Celebrando la logística, el héroe anónimo de la innovación en terapia celular y génica
Cada 28 de junio, el Día Nacional de la Logística ofrece la oportunidad de dar un paso atrás y reconocer los sistemas y las personas que silenciosa (pero críticamente) impulsan el motor de innovación de la terapia celular y génica (TGC). Aunque la palabra logística suele traer a la mente imágenes de camiones y almacenes, pilas de cajas de cartón y números de seguimiento, cuando se trata de terapias avanzadas y productos biofarmacéuticos, la logística es algo mucho más vital. Para los desarrolladores de CGT, la logística no es una función administrativa, sino la infraestructura que protege la innovación y garantiza que los tratamientos sensibles al tiempo y que pueden cambiar la vida lleguen intactos y a tiempo a los pacientes.
En Cryoport Systems, la logística nunca ha sido sólo transporte. Se trata de Enabling the Outcome™. Hoy celebramos no sólo la complejidad y resistencia de nuestra red logística mundial, sino también la creciente comunidad de innovadores biofarmacéuticos que confían en proveedores de logística y cadena de suministro como Cryoport Systems en su camino hacia el desarrollo. Nos sentimos honrados de desempeñar un papel, por pequeño que sea, en llevar sus terapias avanzadas a los pacientes que dependen de ellas.
La logística es la columna vertebral del éxito
La ciencia que hay detrás de las terapias avanzadas es extraordinaria. Las células de ingeniería y los medicamentos personalizados están remodelando el futuro de la asistencia. Pero la transformación del descubrimiento científico en realidad terapéutica no se produce en el vacío. Sucede a través de kilómetros, entre centros de recolección y centros de fabricación, laboratorios de pruebas e instalaciones de bioalmacenamiento, centros de ensayos clínicos y los propios pacientes.
Cada kilómetro introduce un riesgo. Fluctuaciones de temperatura, retrasos, trabas normativas y variabilidad en la manipulación. A diferencia de los productos farmacéuticos tradicionales, las terapias avanzadas son a menudo insustituibles. Una excursión de temperatura podría comprometer toda una terapia. Ahí es donde entra en juego la logística especializada y la gestión de la cadena de suministro, no sólo como apoyo, sino como facilitador crítico del éxito terapéutico.
Del riesgo a la preparación
Cryoport Systems se creó específicamente para servir a la industria de las ciencias de la vida, y nuestro papel en el ecosistema CGT sigue ampliándose a medida que las terapias se hacen cada vez más complejas y globales. Lo que nos diferencia no es sólo nuestra infraestructura, sino nuestra comprensión. Sabemos que para las terapias celulares y génicas, a menudo no hay segundas oportunidades. No hay lugar para el error.
Desde sistemas de envío validados y diseñados a medida, con supervisión continua, hasta una plataforma completa de servicios y apoyo a la gestión de la cadena de suministro, proporcionamos las capacidades integrales necesarias para reducir el riesgo en el camino hacia la comercialización.
Nuestra red mundial apoya a los clientes en cada fase, tanto si están diseñando ensayos de fase inicial como si se preparan para el lanzamiento. Y a través de cada entrega y cruce de fronteras, nuestros sistemas se construyen para garantizar que los materiales se mantienen en conformidad y dentro de las especificaciones, protegidos de la incertidumbre.
Una plataforma para el éxito terapéutico
En este Día Nacional de la Logística, queremos destacar lo que la «logística» significa realmente para nosotros. Significa construir plataformas de previsibilidad en un campo conocido por su variabilidad. Significa transformar las entregas fragmentadas en cadenas de suministro unificadas y listas para la auditoría. Y significa proporcionar soluciones adaptadas a las necesidades únicas de cada desarrollador terapéutico, CRO y CDMO a los que servimos.
Algunas de las formas en que apoyamos a nuestros socios son:
- Sistemas de temperatura controlada diseñados para CGT: Desde temperaturas criogénicas hasta temperaturas ambiente controladas, nuestros envases están totalmente validados en cuanto a rendimiento, reutilización y conformidad.
- Supervisión y alertas 24/7: Supervisión continua del estado, intervención proactiva cuando sea necesario y visibilidad centralizada de los datos de cada envío.
- Instalaciones globales que cumplen las GxP: Estratégicamente situadas para el apoyo a los ensayos clínicos, la distribución, el almacenamiento, la distribución comercial y el paso por aduanas.
- Servicios de consultoría especializada: Incluida la orientación normativa y comercial, la cualificación del sistema de envío y embalaje, la validación de la vía de envío y las evaluaciones completas de los riesgos de envío.
Más que ofertas de servicios, estas capacidades son elementos fundacionales que garantizan que las terapias mantengan su integridad desde el origen hasta el destino y en todas las etapas intermedias.
Innovación mediante la colaboración
De cara al futuro, prevemos que la logística y las cadenas de suministro desfragmentadas no harán sino aumentar en importancia. A medida que los CGT pasen de la oncología a nuevas indicaciones como la neurología, las enfermedades raras y las afecciones autoinmunes, aumentará la complejidad de las cadenas de suministro. También lo hará la necesidad de plataformas logísticas escalables.
En este Día Nacional de la Logística, reafirmamos nuestro propósito de Enable the Outcome™ salvaguardando el viaje. De vena a vena, de la mesa de operaciones a la cabecera del enfermo, estamos orgullosos de ser el socio logístico de confianza que respalda las terapias más avanzadas del mundo.
Feliz Día Nacional de la Logística a los planificadores, los protectores y los pioneros entre bastidores. Vuestro trabajo es esencial. Vuestro impacto es real. Y hoy os celebramos.
