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Présentation des services de cryoconservation IntegriCell® de Cryoport Systems
Là où la cryoconservation rencontre la puissance de notre plateforme de chaîne d’approvisionnement de bout en bout, révolutionnant la logistique des thérapies cellulaires grâce à des solutions intégrées.
Notre offre de services de cryoconservation IntegriCell® fournit une solution intégrée de bout en bout qui garantit la plus haute qualité, la cohérence et la viabilité des leucopaks cryoconservés prêts à la fabrication pour les thérapies cellulaires avancées. Cryoport Systems associe des services de cryoconservation de pointe à une plateforme de chaîne d’approvisionnement mondiale robuste et à un palmarès de réussite qui s’étend sur plusieurs décennies. Notre offre IntegriCell® permet une cryoconservation transparente, efficace et fiable, associée à des services de chaîne d’approvisionnement de bout en bout pour les matériaux cellulaires critiques, contribuant ainsi au succès du traitement des patients dans le monde entier.
- Protocoles standardisés
Nos protocoles rigoureux, élaborés par des experts chevronnés, sont conçus pour répondre aux normes de qualité les plus élevées et garantir la cohérence de nos installations dans le monde entier. - Qualité cellulaire optimisée
Les services de cryoconservation IntegriCell® sont conçus pour optimiser la qualité cellulaire grâce à un traitement dans une fenêtre idéale de 24 heures (après le prélèvement) afin de maximiser la viabilité. - Une portée mondiale
Avec des installations stratégiquement situées aux États-Unis et en Europe, nous sommes en mesure de soutenir vos projets dans le monde entier. - Services intégrés
La cryoconservation, le biostockage, le conseil et la logistique sont intégrés de manière transparente dans notre plateforme de bout en bout pour des opérations rationalisées et une efficacité maximale.
Libérez le plein potentiel des thérapies cellulaires avancées grâce aux services de cryoconservation IntegriCell™
Redéfinir les normes pour les thérapies cellulaires dérivées de la leucaphérèse grâce à la cryoconservation IntegriCell
Garantir une qualité supérieure et une cohérence dans les leucoparticules cryoconservées prêtes à la fabrication pour les thérapies cellulaires avancées.
Les services de cryoconservation IntegriCell® de Cryoport Systems redéfinissent les normes de la thérapie cellulaire en améliorant la sécurité, la qualité et la viabilité des leucopaks cryoconservés prêts à la fabrication. Notre processus de cryoconservation de pointe, intégré à notre plateforme de chaîne d’approvisionnement mondiale à température contrôlée, offre une fiabilité, une efficacité et une portée inégalées. De la cryoconservation à la livraison finale, nous veillons à ce que chaque étape soit méticuleusement gérée, ce qui permet aux thérapies cellulaires avancées d’atteindre les patients avec une cohérence et un soutien inégalés.
Viabilité cellulaire et optimisation des processus
Les services de cryoconservation d’IntegriCell® sont conçus pour maximiser la viabilité cellulaire et optimiser le processus de cryoconservation. Nos protocoles de cryoconservation de pointe garantissent que la qualité cellulaire est préservée dans la fenêtre critique de 24 heures (après la collecte), ce qui permet de maintenir l’intégrité et l’efficacité du matériel de leucaphérèse cryoconservé prêt à la fabrication. En intégrant nos processus de cryoconservation standardisés à une gestion logistique solide, nous assurons la livraison sûre et sécurisée de leucopaks cryoconservés de haute qualité.
- Processus automatisé fermé: Notre processus automatisé fermé, conforme aux BPF, réduit considérablement le risque de contamination et les variations de qualité associées à l’intervention humaine.
- Durée de conservation prolongée: La cryoconservation dans les 24 heures (après la collecte) peut préserver la qualité du matériel de départ et dissocier la collecte du matériel de départ de la production et de la fabrication du produit pharmaceutique.
