Blog sur la chaîne d’approvisionnement à température contrôlée de Cryoport Systems

Intégrer la cryoconservation dans la chaîne d’approvisionnement de bout en bout

Les développeurs de thérapies en phase initiale envisagent rarement la cryoconservation comme une décision autonome. Dans la pratique, elle se situe entre la collecte et la fabrication, façonnée par la façon dont le matériel se déplace, la façon dont il est documenté et la façon dont la responsabilité est transférée d'un groupe à l'autre. Malgré cette réalité, la cryoconservation est souvent mise en œuvre comme une étape discrète, gérée séparément du reste de la chaîne d'approvisionnement qui soutient l'exécution du développement. Cette séparation peut sembler gérable au début. Elle devient plus difficile à maintenir au fur et à mesure que les programmes progressent.

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Pourquoi l’analyse des risques et la qualification des voies sont-elles importantes pour la confiance dans la réglementation ?

Au fur et à mesure que les programmes passent de la phase intermédiaire à la phase finale de développement, les attentes en matière de conformité changent à la fois en termes d'échelle et de ton. Les premières demandes peuvent tolérer des explications, mais les demandes ultérieures attendent des preuves. Les équipes qui se préparent aux transitions de la phase II, aux essais de la phase III ou à la commercialisation mondiale commencent à se heurter à un niveau d'examen différent, où les régulateurs s'intéressent moins à l'intention et se concentrent davantage sur la question de savoir si les processus se comportent de manière cohérente dans des conditions d'exploitation réelles.

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Conversation avec Yashu Sarna, président de la section de la côte ouest de la PDA

Lors de la conférence de la PDA (Parenteral Drug Association) West Coast Chapter qui s'est tenue cette année à Las Vegas, les dirigeants des secteurs de la qualité, de la fabrication et des opérations se sont réunis pour discuter de la transformation numérique et de l'évolution des exigences auxquelles est confrontée l'industrie biopharmaceutique. Nous nous sommes entretenus avec Yashu Sarna, président de la PDA West Coast Chapter et directeur du développement commercial, cryoconservation chez Cryoport Systems, sur ce que la conférence a révélé, sur la manière dont ces idées s'alignent sur ce qu'il observe sur le marché et sur la direction que l'industrie semble prendre à l'avenir.

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Valider la cryoconservation en tant qu’entrée définie et non en tant que variable

La plupart des programmes de thérapie cellulaire à un stade précoce continuent de s'appuyer sur du matériel de départ frais, en particulier dans le cadre du développement préclinique et de la phase I. Cette dépendance est souvent motivée par l'habitude plutôt que par les données. Cette dépendance est souvent motivée par l'habitude plutôt que par les données. Les flux de travail frais sont familiers, mais ils intègrent également la variabilité dans les premières expériences, là où la reproductibilité est la plus difficile à rétablir par la suite. À mesure que la pression du développement augmente, les équipes commencent à chercher des moyens de stabiliser les intrants sans introduire de nouvelles inconnues.

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Accélérez vos essais sans perdre le contrôle grâce à un modèle de chaîne d’approvisionnement de bout en bout

Lorsque les programmes passent de la phase I à la phase II, la charge de travail commence à se chevaucher d'une nouvelle manière. Les volumes d'échantillons augmentent à mesure que davantage de sites fonctionnent en parallèle, et des activités qui se déroulaient auparavant dans l'ordre se déroulent désormais en même temps. Le travail lui-même est en grande partie le même, mais sa coordination demande plus de temps et d'attention.

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Construire une préparation globale : Principaux enseignements de Matthew Frazzetta sur le site Hope Is Not a Workflow (L’espoir n’est pas un flux de travail)

Alors que les thérapies cellulaires et géniques continuent de progresser sur le plan scientifique, la préparation opérationnelle détermine de plus en plus si ces thérapies atteignent les patients à grande échelle. Lors d'une présentation à Hope Is Not a Workflow, Matthew Frazzetta, vice-président des comptes mondiaux pour BioServices chez Cryoport Systems, a abordé une question que l'industrie ne peut plus ignorer : Comment construire une chaîne d'approvisionnement mondiale, standardisée et évolutive capable de soutenir la prochaine génération de thérapies avancées ?

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Que faut-il pour faire avancer la thérapie cellulaire ? Réflexions du panel « Hope Is Not a Workflow » (L’espoir n’est pas un flux de travail)

Lors du récent événement Hope Is Not a Workflow, les leaders de l'industrie se sont réunis pour aborder certaines des questions les plus persistantes auxquelles la thérapie cellulaire et génique est confrontée aujourd'hui. Dominic Clarke (VP, IntegriCell® Technical Operations, Cryoport Systems) s'est joint à la discussion pour partager son point de vue sur ce qui ralentit l'adoption et sur ce qu'il faudra faire pour que l'industrie progresse de manière significative.

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L’innovation au service de la chaîne d’approvisionnement des thérapies innovantes : Questions et réponses avec Alison Pritchard

À la suite du Congrès 2026 sur les thérapies innovantes, au cours duquel Alison Pritchard a prononcé une allocution et participé à une table ronde, elle s'est entretenue brièvement avec les participants pour approfondir certains des thèmes abordés lors de l'événement de cette année. Le point de vue d'Alison reprend quelques-unes des idées qui, selon elle, façonnent la prochaine phase de conception de la chaîne d'approvisionnement dans le domaine des thérapies innovantes.

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Récapitulation du panel ATC 2026 : Exploiter l’innovation technologique pour optimiser la chaîne d’approvisionnement et la logistique des thérapies innovantes

Le Congrès 2026 sur les thérapies avancées a accueilli une table ronde intitulée "Exploiter l'innovation technologique pour optimiser la chaîne d'approvisionnement et la logistique dans les thérapies avancées", qui s'est concentrée sur une réalité à laquelle le secteur continue d'être confronté : alors que le désir d'accélération numérique est fort, l'infrastructure sous-jacente de l'industrie n'est pas encore en mesure d'en tirer pleinement parti. Alison Pritchard, vice-présidente du développement commercial, s'est jointe aux autres panélistes pour examiner les domaines dans lesquels la technologie peut avoir un impact significatif aujourd'hui et ceux dans lesquels l'alignement fondamental doit venir en premier.

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