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Experts mondiaux, présence locale
Grâce à son réseau mondial d’installations et de services, Cryoport Systems est un partenaire stratégique de choix pour la gestion de la chaîne d’approvisionnement en matériaux critiques à température contrôlée.
Chez Cryoport Systems, nous proposons des solutions complètes qui protègent les marchandises de grande valeur tout au long de la chaîne d’approvisionnement. Nos chargeurs brevetés à la pointe de la technologie, nos capacités mondiales intégrées de BioServices et de biostockage, notre surveillance continue basée sur le cloud et nos services efficaces d’enlèvement et de livraison locaux, combinés à des services de conseil sur mesure, maximisent la sécurité et la qualité de vos thérapies vitales et de vos matériaux critiques.
Notre empreinte croissante Enabling the Outcome™ pour la recherche et le développement biopharmaceutiques, en apportant des services et des capacités supplémentaires directement au cœur de l’Europe pour soutenir la croissance rapide des thérapies avancées dans la région.
- Atténuation des risques : Nous nous engageons pour votre succès.
De la traçabilité complète à notre processus Veri-Clean®, nous sommes le seul fournisseur à requalifier nos expéditeurs – à chaque envoi, à chaque fois. - Faites confiance : Appuyez-vous sur nos décennies d’expérience.
Nous avons soutenu plus de 650 essais cliniques et joué un rôle important dans la commercialisation de plus d’une douzaine de produits. - Agilité : Des solutions flexibles pour répondre à vos besoins.
Nos solutions de BioServices et de biostockage étendent nos capacités flexibles et évolutives de gestion des biomatériaux à tous les aspects de la chaîne d’approvisionnement pour la découverte, le développement et l’administration de thérapies cellulaires et géniques. - Évolutivité : Des services complets pour une certitude dans votre chaîne d’approvisionnement.
Et ce n’est qu’un début ! Notre croissance continue et l’évolution de nos services ajoutent de la certitude à votre chaîne d’approvisionnement grâce à des solutions sur mesure qui répondent à vos besoins.
Enabling the Outcome™ pour le développement de produits thérapeutiques avancés en Europe
Chez Cryoport Systems, notre personnel, nos solutions innovantes et nos technologies de pointe se surpassent pour aider à garantir la sécurité tout au long de la chaîne d’approvisionnement des sciences de la vie.
Nos normes de qualité rigoureuses garantissent que les entreprises respectent toutes les réglementations essentielles de la chaîne d’approvisionnement, et nos équipes de spécialistes, ainsi que notre plateforme innovante de solutions de pointe, permettent à nos clients de passer de la recherche initiale à la commercialisation mondiale. Experts dans le domaine depuis plus de deux décennies, nous continuons à étendre notre présence au cœur de l’Europe pour soutenir non seulement les progrès rapides d’aujourd’hui, mais aussi les thérapies évolutives de demain.
Pays-Bas
Centre logistique mondial de Cryoport Systems
Amsterdam, Pays-Bas
Notre centre logistique mondial d’Amsterdam permet un accès pratique à nos systèmes exceptionnels d’expédition à température contrôlée et au transport expert de marchandises de grande valeur à différentes plages de température, avec toutes les normes de qualité rigoureuses et l’expertise de la chaîne d’approvisionnement en matière d’atténuation des risques qui ont fait la réputation de Cryoport Systems.
- Solutions d’emballage à température contrôlée pour les envois cryogéniques, la glace sèche et les envois à température ambiante contrôlée
- Chargeurs à usage général (GP) et Chargeurs de thérapie innovante™ (ATS)
- Technologie de pointe en matière d’informatique et de contrôle des données pour une traçabilité en temps quasi réel
- Services de transport spécialisés pour les produits sensibles dans des environnements à température contrôlée
- Service de ramassage et de livraison Cryoshuttle® pour le transport local de matières sensibles
- Expédition nationale et internationale, y compris l’assistance au dédouanement
France
Centres mondiaux de bio-services
Clermont-Ferrand, France
Nos solutions intégrées de BioServices et de Biostockage sont conçues pour répondre directement aux complexités des essais cliniques de thérapie cellulaire et génique et de la gestion du matériel commercial. Notre site de Clermont-Ferrand est conçu pour répondre aux défis de l’industrie en aidant à améliorer l’efficacité et l’échelle des clients afin qu’ils puissent consacrer davantage d’efforts à la découverte et au développement de thérapies personnalisées pour traiter les patients dans le monde entier.
