Certification ISO 21973
Établir la norme la plus élevée pour la logistique de la santé animale
Appliquer les normes mondiales les plus rigoureuses à chaque envoi
Cryoport Systems est fière d’être la première entreprise mondiale de solutions de chaîne d’approvisionnement certifiée ISO 21973:2020. Bien que cette norme ait été développée pour la médecine humaine, nous appliquons universellement ses exigences rigoureuses à tous les envois, y compris ceux destinés à la santé animale. Cette approche proactive permet de livrer des thérapies dans des conditions optimales, d’atténuer les risques et de positionner votre organisation en avance sur les cadres réglementaires en constante évolution.
- La norme ISO 21973 est la référence mondiale pour le transport de cellules (humaines) à des fins thérapeutiques dans des conditions contrôlées.
- Cryoport Systems est la première et la seule entreprise de solutions globales de chaîne d’approvisionnement certifiée selon cette norme.
- Un contrôle continu , des équipements validés et des protocoles de qualification, ainsi qu’une chaîne de contrôle complète protègent chaque envoi.
Préparez l’avenir de votre chaîne d’approvisionnement en adhérant à la norme ISO 21973:2020, la plus élevée du secteur.
- Objet de la norme ISO 21973 : Introduite en 2020, la norme ISO 21973 fournit un cadre unifié pour le transport de cellules thérapeutiques dans des conditions contrôlées. Elle définit des exigences en matière de contrôle environnemental, de validation des équipements et de protocoles de communication afin d’assurer la viabilité du produit tout au long du transport.
- Rôle de Cryoport Systems dans le développement : Nous avons participé activement au groupe de travail de l’organisme de coordination des normes qui a élaboré la norme ISO 21973. Notre expertise en matière de logistique des produits biologiques a contribué à l’évolution de la norme, conformément à nos principes de longue date en matière de chaîne de conformité.
- Pourquoi la santé animale a besoin de cette norme : Les produits biologiques avancés et les thérapies régénératives destinés aux animaux deviennent aussi complexes que ceux destinés aux humains. L’application de la norme ISO 21973 dès aujourd’hui atténue les risques et permet aux organismes de santé animale d’anticiper les changements réglementaires.
- La conformité en action : Chaque expédition de Cryoport Systems bénéficie d’un emballage validé, d’une surveillance continue des conditions et de processus de requalification rigoureux. Notre protocole de décontamination Veri-Clean® élimine 99,9999 % des contaminants externes, garantissant ainsi la biosécurité des matériaux sensibles.
- Des chaînes d’approvisionnement mondiales à l’épreuve du temps : La certification ISO 21973 favorise l’évolutivité et l’efficacité opérationnelle. En gérant la complexité et en réduisant les risques, nous permettons aux acteurs de la santé animale de se développer en toute confiance sur de nouveaux marchés sans compromettre la qualité.
Explorer l’impact de la norme ISO 21973 sur la logistique de la santé animale
Pourquoi l’application de la norme la plus stricte en matière de santé humaine à la santé animale est-elle importante aujourd’hui et pour l’avenir ?
La norme ISO 21973 est la référence mondiale la plus élevée en matière de protection de l’intégrité des cellules vivantes pendant leur transport. Développée à l’origine pour la médecine régénérative (humaine), cette norme aborde les risques les plus critiques, notamment les écarts de température, la contamination et les violations de la chaîne de conservation, qui peuvent compromettre l’efficacité thérapeutique. Cryoport Systems a contribué à l’élaboration de cette norme et est aujourd’hui la première et la seule entreprise mondiale de solutions de chaîne d’approvisionnement certifiée ISO 21973. En appliquant ces principes aux expéditions de produits de santé animale, nous offrons une fiabilité inégalée pour les produits biologiques, les vaccins et le matériel de reproduction, assurant ainsi la biosécurité et l’intégrité des produits pour toutes les parties prenantes, des innovateurs pharmaceutiques aux gestionnaires de bétail et aux fournisseurs de soins vétérinaires.
En vous associant à Cryoport Systems, vous accédez à un cadre complet de chaîne d’approvisionnement qui anticipe l’évolution de la réglementation et atténue les risques de manière proactive, garantissant ainsi la protection de chaque expédition. Que vous développiez des produits biologiques de nouvelle génération, que vous gériez des programmes de santé des troupeaux ou que vous fournissiez des thérapies avancées dans des environnements cliniques, nos processus certifiés vous apportent la confiance et la fiabilité dont vous avez besoin pour réussir.
Cryoport Systems n’attend pas que les réglementations le rattrapent. Nous sommes la référence en matière de sécurité et de fiabilité dans le domaine de la logistique de la santé animale.
Établir aujourd’hui la norme pour les thérapies de demain
Votre partenaire de choix dans la mission de protection de la santé animale
Animal Pharma
La mise à disposition de produits biologiques complexes et de thérapies avancées nécessite une exécution sans faille. Nos processus certifiés ISO 21973 garantissent des systèmes validés, un contrôle continu et une traçabilité complète pour vous accompagner du développement à la commercialisation mondiale.
Gestion du bétail
La biosécurité est essentielle pour la santé des troupeaux et les chaînes d’approvisionnement alimentaire. En appliquant les protocoles ISO 21973 à chaque expédition, Cryoport Systems minimise les risques de contamination et livre les vaccins et le matériel de reproduction dans des conditions contrôlées.
Soins vétérinaires
La gestion des thérapies avancées ne doit pas ajouter de la complexité à votre clinique. Nos processus certifiés garantissent que les traitements arrivent sans déviation, ce qui permet des soins opportuns et de meilleurs résultats pour les animaux, tout en réduisant les charges logistiques pour votre personnel.
