Solutions de biostockage

Des environnements de précision pour chaque échantillon

Le contrôle de la température est le facteur le plus important pour préserver l’intégrité biologique. Lorsque les conditions fluctuent, les cellules commencent à se dégrader, les protéines se déstabilisent, les délais s’effondrent et les progrès scientifiques sont mis en péril. Nos environnements de stockage sont validés pour maintenir des températures exactes pour chaque type de matériau et dans toutes les plages de température, de l’ambiante à la cryogénie. Chaque unité est équipée de capteurs calibrés qui émettent des rapports en continu afin que vous sachiez que vos échantillons sont stables à tout moment. Des systèmes redondants sont prêts à prendre le relais en cas de défaillance de l’équipement principal, ce qui réduit le risque d’écarts de température. Ce niveau de contrôle protège votre investissement et garantit que vos travaux scientifiques se poursuivent sans interruption. Vous pouvez être sûr que chaque échantillon reste exactement comme il doit être.

La précision n’est pas facultative, elle est garantie.

Le contrôle de la température est le fondement de la fiabilité. Nous prenons en charge les plages de température suivantes :

• Température ambiante contrôlée (15° à 25°C)
• Au réfrigérateur (2° à 8°C)
• Congelé (-20°C)
• Surgelé (-40° à -80°C)
• Cryogénique (<-150°C)

En maintenant des conditions strictes, nous vous aidons à éviter des retards coûteux et des problèmes de conformité. Chaque échantillon que vous stockez chez nous est contrôlé et protégé contre les risques. Cela signifie moins de soucis pour votre équipe et plus de confiance dans vos résultats. Lorsque la précision est essentielle, nos systèmes sont à la hauteur.

Répondre aux normes mondiales sans compromis

La conformité réglementaire n’est pas négociable. Les auditeurs attendent une documentation complète, des processus validés et des systèmes qui répondent aux normes internationales… au minimum. Nos installations fonctionnent selon les directives GMP, GCP, GCLP et GDP et maintiennent les certifications ISO (y compris ISO 9001, ISO 20387 et ISO 21973) qui démontrent la qualité à tous les niveaux. Nos chambres froides sont qualifiées conformément à la norme FD X15-140, et notre logiciel est validé conformément à l’annexe 11 des BPF de l’UE et à la partie 11 du CFR 21 de la FDA pour les systèmes numériques qui fournissent une traçabilité complète. Cette transparence rationalise le processus d’audit et élimine l’incertitude autour de vos données. Nos normes de conformité sont parmi les plus strictes du secteur, ce qui permet de protéger les patients et de préserver la confiance.

La conformité est intégrée à chaque étape.

En choisissant Cryoport Systems, vous choisissez un partenaire qui comprend le poids des obligations réglementaires. Nos processus sont délibérément conçus pour satisfaire et dépasser les normes mondiales, ce qui réduit les surprises et facilite les audits pour votre équipe. Cela signifie également que vous avez la certitude que vos échantillons sont gérés avec intégrité, transformant ainsi la conformité en une force plutôt qu’en un point de stress.

Une protection qui ne s’arrête jamais

Les risques liés au biostockage n’attendent pas les heures de bureau. Les coupures de courant, les pannes d’équipement et les changements environnementaux peuvent survenir à tout moment. Nos systèmes de surveillance fonctionnent en continu et suivent la température et les performances vingt-quatre heures sur vingt-quatre. Les alertes sont immédiates et des protocoles de réponse sont en place pour prévenir les pertes avant qu’elles ne se produisent. Des générateurs de secours et des unités de stockage redondantes offrent des niveaux de sécurité supplémentaires. Cette approche proactive signifie que vos échantillons ne sont jamais vulnérables, car le risque est géré avant qu’il ne devienne un problème, ce qui vous permet d’avoir l’esprit tranquille chaque jour.

Toujours à l’affût. Toujours prêts.

Une surveillance continue et des protocoles de sécurité toujours en vigueur sont notre promesse. Nous assurons la sécurité de vos actifs stockés grâce à une surveillance constante et à une réponse rapide. Cet engagement réduit les temps d’arrêt et évite les revers coûteux, ce qui permet à votre équipe de se concentrer sur l’avancement de la science avec l’assurance de savoir que la protection est toujours en place. Avec Cryoport Systems, la gestion des risques est intégrée dans les fondements de votre chaîne d’approvisionnement et de votre stratégie de biostockage de bout en bout.

Gérer chaque échantillon avec précision et soin

Les biobanques ne se limitent pas au stockage. Il s’agit de la gestion disciplinée du matériel biologique tout au long de son cycle de vie. Chaque échantillon que vous stockez représente des données critiques et une valeur irremplaçable, et la perte de cette intégrité peut réduire à néant des mois de travail. Nos services de biobanque offrent des environnements sécurisés et validés selon les normes BPF, soutenus par des systèmes informatiques avancés qui suivent chaque mouvement et chaque condition. Les rapports sont personnalisés en fonction de votre programme, ce qui vous donne une visibilité et une confiance totales. Que vous stockiez des spécimens de recherche ou des matériaux réglementés, notre infrastructure et notre expertise garantissent la sécurité et l’accessibilité de vos collections. Il s’agit de biobanques conçues pour protéger votre science et accélérer vos progrès.