La normalisation pour une qualité constante
Les protocoles standardisés de tous les services IntegriCell® garantissent la cohérence et la qualité des leucoplaques cryoconservées prêtes à la fabrication dans l’ensemble de notre réseau mondial. Notre équipe expérimentée adhère à des normes de conformité strictes, garantissant l’uniformité et la fiabilité de chaque processus de cryoconservation.
- Une équipe expérimentée: Plus de 25 ans d’expérience en matière de cryoconservation.
- Normalisation mondiale: Des normes uniformes dans tous les sites et installations de Cryoport Systems.
- Réduction de la variabilité: Grâce à l’application de processus de cryoconservation cohérents.
Maximiser l'efficacité de la fabrication
Les services de cryoconservation d’IntegriCell® améliorent l’utilisation des créneaux de fabrication afin de réduire les coûts et de maximiser les revenus des produits. En fournissant des leucoplaques cryoconservées prêtes à la fabrication, nous offrons aux développeurs de thérapies une flexibilité et une fiabilité dans leurs calendriers de production.
- Flexibilité du calendrier: La cryoconservation permet de lancer la fabrication jusqu’à sept jours par semaine.
- Contrôle des coûts: La flexibilité de la programmation permet d’atténuer la sensibilité au temps réactif du travail avec des matériaux de cave frais provenant de donneurs, ce qui améliore l’efficacité.
- Réduction des retards: Diminue les défis logistiques et améliore les taux de réussite de la fabrication.
Couverture et soutien au niveau mondial
Les services de cryoconservation IntegriCell® de Cryoport Systems couvrent une échelle mondiale, soutenant les essais cliniques en assurant la préservation et la livraison de leucoplaques cryoconservées de haute qualité prêtes à la fabrication. Notre vaste réseau d’installations permet un accès plus large aux pools de patients, ce qui est crucial pour le développement de thérapies cellulaires et géniques.
- Couverture géographique: Installations de cryoconservation aux États-Unis et en Europe pour une couverture mondiale.
- Une empreinte élargie: Accroître l’accès aux patients et aux donneurs en dehors des zones métropolitaines grâce à nos centres de la chaîne d’approvisionnement mondiale.
- Logistique mondiale: Soutenue par notre réseau d’installations mondiales, elle permet le transport de matériaux sensibles à travers les États-Unis, l’Europe et les régions de l’APAC.
Un seul fournisseur de services de la chaîne d'approvisionnement
S’associer à Cryoport Systems pour vos besoins en cryoconservation signifie tirer parti de nos solutions intégrées de chaîne d’approvisionnement afin d’optimiser les coûts, d’améliorer l’efficacité et de réduire les risques. De la cryoconservation au produit pharmaceutique final, nos services de bout en bout offrent une expérience transparente aux développeurs de thérapies et sont tous gérés dans le cadre d’une relation de fournisseur unique.
- Services intégrés: Cryoconservation, stockage, logistique et distribution sous un seul contrat.
- Concentration sur l’activité principale: Permet aux équipes de biotechnologie et aux CDMO de se concentrer sur leurs activités principales.
- Points de contact minimisés: Réduction des risques grâce à des services combinés de cryoconservation, de logistique et de biostockage.
Partenariats d'approvisionnement et de collecte pour l'aphérèse
Grâce à des partenariats stratégiques, Cryoport Systems renforce les capacités de sa chaîne d’approvisionnement pour donner accès à des leucoplaques cryoconservées hautement caractérisées, dont la qualité est contrôlée et qui sont prêtes à être fabriquées. Nos collaborations avec des organisations de renommée mondiale garantissent le respect des normes les plus strictes en matière de collecte et de gestion du matériel des donneurs.
- Partenariats stratégiques: Accès à plus de 7 millions de donneurs potentiels génétiquement diversifiés grâce à des partenariats stratégiques avec NMDP BioTherapies et d’autres.
- Collecte de haute qualité: Un réseau bien établi garantit la conformité et la qualité.
- Soutien mondial: Permet la livraison de leucoplaques cryoconservées optimisées et prêtes à la fabrication aux États-Unis et en Europe.
