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12/17/2025
Resumen del año 2025: Convertir las normas y la resistencia en resultados
Si trabajas en el ecosistema de las terapias avanzadas, ya conoces la historia de 2025 desde el punto de vista de la industria, donde la ciencia seguía acelerándose mientras que la financiación y la comercialización dependían de si los sistemas de apoyo podían seguir el ritmo. Para Cryoport Systems, esa realidad fue un catalizador. Este año, hemos vuelto a subir el listón y hemos demostrado cómo contar con la asociación estratégica adecuada para respaldar tu cadena de suministro integral puede convertir la logística en apalancamiento, puede transformar el cumplimiento en confianza y puede convertir la escala en velocidad.
12/16/2025
Impulsar el cumplimiento y la normalización en las cadenas de suministro de CGT
A medida que las terapias celulares y génicas (TGC) siguen avanzando y más terapias alcanzan las últimas fases de los ensayos clínicos y la comercialización, la complejidad de la logística relacionada no hace más que aumentar. Las terapias cruzan fronteras, llegan a poblaciones de pacientes más amplias y se expanden a la distribución mundial, todo lo cual introduce riesgos si las normas no son coherentes. En consecuencia, el cumplimiento y la normalización son esenciales para garantizar tanto la escalabilidad como la seguridad de los pacientes.
12/11/2025
Establecer la referencia de calidad en la logística de la terapia celular y génica
La calidad en la terapia celular y génica (TGC) es la base que determina si una terapia llega al paciente intacta y eficaz. A medida que la industria escala cada vez más desde el desarrollo inicial de las CGT hasta su comercialización mundial, el margen de error se estrecha a medida que aumentan el volumen y la complejidad. Las normas como la ISO 21973 proporcionan un marco, pero el verdadero liderazgo del sector viene de cómo se aplican esas normas. En esto, Cryoport Systems está estableciendo ese punto de referencia.
12/09/2025
Qué es la ISO 21973 y por qué es importante para la terapia celular y génica
Las terapias celulares y génicas (TGC) están transformando la medicina, pero la complejidad de estos tratamientos introduce nuevos retos para la gestión de la cadena de suministro. Cada envío representa una terapia que podría cambiar o salvar una vida, lo que supone un nivel de responsabilidad que exige precisión y transparencia, así como normas que no dejen absolutamente ningún margen de error. La norma ISO 21973:2020 se creó para satisfacer esa necesidad.
10/28/2025
¿Construido o comprado? ¿Por qué las biotecnológicas externalizan la infraestructura de la cadena de suministro?
Para las empresas que desarrollan medicamentos de terapia avanzada (ATMP), crear una cadena de suministro propia de principio a fin puede parecer el signo definitivo de madurez. Pero en el actual mercado de recursos limitados, los líderes biotecnológicos se preguntan cada vez más si es mejor construir o comprar. Desde las nuevas empresas que operan con una financiación limitada hasta las empresas biofarmacéuticas mundiales que se expanden a nuevos mercados, la externalización de la infraestructura de la cadena de suministro se está convirtiendo en algo más que una táctica de ahorro de costes. Al asociarse con proveedores especializados, los desarrolladores obtienen acceso instantáneo a redes globales, experiencia y cumplimiento normativo, y capacidades técnicas que les llevaría años y un capital considerable crear internamente.
08/29/2025
Los riesgos ocultos de tu cadena de suministro: cómo el apoyo normativo puede salvar tu programa de CGT
La cadena de suministro a temperatura controlada se ha convertido en mucho más que una simple función logística, especialmente para las terapias avanzadas. Ha evolucionado rápidamente hasta convertirse en una extensión crítica de tu proceso de fabricación, tus ensayos clínicos y tu camino hacia la comercialización. Cada paso, desde el abastecimiento de materias primas hasta la entrega del medicamento final a los pacientes, debe operar dentro de estrictos parámetros normativos y de calidad, en los que hasta el más mínimo descuido puede provocar retrasos normativos, pérdida de productos o incluso comprometer la seguridad del paciente.
07/31/2025
Ganarse el próximo ensayo: Cómo la estrategia de la cadena de suministro ayuda a las CRO a generar confianza en los patrocinadores
Las Organizaciones de Investigación por Contrato (CRO) desempeñan un papel fundamental en la industria biofarmacéutica, a menudo ejecutando ensayos clínicos en nombre de los patrocinadores. Tienen que hacer frente a expectativas de gran alcance que abarcan numerosas funciones, incluido el mantenimiento del equilibrio entre la excelencia operativa, el cumplimiento de la normativa y la rentabilidad. Esta complejidad se agrava cuando los centros de ensayos clínicos crecen y se extienden por todo el mundo, con áreas terapéuticas adicionales y poblaciones de clientes ampliadas. En un mercado tan competitivo, no basta con ofrecer resultados. Las CRO también deben generar confianza.
07/28/2025
Convertir el riesgo en resiliencia con la resiliencia de la cadena de suministro para CDMOs
Las Organizaciones de Desarrollo y Fabricación por Contrato (CDMO) están sometidas a más presión que nunca para ofrecer resultados fiables en un mundo impredecible. Desde la inestabilidad geopolítica a la escasez de materiales, pasando por unas expectativas normativas cada vez más complejas, los riesgos a los que se enfrentan los programas clínicos y comerciales se han intensificado. Para las CDMO, estos riesgos no sólo afectan a sus propias operaciones, sino que repercuten directamente en la capacidad de sus clientes para llevar las terapias a los pacientes.
07/25/2025
