Webinaire à la demande : Éviter les retards dans les programmes de thérapies avancées grâce à une stratégie précoce en matière de chaîne d’approvisionnement

Les décisions prises dès le début peuvent soit accélérer, soit compromettre la réussite des programmes de thérapies innovantes. De la conception du produit jusqu’à sa mise en œuvre à l’échelle clinique et commerciale, une planification proactive est essentielle, en particulier pour les programmes qui reposent sur la cryoconservation et des processus de fabrication complexes. Ce webinaire examine comment les décisions stratégiques prises dès le début en matière de chaîne d’approvisionnement peuvent aider les entreprises spécialisées dans les thérapies innovantes à réduire les risques réglementaires, à améliorer leur capacité d’évolution et à se préparer aux étapes clés du développement.

Cette table ronde d’une heure portera sur la manière dont les entreprises en phase de démarrage peuvent se préparer dès le premier jour à répondre aux exigences réglementaires, en alignant leur stratégie de développement et les enjeux liés à la chaîne d’approvisionnement bien avant les étapes décisives. Les intervenants invités apporteront des points de vue tant réglementaires qu’opérationnels sur les décisions qui déterminent la réussite à long terme des programmes, notamment en ce qui concerne les itinéraires d’expédition, la planification de la cryoconservation et les aspects liés aux processus de fabrication.

Nous aborderons les points suivants :

• En quoi les décisions réglementaires et techniques prises dès le début déterminent-elles le succès à long terme, et pourquoi la préparation doit-elle commencer bien avant les étapes cliniques clés ?
• Pourquoi la cryoconservation devrait être considérée comme une décision réglementaire stratégique, et non comme une simple question logistique ou opérationnelle
• Comment organiser le développement de manière réfléchie afin de trouver un équilibre entre la rigueur adaptée à chaque phase et les futures exigences réglementaires et commerciales
• L’importance de la coordination interfonctionnelle et de l’expérience pour prendre, dès le début, des décisions justifiables dans les domaines de la réglementation et de la chaîne d’approvisionnement