Soutenir la certitude grâce à notre expertise de la chaîne d’approvisionnement en matière d’atténuation des risques – un patient, une thérapie, un produit à la fois.
Optimiser la thérapie cellulaire grâce à la cryoconservation automatisée IntegriCell
Découvrez comment la plateforme IntegriCell® optimise la cryoconservation grâce au traitement automatisé en circuit fermé, en maintenant la viabilité et la récupération des cellules dans de multiples leucaphérèses provenant de donneurs.
Une gamme inégalée de solutions robustes de gestion de la chaîne d’approvisionnement et de logistique de confiance
Cryoport Systems permet d’obtenir des résultats grâce à sa plateforme de chaîne d’approvisionnement inégalée.
Cryoport Systems offre une plateforme de chaîne d’approvisionnement intégrée comprenant des solutions à température contrôlée qui couvrent l’ensemble du parcours des thérapies cellulaires. De la collecte initiale à la livraison finale, en passant par la cryoconservation et le biostockage, nos services complets garantissent la plus haute qualité et la cohérence des leucoplaques cryoconservées prêtes à la fabrication. Notre solide infrastructure mondiale et notre vaste réseau logistique nous permettent de soutenir efficacement nos clients dans diverses régions géographiques.
L’utilisation des services de cryoconservation d’IntegriCell® dans le cadre de notre chaîne d’approvisionnement intégrée permet une intégration transparente dans les BioServices et le biostockage, le conseil, les systèmes d’expédition et la logistique avancée. Cette approche unifiée dans le cadre d’une relation avec un seul fournisseur simplifie le processus, réduit les risques et optimise les coûts. Nos capacités de bout en bout garantissent que chaque étape – de la collecte du matériel du donneur à la livraison de thérapies vitales – est gérée avec précision et soin, soutenant ainsi le développement et l’administration réussis de thérapies cellulaires avancées.
Cryopréservation IntegriCell™
Nos protocoles de cryoconservation normalisés et l’utilisation de technologies innovantes soutiennent la chaîne d’approvisionnement biopharmaceutique, des étapes de la recherche aux opérations cliniques et du développement des processus à la fabrication. Intégré dans une plateforme d’excellence logistique à température contrôlée, de capacités de stockage et de distribution, et de services de cryoconservation de pointe, IntegriCell® contribue à garantir la sécurité, la qualité et la viabilité des matériaux biothérapeutiques critiques.
Systèmes d'expédition
Cryoport Systems a développé et mis en œuvre les seuls systèmes d’expédition à température contrôlée de ce type dans l’industrie, qui adhèrent aux normes ISO 21973 et prennent en charge différentes gammes de température. Alors que d’autres entreprises louent des dewars pour effectuer les expéditions, Cryoport Systems possède et exploite ses propres lignes de produits de systèmes d’expédition diversifiés spécialement créés, appelés Cryoport Elite® et Cryoport Express®.
Nos systèmes d’expédition font l’objet d’une ingénierie méticuleuse afin d’atteindre une qualité inégalée. Ils sont également soutenus par Veri-Clean®, notre processus de nettoyage et de désinfection entièrement validé, ainsi que par notre norme Chain of Compliance®, qui assure une responsabilité de bout en bout. Nous intégrons à nos systèmes une technologie de pointe en matière d’informatique et de suivi des données afin d’assurer une traçabilité en temps quasi réel. Les clients nous font confiance parce que nos processus ont prouvé qu’ils respectaient les normes des bonnes pratiques de fabrication (BPF) et des bonnes pratiques de distribution (BPD), quel que soit le type de matériau.
BioServices et biostockage
Nous sommes fiers de présenter nos solutions BioServices dans nos centres de la chaîne d’approvisionnement mondiale. Ces installations de pointe combinent nos processus et capacités logistiques existants avec notre nouvelle infrastructure BioServices de pointe, le tout sous un même toit.
