Thérapie génique

Le système d’expédition Cryoport Elite™ Ultra Cold -60 à -80°C est un produit révolutionnaire spécialement conçu pour la thérapie génique.

Conçu scientifiquement pour réduire les risques et dépasser les normes de temps de conservation de l’industrie, le système d’expédition Cryoport Elite™ Ultra Cold préserve l’intégrité de chaque charge utile. Combinant les meilleures caractéristiques de l’emballage, de l’informatique et de la logistique, nos systèmes d’expédition Cryoport Elite™ offrent des performances supérieures aux patients du monde entier.

L’accent mis sur l’atténuation des risques, un service et un soutien exceptionnels pour rationaliser les données de performance et promouvoir la transparence pour les marchandises de grande valeur, ainsi que notre compréhension approfondie de la chaîne d’approvisionnement logistique à température contrôlée, aboutissent à un système d’expédition qui offre une protection maximale pendant le transit de thérapies géniques et de biomatériaux irremplaçables.

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Cryoport Systems est un leader mondial de la chaîne d’approvisionnement qui dispose d’une expertise et de capacités étendues pour relever les défis posés par les matériaux critiques et de grande valeur tels que les thérapies géniques. Notre plateforme de chaîne d’approvisionnement entièrement intégrée offre un soutien complet à tous les stades et à toutes les phases. Avec des solutions qui englobent les BioServices et le biostockage, et des services de conseil sur mesure en plus de nos systèmes d’expédition et de nos services de transport à la pointe de l’industrie, notre soutien évolue en même temps que votre développement de thérapie génique.

Notre plateforme est spécialement conçue pour réduire les risques. Nous offrons l’étalon-or en matière de qualité, de produits, de services, de processus et de technologies qui favorisent les meilleures pratiques pour répondre aux exigences de normes réglementaires en constante évolution.

Cryoport Systems est le partenaire expert pour les programmes thérapeutiques avancés et les produits biologiques critiques, grâce à son excellence logistique de longue date et à sa plateforme complète de solutions de chaîne d’approvisionnement. Le chemin qui mène de la découverte scientifique à une thérapie approuvée est long et complexe, et nécessite une surveillance étroite de la chaîne d’approvisionnement à chaque étape. Les concepteurs de nouveaux traitements ont besoin d’un partenaire stratégique ayant une expertise dans la gestion des exigences spécifiques des thérapies géniques pour les aider à mener leurs programmes au succès.

Cryoport Systems offre une plateforme de services et de solutions intégrée et agile pour la chaîne d’approvisionnement, permettant d’atténuer les risques à chaque phase du développement. Forts de plusieurs décennies d’expérience dans le domaine des sciences de la vie, nous comprenons le niveau de collaboration et d’anticipation nécessaire pour atteindre le succès. Notre plateforme de produits, de services, de processus et de technologies est conçue pour atténuer les risques à chaque étape et a été spécialement conçue pour aider nos clients biopharmaceutiques à relever les défis de la chaîne d’approvisionnement à température contrôlée.

Chez Cryoport Systems, notre engagement de longue date en faveur de la qualité et notre spécialisation dans l’industrie des sciences de la vie ont fait de nous un leader de confiance en matière de solutions complètes de chaîne d’approvisionnement à température contrôlée. Nous avons gagné notre crédibilité en soutenant avec succès des centaines d’essais cliniques et en livrant plus d’un demi-million d’envois de marchandises sensibles, précieuses et souvent irremplaçables à travers le monde.

Nous encourageons les meilleures pratiques dans l’industrie des sciences de la vie, et nos experts ont contribué de manière décisive à l’élaboration de normes ISO, notamment la norme ISO21973, intitulée Exigences générales relatives au transport de cellules à usage thérapeutique. Nous travaillons en étroite collaboration avec l’ISTA, l’IATA, l’ASTM et d’autres organismes internationalement reconnus et accrédités pour concevoir, développer et exécuter des études de vérification et de validation. Nous sommes à l’avant-garde de la traçabilité dans la chaîne d’approvisionnement biopharmaceutique, répondant aux normes GMP et GDP et jouant un rôle essentiel dans la définition des processus de conformité qui permettront la prochaine ère de la médecine de pointe.

Notre plateforme complète de chaîne d’approvisionnement améliore et renforce l’efficacité des systèmes et des processus de nos clients, en renforçant la résilience de leurs plans stratégiques d’atténuation des risques et d’urgence. Nos BioServices et nos Global Supply Chain Centers (GSCC), équivalents aux dépôts GMP, sont stratégiquement situés au même endroit que notre logistique de renommée mondiale, afin de stocker, gérer et distribuer efficacement les matériaux critiques avec un meilleur contrôle. Cela permet d’appliquer efficacement les processus d’atténuation des risques tout en réduisant les erreurs grâce à un flux de travail plus efficace, ce qui, en fin de compte, permet d’optimiser les méthodes de prestation afin de répondre aux besoins des patients et des clients.

Nous prenons en charge la gestion des matières premières critiques et sommes équipés pour traiter les matières premières cGMP et les consommables critiques. Notre solide chaîne d’approvisionnement biopharmaceutique pour la logistique à température contrôlée comprend la plus grande flotte cryogénique d’expéditeurs au monde, l’entreposage et l’exécution des commandes, ainsi que la logistique de retour pour pallier les ressources limitées des clients. Nous requalifions chaque expéditeur, à chaque fois, pour garantir le temps de rétention, et nous utilisons nos procédures de nettoyage validées Veri-Clean® pour éviter les contaminations croisées.

Cryoport Systems prend en charge toutes les phases du développement biologique, de la phase préclinique à la phase commerciale. Avec des sites stratégiques aux États-Unis, en Europe et en Asie, nous sommes équipés pour servir des programmes cliniques et commerciaux mondiaux.