Nous disposons également d’un laboratoire dédié aux activités pré-analytiques, y compris la préparation des échantillons, comme l’isolement des PBMC, l’aliquotage et les extractions (plasma, sérum, etc.). Ces opérations sont effectuées par notre personnel formé et certifié. Ce laboratoire est entièrement opérationnel et prêt à répondre à tous vos besoins pré-analytiques avec précision et expertise.
Les autres services proposés dans cet établissement sont les suivants
- Gestion des échantillons cliniques et services de laboratoire central
- Traitement des échantillons de patients, tests et gestion centralisée
- Production de kits personnalisés pour la collecte d’échantillons
- Biostorage pour la gestion et le stockage sécurisés des échantillons de patients
Pont-du-Chateau, France
Réunissant le meilleur des BioServices et du Biostockage avec des solutions intégrées pour soutenir les thérapies avancées, notre site de Pont-du-Château (anciennement Cell & Co) s’est récemment agrandi pour offrir des services supplémentaires d’emballage, d’étiquetage et de kitting à l’échelle clinique et commerciale.
- Bioréférentiel GMP pour les produits cliniques et commerciaux
- Services de réglementation et de personne qualifiée (PQ), y compris l’importation et la libération de la PQ
- Emballage, étiquetage et distribution de médicaments pour les produits pharmaceutiques cliniques et commerciaux
Royaume-Uni
Centre mondial de la chaîne d’approvisionnement
Stevenage, Royaume-Uni
Notre plateforme de chaîne d’approvisionnement mondiale, conforme aux bonnes pratiques de fabrication (BPF), est située au sein du pôle bioscientifique de Stevenage, dans le centre d’innovation de fabrication à grande échelle de thérapie cellulaire et génique de Stevenage de la CGT Catapult. Ce centre axé sur la logistique est spécialement conçu pour fournir aux collaborateurs de CGT Catapult et à l’ensemble de la communauté de la thérapie cellulaire et génique du Royaume-Uni un accès aux capacités de chaîne d’approvisionnement de bout en bout de Cryoport Systems, ainsi qu’à nos services d’atténuation des risques et à notre soutien logistique.
- Solutions d’emballage à température contrôlée pour les envois cryogéniques, la glace sèche et les envois à température ambiante contrôlée
- Technologie de pointe en matière d’informatique et de contrôle des données pour une traçabilité en temps quasi réel
- Service de ramassage et de livraison Cryoshuttle® pour le transport local de matières sensibles
- Services de transport spécialisés pour les produits sensibles dans des environnements à température contrôlée
- Conformité mondiale exceptionnelle et atténuation des risques
Belgique
Centre de cryoconservation
Villers-le-Bouillet, Belgique
Notre centre de cryoconservation de Villers-le-Bouillet apporte nos services de cryoconservation IntegriCell™ au cœur de l’Europe. Conçus pour les développeurs de thérapies cellulaires et géniques qui nécessitent la collecte, la cryoconservation, la distribution et le stockage de thérapies avancées, nos services et le développement de processus rationalisent la chaîne d’approvisionnement biopharmaceutique, des étapes de la recherche aux opérations cliniques et au développement de processus jusqu’à la fabrication. Intégré dans une plateforme d’excellence logistique à température contrôlée, de capacités de stockage et de distribution, et de services de cryoconservation à la pointe de l’industrie, IntegriCell™ contribue à garantir la sécurité, la qualité et la viabilité des matériaux biothérapeutiques critiques.
