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02/26/2026
Fomentar la confianza de los inversores mediante una estrategia intencionada de la cadena de suministro
En las primeras conversaciones sobre inversión, la innovación científica solía tener la mayor parte del peso. Un mecanismo de acción convincente, una clara necesidad no satisfecha y unos primeros datos sólidos bastaban para avanzar en el debate y dar a los inversores una idea del potencial. Sin embargo, en el entorno de financiación actual, esto ha cambiado. Hoy, los inversores pasan rápidamente de la ciencia y empiezan a investigar si un programa puede funcionar con la disciplina y la escalabilidad necesarias para crecer.
02/18/2026
Construye la normalización donde más importa: Convertir la estabilidad en verdadera coherencia
Hay una suposición silenciosa que muchos equipos en fase inicial hacen cuando pasan al material inicial crioconservado... que la congelación por sí sola resolverá su problema de variabilidad. A primera vista, parece cierto. La crioconservación detiene el reloj, estabiliza las células y elimina la fragilidad minuto a minuto del material fresco. Pero la estabilidad que esperan los equipos no la garantiza la congelación en sí, sino que la crea la forma en que se realiza la congelación. Y en la práctica, aquí es donde los programas suelen sorprenderse.
01/27/2026
Establecer la estabilidad desde el principio con materiales de partida congelados para el desarrollo de la terapia celular
Durante muchos años, los programas de terapia celular utilizaron por defecto material de partida fresco derivado de la leucaféresis. Se suponía que si se podía minimizar el tiempo desde la extracción hasta la fabricación, se maximizaría la viabilidad. En consecuencia, la aféresis fresca se convirtió no sólo en una preferencia científica, sino también en una tradición operativa, que determinaba la forma en que los equipos clínicos programaban a los donantes, la forma en que las salas de fabricación asignaban la capacidad y la forma en que los programas estructuraban la ejecución diaria. Los líderes de los programas trataban cualquier desviación de lo "fresco" como un riesgo que había que justificar, más que como una elección que había que evaluar. Pero la realidad sigue interponiéndose.
01/27/2026
Cómo la desfragmentación de la cadena de suministro preclínica reduce los riesgos de las operaciones posteriores
Todas las fases de la cadena de suministro, incluida la crioconservación, la logística y los servicios biológicos y de bioalmacenamiento, deben alinearse para garantizar una transición fluida del trabajo preclínico a los ensayos de fase I. Sin embargo, los equipos de las primeras fases suelen seleccionar varios proveedores que se encargan cada uno de una parte del proceso porque les parece más rápido o más rentable en el momento. Sin embargo, este enfoque crea cadenas de suministro fragmentadas que introducen lagunas a medida que los programas se amplían. Y cuando esas lagunas salen a la superficie, los equipos deben dedicar un tiempo y un esfuerzo valiosos simplemente para volver a ponerse en marcha.
12/22/2025
Celebración de la Innovación en la Gran Inauguración de Cryoport Systems en Louvres, Francia
Cryoport Systems acaba de abrir las puertas de su nuevo Centro Global de la Cadena de Suministro (GSCC) en Louvres (Francia), lo que supone un gran paso adelante en el modo en que las terapias celulares y génicas se transportan de forma segura y conforme a las normas por Europa y el mundo. Estratégicamente situado a las afueras de París y a pocos minutos del aeropuerto Charles de Gaulle (CDG), este GSCC refuerza nuestra red integrada y acerca las capacidades críticas a patrocinadores, CRO, CDMO y centros clínicos de toda la región, y refuerza nuestro apoyo a las organizaciones regionales de salud animal y medicina reproductiva.
12/16/2025
Impulsar el cumplimiento y la normalización en las cadenas de suministro de CGT
A medida que las terapias celulares y génicas (TGC) siguen avanzando y más terapias alcanzan las últimas fases de los ensayos clínicos y la comercialización, la complejidad de la logística relacionada no hace más que aumentar. Las terapias cruzan fronteras, llegan a poblaciones de pacientes más amplias y se expanden a la distribución mundial, todo lo cual introduce riesgos si las normas no son coherentes. En consecuencia, el cumplimiento y la normalización son esenciales para garantizar tanto la escalabilidad como la seguridad de los pacientes.
12/11/2025
Establecer la referencia de calidad en la logística de la terapia celular y génica
La calidad en la terapia celular y génica (TGC) es la base que determina si una terapia llega al paciente intacta y eficaz. A medida que la industria escala cada vez más desde el desarrollo inicial de las CGT hasta su comercialización mundial, el margen de error se estrecha a medida que aumentan el volumen y la complejidad. Las normas como la ISO 21973 proporcionan un marco, pero el verdadero liderazgo del sector viene de cómo se aplican esas normas. En esto, Cryoport Systems está estableciendo ese punto de referencia.
12/09/2025
Qué es la ISO 21973 y por qué es importante para la terapia celular y génica
Las terapias celulares y génicas (TGC) están transformando la medicina, pero la complejidad de estos tratamientos introduce nuevos retos para la gestión de la cadena de suministro. Cada envío representa una terapia que podría cambiar o salvar una vida, lo que supone un nivel de responsabilidad que exige precisión y transparencia, así como normas que no dejen absolutamente ningún margen de error. La norma ISO 21973:2020 se creó para satisfacer esa necesidad.
12/08/2025
