Cryoportal®
Plate-forme de gestion logistique
Cryoportal® est l’épine dorsale numérique des chaînes d’approvisionnement avancées
Visibilité centralisée, analyse prédictive et surveillance intégrée conçue pour la précision et la conformité
La plateforme de gestion logistique Cryoportal® est la couche d’intelligence qui alimente la plateforme de chaîne d’approvisionnement mondiale de Cryoport Systems. Conçue pour les thérapies cellulaires et géniques et prenant en charge d’autres applications des sciences de la vie telles que les produits biologiques, la santé animale et la médecine reproductive, Cryoportal relie chaque envoi à chaque site et à chaque partie prenante par le biais d’un environnement sécurisé basé sur le cloud. Il offre une visibilité sur la température, la localisation et d’autres paramètres critiques de chaque envoi tout au long du transport afin de confirmer l’intégrité thérapeutique. L’inventaire, la commande, le suivi, la documentation et le reporting d’une cargaison sont compilés dans une interface unique et conviviale. La documentation automatisée simplifie les audits et les soumissions réglementaires, renforçant ainsi la conformité aux normes ISO 21973 et GxP. L’accès basé sur les rôles garantit la sécurité tout en favorisant la collaboration entre les équipes internationales.
Cryoportal évolue de façon transparente des essais cliniques de première phase aux programmes commerciaux, en s’adaptant à l’évolution des besoins opérationnels. En unifiant les flux de données provenant des dispositifs de surveillance des conditions Smartpak™ intégrés dans nos systèmes d’expédition conçus sur mesure et les processus et protocoles validés par la Chaîne de conformité®, Cryoportal transforme la surveillance en informations exploitables, offrant un avantage stratégique aux organisations des sciences de la vie qui s’engagent en faveur de la qualité et de la performance.
Chez Cryoport Systems, la qualité est intégrée à chaque processus. De la certification ISO 21973 à la traçabilité Chain of Compliance® et à la décontamination validée Veri-Clean®, nous fixons la norme.
- Contrôle continu de la température
Smartpak™ suit la température tout au long du transport pour une intégrité sans compromis. - Intégration de Live View
Flux de données continus dans Cryoportal® pour la visibilité et la prise de décision. - Suivi de la géolocalisation
Surveillez l’emplacement des envois sur les itinéraires internationaux et aux points de contrôle douanier. - Support multi-gammes
Compatible avec les envois cryogéniques, congelés, réfrigérés et à température ambiante contrôlée. - Alertes proactives
Notifications immédiates en cas d’écarts, de déviations ou d’anomalies de manipulation. - Gestion des exceptions
Workflows intégrés pour des actions correctives rapides et l’assurance de la conformité. - Enregistrements prêts pour l’audit
La documentation automatisée simplifie les soumissions réglementaires et les inspections.
Smartpak™ Continuous Monitoring (surveillance continue)
Grâce à la technologie Live View®, qui permet d’obtenir des informations sur les envois pour une gestion proactive des risques.
Les capteurs Smartpak™ sont la pierre angulaire de la capacité Live View® de Cryoportal, offrant une surveillance continue des conditions critiques tout au long du transit. Ces capteurs capturent la température, l’emplacement et les données de manipulation (comme l’inclinaison, les chocs et l’humidité) à chaque étape, garantissant que les matériaux restent dans les paramètres validés.
Live View intègre ces données dans Cryoportal® pour une visibilité instantanée, ce qui permet à nos équipes d’assistance à la clientèle 24 heures sur 24, 7 jours sur 7 et 365 jours par an d’agir avant que les problèmes ne s’aggravent. Les alertes concernant les écarts déclenchent des actions correctives rapides pour protéger l’intégrité thérapeutique.
La surveillance intégrée des conditions Smartpak™ prend en charge plusieurs plages de température, notamment cryogénique, congelée, réfrigérée et à température ambiante contrôlée, ce qui la rend polyvalente pour diverses applications. Le suivi de la géolocalisation renforce la sécurité et la transparence à travers les frontières et les points de contrôle douaniers. Des flux de travail de gestion des exceptions sont intégrés pour rationaliser la résolution et maintenir la conformité.
En combinant Smartpak™ et Cryoportal®, la surveillance devient prédictive plutôt que réactive. Ensemble, ils vous donnent l’assurance que chaque envoi arrive comme prévu… à temps, dans la gamme, et entièrement documenté pour être resté dans les paramètres attendus de l’origine à la destination.
Ce système de gestion logistique exclusif et amélioré est validé pour démontrer la conformité avec le 21 CFR Part 11 (Code of Federal Regulations) et ISPE GAMP (International Society for Pharmaceutical Engineering, Good Automated Manufacturing Practices).