Développer notre plateforme de gestion de la chaîne d’approvisionnement de classe mondiale pour répondre à l’évolution rapide des besoins en matière de développement thérapeutique avancé en Europe
Info Brief
Naviguer sur la voie de la mondialisation : Démêler le labyrinthe réglementaire de la chaîne d’approvisionnement en médicaments de synthèse (ATMP)
La mondialisation de vos médicaments de thérapie innovante (ATMP) requiert plus qu’un simple savoir-faire technique : elle exige une compréhension approfondie des cadres réglementaires internationaux, des procédures douanières et des stratégies d’atténuation des risques.
Livre blanc
ISO 21793 : Comment garantir une conformité totale à chaque étape du parcours
L’industrie de la thérapie cellulaire et génique exige une précision et une traçabilité de bout en bout. La norme ISO 21973 prolonge la chaîne en se concentrant sur la traçabilité des équipements, des processus et de la logistique utilisés pour gérer le contrôle environnemental de la thérapie pendant le transport.
Article
Experts mondiaux, présence locale : Renforcer la chaîne d’approvisionnement en thérapies innovantes en Europe
Le développement et la commercialisation de médicaments de thérapie innovante en Europe nécessitent une chaîne d’approvisionnement coordonnée. De la logistique et du biostockage à la conformité réglementaire, chaque étape dépend de la précision, de la fiabilité et de l’atténuation des risques.
Soutenir la certitude grâce à notre expertise de la chaîne d’approvisionnement en matière d’atténuation des risques – un patient, une thérapie, un produit à la fois.
Cryoport Systems Enabling the Outcome™ grâce à sa plateforme de chaîne d’approvisionnement inégalée.
Les sciences de la vie continuent d’évoluer et de progresser, tout comme nous. Nos services intégrés de chaîne d’approvisionnement sont uniques en leur genre, car ils permettent de livrer en toute sécurité des produits, des thérapies et des traitements qui nécessitent une gestion spécialisée de la température. Notre plateforme complète de solutions fait de Cryoport Systems un fournisseur autonome capable de prendre en charge tous les aspects de la chaîne d’approvisionnement à température contrôlée.
Cryopréservation IntegriCell™
Grâce à son expertise inégalée en matière de chaîne d’approvisionnement à température contrôlée, Cryoport Systems a intégré la cryoconservation à sa plateforme de services pour les développeurs de thérapies cellulaires et géniques qui ont besoin de collecter, de cryoconserver, de distribuer et de stocker des thérapies avancées.
Nos protocoles de cryoconservation normalisés et l’utilisation de technologies innovantes soutiennent la chaîne d’approvisionnement biopharmaceutique, des étapes de la recherche aux opérations cliniques et du développement des processus à la fabrication. Intégré dans une plateforme d’excellence logistique à température contrôlée, de capacités de stockage et de distribution, et de services de cryoconservation à la pointe de l’industrie, IntegriCell™ contribue à garantir la sécurité, la qualité et la viabilité des matériaux biothérapeutiques critiques.
Systèmes d'expédition
Cryoport Systems a développé et mis en œuvre les seuls systèmes d’expédition à température contrôlée de premier ordre dans l’industrie, qui adhèrent aux normes ISO 21973 et prennent en charge différentes gammes de température. Alors que d’autres entreprises louent des dewars pour effectuer les expéditions, Cryoport Systems a créé divers systèmes d’expédition appelés Cryoport Elite® et Cryoport Express®.
Nos systèmes d’expédition font l’objet d’une ingénierie méticuleuse afin d’atteindre une qualité inégalée. Ils sont également soutenus par Veri-Clean®, notre processus de nettoyage et de désinfection entièrement validé, ainsi que par notre chaîne de conformité®, qui assure une responsabilité de bout en bout. Nous intégrons à nos systèmes des technologies de pointe en matière d’informatique et de contrôle des données afin d’assurer une traçabilité en temps quasi réel. Les clients nous font confiance parce que nos processus ont prouvé qu’ils respectaient les normes des bonnes pratiques de fabrication (BPF) et des bonnes pratiques de distribution (BPD), quel que soit le type de matériau.
BioServices et biostockage
Nous sommes fiers de présenter nos solutions BioServices dans nos centres de la chaîne d’approvisionnement mondiale. Ces installations de pointe combinent nos processus et capacités logistiques existants avec notre nouvelle infrastructure de pointe pour les bioservices, le tout sous un même toit.