Nous avons conçu cette nouvelle approche intégrée pour soutenir la fabrication et le développement de thérapies cellulaires et géniques. Cela comprend le stockage complet à température contrôlée, l’exécution, la production de kits, l’emballage secondaire, l’étiquetage des produits thérapeutiques et le stockage de matières premières conformes aux BPF, le tout en plus de notre logistique de classe mondiale.
Services de conseil
Les produits biologiques complexes et les thérapies cellulaires et géniques nécessitent une chaîne d’approvisionnement robuste et sensible à la température. Grâce à nos services de conseil, vous disposez d’un expert qui vous prodigue des conseils et des connaissances indispensables et qui peut s’appuyer sur des décennies d’expérience et sur les données de plus de 800 000 expéditions réussies pour repérer et résoudre rapidement les risques liés à votre chaîne d’approvisionnement et à votre logistique à température contrôlée. Nous concevons des solutions qui apportent de la valeur et de l’information grâce à des services robustes qui englobent tout, de l’évaluation des risques d’expédition à la qualification des emballages, en passant par l’emballage personnalisé, les études de validation des couloirs d’expédition et bien plus encore. Que vous soyez en phase pré-IND ou en phase post-commerciale, nous travaillerons avec vous pour concevoir une solution qui réponde à vos besoins, à vos délais et à votre budget.
Transport
Lorsqu’il s’agit d’expédier des matériaux sensibles, vous pouvez faire confiance aux services de transport de Cryoport Systems à chaque étape du processus. Nos capacités logistiques répondent aux besoins de transport d’une large gamme de matériaux pour les marchés de la biopharmacie, de la médecine reproductive et de la santé animale. Nous sommes fiers d’assurer le transport en toute sécurité de marchandises à des températures cryogéniques, ultra-froides (glace sèche), 2-8˚C et à température ambiante contrôlée. Qu’il s’agisse de transporter un simple échantillon d’un bout à l’autre de la ville ou d’expédier une flotte entière de matériel sensible d’un pays à l’autre, vous pouvez compter sur nous et sur nos partenaires logistiques pour transporter vos marchandises en préservant leur intégrité.
En outre, notre service de ramassage et de livraison Cryoshuttle® assure le transport local de matériaux sensibles à proximité de tous les centres logistiques mondiaux et centres de la chaîne d’approvisionnement mondiale de Cryoport Systems. Pour les matériaux qui doivent être expédiés au niveau international, notre équipe d’experts compétents peut vous aider à coordonner les formalités douanières. Qu’il s’agisse de manutention de matériel sensible à l’échelle nationale ou mondiale, nous pouvons répondre à vos besoins en matière de chaîne d’approvisionnement à température contrôlée.
Vous pouvez faire confiance à notre plateforme de chaîne d’approvisionnement complète et intégrée pour vous permettre d’atteindre vos objectifs.
Entamons une conversation – dites-nous comment nous pouvons vous aider :
Chez Cryoport Systems, nous sommes conçus pour apporter un soutien solide et complet, avec un engagement de longue date en faveur de la qualité.
Nous sommes à la pointe de l’expertise en matière de température contrôlée pour le soutien de la chaîne d’approvisionnement, avec des solutions flexibles qui répondent à vos besoins. Nous sommes le seul fournisseur de l’industrie des sciences de la vie à requalifier nos expéditeurs après chaque utilisation grâce à notre processus exclusif Veri-Clean® et à nos procédures de requalification rigoureuses. Grâce à notre norme Chain of Compliance®, nous sommes à l’avant-garde d’une traçabilité inégalée dans la gestion de la distribution de produits irremplaçables. Nous offrons une évolutivité avec une profondeur accrue de services – tels que les BioServices et le biostockage, le conseil et la cryoconservation – qui ajoutent de la certitude à votre chaîne d’approvisionnement avec des solutions sur mesure qui répondent à vos besoins. Avec plus de 650 essais cliniques pris en charge et plus d’un demi-million d’expéditions réussies de matériaux sensibles – et souvent irremplaçables – à travers le monde, vous pouvez compter sur notre succès qui s’étend sur plusieurs décennies.