Systèmes d’expédition
Systèmes d’expédition à température contrôlée
Des solutions sur mesure pour chaque plage de température, soutenues par une qualité et un contrôle des processus sans compromis.
Cryoport Systems offre les solutions d’expédition à température contrôlée les plus avancées de l’industrie, conçues spécifiquement pour répondre aux exigences uniques des sciences de la vie. Que vous transportiez du matériel cellulaire de départ, des produits biologiques de grande valeur ou des thérapies finies, nos systèmes intégrés protègent vos marchandises sur l’ensemble du spectre des températures, de la cryogénie (-150°C et moins) à l’ultra-froid (-60°C à -80°C), en passant par la réfrigération (2°C à 8°C) et la température ambiante contrôlée (15°C à 25°C).
Chaque système est accompagné d’un emballage sur mesure, d’un contrôle continu des conditions et d’un soutien logistique mondial, le tout relié par la plateforme de gestion logistique Cryoportal®et soutenu par une surveillance 24/7/365. Grâce à sa technologie exclusive, à ses processus rigoureux et à son expertise approfondie, Cryoport Systems permet le transport sûr, conforme et efficace de matériaux critiques à chaque phase du développement.
De notre processus Veri-Clean® à la requalification robuste des systèmes d’expédition avant chaque utilisation, Cryoport Systems établit la norme en matière de qualité et de sécurité dans la chaîne d’approvisionnement à température contrôlée.
Contrôle de précision sur l’ensemble du spectre thermique
Sélectionnez la gamme qui correspond aux besoins de stabilité de votre produit.
Chaque thérapie a un point faible en termes de température. Cryoport Systems propose des solutions validées pour toutes les plages de température les plus critiques, afin que vous n’ayez jamais à faire de compromis en matière de sécurité, d’efficacité ou de conformité.
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Cryogénique (≤ -150 °C)
Nos chargeurs à vapeur sèche LN₂, leaders du secteur, protègent les matériaux cellulaires et génétiques les plus sensibles à des températures égales ou inférieures à -150°C, tout en garantissant une qualité et une conformité irréprochables.
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Ultra froid (-60 à -80°C)
Les systèmes validés préservent les vaccins, les thérapies géniques, les vecteurs viraux et les produits biologiques spécialisés dans le domaine de l’ultrafroid tout en fournissant des données en temps quasi réel et des rapports prêts à être audités.
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Réfrigéré & CRT (2-8°C / 15-25°C)
La solution C3™ maintient des conditions stables de réfrigération ou de température ambiante contrôlée, idéales pour les produits biologiques, les diagnostics et les produits pharmaceutiques finis.
Qualité, traçabilité et performance inégalées
Veri-Clean® et requalification
Conçu pour la science, Veri-Clean® est le seul processus de nettoyage et de désinfection validé pour les expéditeurs cryogéniques.
Notre processus exclusif Veri-Clean® élimine les risques de contamination croisée grâce à des protocoles de nettoyage validés qui dépassent les normes de l’industrie. Chaque chargeur est également entièrement testé, validé et requalifié avant chaque utilisation, ce qui garantit l’intégrité des performances et la conformité des envois.
La chaîne de conformité
De l’origine à la destination, nous ne nous contentons pas de suivre l’emplacement… nous suivons l’état, la manipulation et l’historique de chaque bien.
Notre chaîne de conformité (Chain of Compliance®) est le processus le plus solide du secteur qui garantit la traçabilité et la responsabilité tout au long de la chaîne du froid. Nous documentons l’utilisation, l’entretien, le nettoyage et l’étalonnage des équipements afin de créer une chaîne de contrôle ininterrompue pour chaque expédition. Ceci est particulièrement important pour les audits, les déclarations réglementaires et la validation des processus.
Chargeurs de thérapie avancée (ATS)
Conçus spécifiquement pour les thérapies cellulaires et géniques, nos systèmes d’expédition ATS protègent ce qui compte le plus : vos patients et votre science.
