Soutenir chaque phase du développement
Soutien à la chaîne d’approvisionnement intégrée par phase de développement
Des solutions sur mesure pour chaque étape du parcours de votre thérapie
Chaque phase du développement biothérapeutique comporte des défis uniques, et Cryoport Systems est conçu pour les relever. Avec un soutien de bout en bout couvrant la logistique à température contrôlée, le biostockage, la production de kits, l’emballage et l’étiquetage de médicaments, et les services de conseil, Cryoport Systems offre des capacités complètes pour soutenir l’ensemble du cycle de vie des thérapies avancées. Dans la recherche préclinique, la rapidité et la précision sont essentielles pour faire avancer la science prometteuse, et nos solutions protègent les matériaux de stade précoce tout en rationalisant les flux de travail. Les essais de phase I exigent flexibilité et conformité, car les programmes passent de la recherche aux études sur l’homme. Nous fournissons l’infrastructure logistique et la chaîne d’approvisionnement qui s’adaptent à l’évolution des besoins. La phase II introduit de la complexité avec une coordination multi-sites et une surveillance réglementaire accrue, et notre plateforme intégrée assure la cohérence et la transparence à travers les zones géographiques. À la phase III, la distribution mondiale et l’atténuation des risques deviennent primordiales, et nous fournissons des processus validés et une surveillance continue pour protéger l’intégrité du produit à grande échelle. La commercialisation nécessite une chaîne d’approvisionnement robuste et conforme, capable de répondre à une demande soutenue. Notre réseau mondial et nos BioServices intégrés, ainsi que notre empreinte mondiale, répondent exactement à cette exigence.
Avec plus de vingt ans d’expérience et plus d’un million d’expéditions réussies, Cryoport Systems a prouvé son expertise dans la gestion de ces transitions. Nos solutions de bout en bout combinent une logistique avancée, le biostockage, la production de kits et le soutien réglementaire afin de réduire les risques et d’accélérer les délais. À chaque étape, nous apportons confiance, conformité et continuité pour Enable the Outcome™ pour votre programme et les patients que vous servez.
Solutions pour la chaîne d’approvisionnement de l’industrie biopharmaceutique
Soutien évolutif et de bout en bout au développement thérapeutique à chaque étape
Cryoport Systems fournit des solutions complètes de chaîne d’approvisionnement pour les programmes biopharmaceutiques, soutenant chaque phase de développement, de la recherche préclinique à la commercialisation mondiale. Notre plateforme intégrée combine une logistique avancée avec la cryoconservation, les BioServices et le biostockage, le conseil et l’assistance, ainsi qu’une qualité et une conformité à la pointe de l’industrie. Cette approche holistique réduit les risques et accélère les délais tout en garantissant la conformité au-delà des frontières. Nous comprenons les défis uniques des programmes de thérapie cellulaire, de thérapie génique et de produits biologiques et fournissons des solutions sur mesure qui préservent l’intégrité des produits.
Un contrôle continu et des processus certifiés ISO assurent la transparence et l’assurance tout au long du cycle de vie. Notre infrastructure mondiale permet une coordination efficace à travers l’ensemble du réseau de sites cliniques, d’installations de fabrication et de canaux de distribution commerciale, grâce à la plus grande flotte de systèmes d’expédition sur mesure du secteur et à des normes de qualité rigoureuses permettant d’atténuer les risques. En nous associant à des sponsors, des CRO et des CDMO, nous contribuons à rationaliser les opérations et à maintenir les normes de qualité. Avec une expertise éprouvée et un palmarès qui s’étend sur deux décennies et plus d’un million d’expéditions réussies, Cryoport Systems est le partenaire de confiance des organisations biopharmaceutiques dans le monde entier.