Nous avons conçu cette nouvelle approche intégrée pour soutenir la fabrication et le développement de thérapies cellulaires et géniques. Cela comprend le stockage complet à température contrôlée, l’exécution, la production de kits, l’emballage secondaire, l’étiquetage des produits thérapeutiques et le stockage de matières premières conformes aux BPF, le tout en plus de notre logistique de classe mondiale.
Services de conseil
Les produits biologiques complexes et les thérapies cellulaires et géniques nécessitent une chaîne d’approvisionnement robuste et sensible à la température. Ces chaînes sont souvent plus complexes qu’une chaîne d’approvisionnement normale. Grâce à nos services de conseil, vous disposez d’un expert qui vous prodigue des conseils et des connaissances indispensables et qui peut rapidement repérer et résoudre les risques dans votre chaîne d’approvisionnement et votre logistique à température contrôlée. Nous concevons des solutions sur mesure qui apportent de la valeur et de l’information, avec des solutions robustes et personnalisables en fonction de votre stade de développement. Que vous soyez en phase pré-IND ou en phase post-commerciale, nous travaillons avec vous pour élaborer une solution qui réponde à vos besoins, à vos délais et à votre budget.
Transport
Lorsqu’il s’agit d’expédier des matériaux sensibles, vous pouvez faire confiance aux services de transport de Cryoport Systems à chaque étape du processus. Nos capacités logistiques répondent aux besoins de transport d’une large gamme de matériaux pour les marchés de la biopharmacie, de la médecine reproductive et de la santé animale. Nous sommes fiers d’assurer le transport en toute sécurité de marchandises à des températures cryogéniques, ultra-froides (glace sèche), 2-8˚C et à température ambiante contrôlée. Qu’il s’agisse de transporter un simple échantillon d’un bout à l’autre de la ville ou d’expédier une flotte entière de matériel sensible d’un pays à l’autre, vous pouvez compter sur nous et sur nos partenaires logistiques pour transporter vos marchandises en préservant leur intégrité.
En outre, notre service de ramassage et de livraison Cryoshuttle® assure le transport local de matériaux sensibles à proximité de tous les centres logistiques mondiaux et centres de la chaîne d’approvisionnement mondiale de Cryoport Systems. Pour les matériaux qui doivent être expédiés au niveau international, notre équipe d’experts compétents peut vous aider à coordonner les formalités douanières. Qu’il s’agisse de manutention de matériel sensible à l’échelle nationale ou mondiale, nous pouvons répondre à vos besoins en matière de chaîne d’approvisionnement à température contrôlée.
Vous pouvez faire confiance à notre plateforme de chaîne d’approvisionnement complète et intégrée pour vous permettre d’atteindre vos objectifs.
Entamons une conversation – dites-nous comment nous pouvons vous aider :
Chez Cryoport Systems, nous sommes conçus pour offrir des solutions robustes et complètes, avec un engagement de longue date en faveur de la qualité.
Nous sommes à la pointe de l’expertise en matière de température contrôlée pour le soutien de la chaîne d’approvisionnement, avec des solutions agiles et flexibles qui répondent à vos besoins. Grâce à notre politique cohérente d’atténuation des risques, depuis notre processus exclusif Veri-Clean® jusqu’à nos solides procédures de requalification, nous sommes le seul fournisseur à requalifier nos expéditeurs – à chaque envoi, à chaque fois. Nous sommes à l’avant-garde avec une traçabilité inégalée, grâce à notre Chaîne de Conformité® pour une traçabilité totale dans la gestion de la distribution de produits irremplaçables. Nous offrons une certaine évolutivité grâce à une gamme élargie de services – tels que les BioServices et le biostockage, le conseil et la cryoconservation – qui ajoutent de la certitude à votre chaîne d’approvisionnement grâce à des solutions sur mesure qui répondent à vos besoins. Avec plus de 650 essais cliniques pris en charge et plus d’un demi-million d’expéditions réussies de matériaux sensibles – et souvent irremplaçables – à travers le monde, vous pouvez compter sur notre succès qui s’étend sur plusieurs décennies.