos. Los flujos de trabajo frescos resultan familiares, pero también incorporan variabilidad en los primeros experimentos, donde la reproducibilidad es más difícil de restaurar posteriormente. A medida que aumenta la presión del desarrollo, los equipos empiezan a buscar formas de estabilizar las entradas sin introducir nuevas incógnitas.
Gestión de la cadena de frío
04/09/2026
Hacia dónde se dirige la innovación en la cadena de suministro de terapias avanzadas: Entrevista con Alison Pritchard
Tras el Congreso de Terapias Avanzadas 2026, en el que Alison Pritchard pronunció un discurso de apertura y participó en una mesa redonda, se sentó a conversar brevemente para ampliar algunos de los temas que surgieron durante el evento de este año. La perspectiva de Alison recoge algunas de las ideas que, en su opinión, están dando forma a la próxima fase del diseño de la cadena de suministro en terapias avanzadas.
Perspectivas del sector
03/19/2026
Resumen del panel ATC 2026: Aprovechar la innovación tecnológica para optimizar la cadena de suministro y la logística en las terapias avanzadas
El Congreso de Terapias Avanzadas 2026 acogió una mesa redonda, Aprovechar la innovación tecnológica para optimizar la cadena de suministro y la logística en las terapias avanzadas, que se centró en una realidad a la que el sector sigue enfrentándose... aunque el deseo de aceleración digital es fuerte, la infraestructura subyacente del sector aún no está preparada para beneficiarse plenamente de ella. Alison Pritchard, Vicepresidenta de Desarrollo Empresarial, se unió a los demás panelistas para examinar dónde la tecnología puede tener un impacto significativo hoy y dónde debe primar la alineación fundacional.
Perspectivas del sector
03/19/2026
Resumen de la ponencia principal del ATC 2026: Crear una preparación global para las terapias avanzadas
Alison Pritchard, Vicepresidenta de Desarrollo Empresarial - EMEA de Cryoport Systems, pronunció el discurso de apertura del Congreso de Terapias Avanzadas 2026, basando el debate en el ritmo acelerado de la expansión mundial de la industria de la terapia celular y génica. Los ensayos clínicos se extienden ahora habitualmente por varias regiones, y las redes de fabricación están distribuidas de forma que requieren una coordinación constante. Estas pautas se han convertido en la norma más que en la excepción. Tal como ella lo describió, el entorno operativo de las terapias avanzadas ya se ha globalizado, y se espera que cada programa funcione dentro de esa realidad mucho antes que en el pasado.
Gestión de la cadena de frío
03/19/2026
Avanzar en la estabilidad del programa incorporando la crioconservación al sistema, no en torno a él
La crioconservación se ha convertido en una forma práctica de que los primeros programas tengan más margen para planificar, sobre todo cuando los calendarios de recogida no coinciden con la disponibilidad de fabricación. Sin embargo, la forma en que el material entra realmente en estado congelado influye notablemente en lo que los equipos ven más adelante en el desarrollo. Cuando los centros siguen sus propios métodos o adaptan el proceso a las rutinas locales, esas diferencias aparecen en el material congelado y permanecen con él.Gestión de la cadena de frío
02/26/2026
Fomentar la confianza de los inversores mediante una estrategia intencionada de la cadena de suministro
En las primeras conversaciones sobre inversión, la innovación científica solía tener la mayor parte del peso. Un mecanismo de acción convincente, una clara necesidad no satisfecha y unos primeros datos sólidos bastaban para avanzar en el debate y dar a los inversores una idea del potencial. Sin embargo, en el entorno de financiación actual, esto ha cambiado. Hoy, los inversores pasan rápidamente de la ciencia y empiezan a investigar si un programa puede funcionar con la disciplina y la escalabilidad necesarias para crecer.
Gestión de la cadena de frío
02/18/2026
Construye la normalización donde más importa: Convertir la estabilidad en verdadera coherencia
Hay una suposición silenciosa que muchos equipos en fase inicial hacen cuando pasan al material inicial crioconservado... que la congelación por sí sola resolverá su problema de variabilidad. A primera vista, parece cierto. La crioconservación detiene el reloj, estabiliza las células y elimina la fragilidad minuto a minuto del material fresco. Pero la estabilidad que esperan los equipos no la garantiza la congelación en sí, sino que la crea la forma en que se realiza la congelación. Y en la práctica, aquí es donde los programas suelen sorprenderse.
Gestión de la cadena de frío
01/27/2026