Nous disposons d’une flotte entièrement séparée de systèmes d’expédition cryogéniques, ultra-froids, réfrigérés et à température ambiante contrôlée, spécialement conçus pour les thérapies avancées. Cela permet une conformité totale à la norme ISO 21973 en garantissant une ségrégation complète des systèmes d’expédition qui transportent des cellules humaines à usage thérapeutique, ajoutant ainsi une couche supplémentaire de protection et d’atténuation des risques à votre gestion de la chaîne d’approvisionnement de bout en bout.
Conformité à la norme ISO 21973
Nous ne nous contentons pas de respecter la norme ISO 21973, nous avons contribué à façonner sa mise en œuvre dans l’ensemble du secteur.
Cryoport Systems a joué un rôle déterminant dans l’élaboration de la norme ISO 21973, la norme internationale pour le transport des thérapies cellulaires et géniques. Notre adhésion à ces lignes directrices reflète notre engagement en faveur de la traçabilité, de la réduction des risques et de la sécurité des patients à chaque étape.
Cryoportal® et surveillance continue
Une visibilité et un contrôle complets et continus intégrés à chaque envoi.
Notre plateforme de gestion logistique Cryoportal® relie les données des capteurs Smartpak™ aux outils de planification des itinéraires, de documentation et de gestion des risques. Les clients bénéficient d’alertes automatiques, d’un historique complet des expéditions et d’un accès centralisé aux données logistiques. C’est l’épine dorsale de notre promesse de visibilité de bout en bout.
Des résultats probants
Éprouvé dans les environnements les plus exigeants avec les matériaux les plus sensibles.
Cryoport Systems soutient plus de 700 essais cliniques et de multiples thérapies commerciales dans le monde entier. Les principales sociétés pharmaceutiques, biotechnologiques et de thérapie cellulaire font confiance à nos systèmes pour protéger certaines des thérapies les plus complexes et les plus précieuses au monde, de la recherche et du développement à la commercialisation mondiale. Avec plus de 950 000 expéditions réussies et le soutien de 20 thérapies commercialisées, vous pouvez compter sur notre succès pour fournir les solutions de réduction des risques les plus conformes de l’industrie.
Six systèmes d’expédition, une norme d’excellence
Choisissez le système adapté à la taille de votre charge utile, à votre itinéraire et à votre profil de risque.
Qu’il s’agisse de petits envois cliniques ou de transferts à l’échelle d’une palette, chacun de nos systèmes d’expédition est conçu pour la performance, la traçabilité et la réutilisation, et soutenu par notre processus de décontamination et de requalification Veri-Clean® et par les normes de conformité et de qualité les plus strictes de l’industrie.
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Cryoport Express® Standard
Expéditeur léger de vapeur sèche LN₂ offrant jusqu’à 10 jours de temps de conservation cryogénique avec surveillance Smartpak™.
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Cryoport Express® Combo
Unité cryogénique à double usage avec un plateau d’accessoires élargi, idéale pour les charges utiles mixtes ambiantes et congelées.
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Cryoport Express® HV3
Solution cryogénique à haut volume optimisée pour les ensembles d’échantillons plus importants et les itinéraires prolongés.
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Expéditeur palettisé Cryomax
Capacité de pointe (28 k+ flacons) et durée de conservation de 21 jours, idéales pour les déplacements en laboratoire.
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Cryoport Elite® Ultra Cold
Expéditeur ultra-froid réutilisable qui conserve les matériaux entre -60 °C et -80 °C avec visibilité Smartpak™ intégrée.
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Système d'expédition C3™
Plateforme polyvalente 2-8 °C ou 15-25°C combinant un emballage à changement de phase avec Smartpak II® pour un contrôle en temps quasi réel.
Une protection inégalée pour les thérapies les plus avancées.
Cryoport Systems fournit des solutions d’expédition sur mesure pour toutes les plages de température, soutenues par la technologie, la traçabilité et une expérience éprouvée, vous permettant de faire avancer la science en toute confiance.