De la collecte à la commercialisation : La normalisation est-elle le goulot d’étranglement ou la percée de la thérapie cellulaire et génique ?

Préparez-vous non seulement aux exigences d’aujourd’hui, mais aussi aux attentes qui définiront l’avenir du développement de la thérapie cellulaire.

Les développeurs de thérapies cellulaires sont confrontés à un défi croissant, celui d’adapter leurs programmes à la complexité des essais mondiaux tout en répondant aux demandes de plus en plus pressantes des investisseurs et des autorités de réglementation. Les investisseurs veulent des preuves de l’aptitude à la commercialisation dès les premiers stades, tandis que les autorités de réglementation mettent davantage l’accent sur la normalisation des essais multi-sites. Ensemble, ces pressions remodèlent la façon dont les promoteurs thérapeutiques et les prestataires de services doivent planifier leurs programmes.

Au cours de cette table ronde, des leaders de l’écosystème de la thérapie cellulaire partageront leurs points de vue sur la manière d’anticiper ces pressions et d’élaborer des stratégies qui garantissent le succès à long terme des programmes.

Nous allons explorer :

• Les défis auxquels les promoteurs sont confrontés dans la gestion des essais mondiaux et l’importance d’une planification prospective
• Les priorités des investisseurs et des régulateurs influencent les décisions de développement plus tôt que jamais.
• Le rôle des solutions intégrées et normalisées de la chaîne d’approvisionnement dans la réduction de la variabilité et le soutien de la conformité