Géré avec précision du début à la fin.

Qu’il s’agisse de banques de cellules de recherche, de banques de cellules de travail, de banques de cellules maîtresses, de produits pharmaceutiques, de substances médicamenteuses ou même de matières premières, nos solutions de stockage flexibles prennent en charge les BPF, la R&D et les matériaux cliniques, notamment :

• Matériaux humains, animaux, végétaux, micro-organismes et biochimiques
• Matériaux biologiques tels que le sang, le sérum, le plasma, la salive, etc.
• Cellules, tissus et organes
• Protéines, ADN, ARN
• Levures, bactéries, virus, champignons et microalgues
• Blocs de paraffine, lames histopathologiques

Les biobanques ne devraient jamais être une source d’incertitude. Avec Cryoport Systems, vous bénéficiez d’un partenaire qui comprend la complexité de votre travail et l’importance de chaque détail. Nos systèmes maintiennent l’intégrité de la température et la traçabilité à tout moment. Cela signifie moins de risques, moins de retards et plus de confiance dans vos résultats. Lorsque votre science dépend de la cohérence, nous l’assurons.

Des solutions pour l’inattendu et le complexe

Même les meilleurs plans peuvent être perturbés par des pannes d’équipement ou des problèmes d’infrastructure. Dans ce cas, le coût de la perte d’échantillons est incommensurable. Notre service de stockage d’urgence est conçu pour assurer la sécurité de vos collections lorsque vos systèmes ne le peuvent pas. Disponible 24 heures sur 24 et 7 jours sur 7, notre équipe intervient immédiatement pour transférer votre matériel dans des environnements sécurisés et validés. Nous proposons également des services de conseil pour la conception et la gestion des biobanques, en vous aidant à mettre en place ou à optimiser une infrastructure qui réponde à vos besoins opérationnels et réglementaires. Ces services réduisent les risques, protègent la propriété intellectuelle et assurent la continuité de vos programmes. Lorsque des difficultés surviennent, nous veillons à ce que votre science reste sur la bonne voie.

Préparés à relever tous les défis et prêts à intervenir lorsque vous avez besoin de nous.

Les services spécialisés vous offrent flexibilité et sécurité lorsque les circonstances changent. De l’intervention d’urgence à la planification stratégique, nous fournissons des solutions qui protègent votre travail et votre investissement. Notre expertise vous aide à éviter les revers coûteux et à maintenir la conformité. Vous pouvez aller de l’avant en toute confiance, sachant qu’une assistance est toujours disponible, car lorsque l’inattendu se produit, nous sommes prêts.

La sécurité n’est pas facultative lorsqu’il s’agit de stocker du matériel biologique. Chaque échantillon doit être protégé contre les menaces physiques, les risques environnementaux et la perte de données. Nos installations sont équipées d’un accès contrôlé, d’une surveillance CCTV, de systèmes d’extinction des incendies et de sources d’énergie redondantes. Les systèmes de gestion des stocks assurent une traçabilité complète, enregistrant chaque étape de la réception à la libération. Ce niveau de contrôle garantit la conformité et élimine toute incertitude quant à l’endroit où se trouvent vos échantillons et à la manière dont ils sont conservés. La sécurité et la traçabilité sont intégrées à chaque processus, ce qui vous permet de vous concentrer sur vos travaux scientifiques sans être distrait. Vos collections restent en sécurité, documentées et prêtes lorsque vous en avez besoin.

Une sécurité et une traçabilité auxquelles vous pouvez faire entièrement confiance.

Lorsque vous vous associez à Cryoport Systems pour votre biostockage, vous bénéficiez d’un niveau d’assurance inégalé dans l’industrie. Toutes les mesures de sauvegarde sont en place pour protéger vos matériaux et vos données. Nos systèmes rendent les audits simples et la conformité facile, ce qui signifie moins de risques et plus de confiance pour votre équipe. Pour nous, la sécurité et la conformité ne sont pas des caractéristiques. Elles sont à la base de tout ce que nous faisons.

Capacité et couverture pour chaque stade de développement

Lorsque les programmes passent de la recherche à la commercialisation, les besoins en matière de stockage augmentent rapidement. Notre réseau mondial d’installations conformes aux BPF offre la capacité et la couverture nécessaires pour soutenir votre science à chaque étape. Nous proposons des solutions évolutives qui s’adaptent à vos besoins, que vous ayez besoin d’espace pour des dizaines d’échantillons ou des milliers. Des emplacements stratégiques aux États-Unis et en Europe garantissent la proximité des principaux marchés et sites cliniques. Cette proximité réduit les temps de transit et simplifie la logistique, ce qui vous aide à respecter les délais et à contrôler les coûts. Où que votre science aille, notre infrastructure est prête à la soutenir.

Votre science, soutenue dans le monde entier.

L’évolutivité est essentielle à la croissance. Avec Cryoport Systems, vous n’aurez jamais à vous soucier de l’expansion de votre solution de stockage. Nos installations et nos processus se développent en fonction de vos besoins, assurant une qualité et une conformité constantes sur chaque site. Cela signifie moins d’interruptions et plus de confiance au fur et à mesure que vos programmes progressent. Lorsque la portée mondiale est importante, nous l’assurons pour que votre science continue d’avancer sans limites.