Normalisation des envoiss des produits pharmaceutiques pharmaceutiques

Cryoport Systems comprend l’importance du lien que les humains partagent avec leurs animaux de compagnie. Nous nous efforçons de protéger ce lien, ce qui signifie que nous accordons une grande importance à notre capacité à expédier en toute conformité des produits pharmaceutiques pour animaux de compagnie partout dans le monde, afin de préserver la santé et le bonheur des animaux.

Notre expertise en matière de chaîne d’approvisionnement permet la livraison de produits sensibles, tels que les médicaments vétérinaires, aux vétérinaires et aux cliniques vétérinaires du monde entier. Pour s’assurer que la sécurité est au premier plan de chaque expédition, Cryoport Systems respecte les normes les plus strictes afin de maintenir la cohérence et la viabilité du transport, de l’enlèvement à la destination finale. Grâce à trois éléments clés des processus et des normes de conformitéCryoport Systems peut maintenir la certitude du transport pour chaque envoi de produits pharmaceutiques pour animaux de compagnie.

1. Soutien de la norme ISO 21973 à la normalisation

   En 2020, le comité technique de biotechnologie ISO/TC 276 a défini une nouvelle norme relative au transport des cellules. LA NORME ISO 21973également connue sous le nom d’exigences générales pour le transport de cellules à usage thérapeutique, décrit six sections clés de normes visant à renforcer la chaîne d’approvisionnement, notamment :

   1. Spécification du transport cellulaire
   2. Conteneurs d’expédition et étiquetage
   3. Fonctionnement
   4. Organisation
   5. Stockage
   6. Documentation

   La vaste expertise industrielle de Cryoport Systems a fait partie intégrante du développement de la norme ISO 21973, et nos experts ont personnellement contribué à définir les protocoles nécessaires à la mise en place de cette norme de conformité. Depuis sa création, Cryoport Systems a mis en œuvre la norme ISO 21973 dans ses processus de chaîne d’approvisionnement afin de garantir que chaque produit est stocké et transporté conformément aux normes industrielles les plus strictes, qu’il soit destiné à un usage thérapeutique ou non.

2. Établir la cohérence par la requalification

   Les chargeurs sont qualifiés par le fabricant lorsqu’ils quittent l’usine avant leur première utilisation. Chez d’autres fournisseurs, cette inspection initiale est le seul processus de qualification qu’un expéditeur est susceptible de subir. Cryoport Systems utilise des chargeurs et des accessoires en acier inoxydable réutilisables, respectueux de l’environnement et pouvant être qualifiés après chaque envoi. Nous avons mis au point le seul processus de requalification de l’industrie afin de garantir que chacun de nos expéditeurs conserve toute son intégrité tout au long de son voyage.

   La nécessité d’une recertification continue après chaque expédition est primordiale pour atténuer les risques. Le processus de requalification de Cryoport Systems est conforme à la norme ISO 21973 et comprend les éléments suivants :

   • Veri-Clean® – le premier et le seul processus de nettoyage et de désinfection validé dans l’industrie.
   • Tests d’aptitude physique – une inspection visuelle des conditions internes et externes de l’équipement pour garantir qu’il est apte à continuer à être utilisé.
   • Contrôles de capacité LN2 – teste la capacité de l’expéditeur à maintenir les niveaux appropriés d’azote liquide tout au long du transit.
   • Seuil de temps de rétention minimum requis – garantit que nos expéditeurs peuvent maintenir un temps de rétention dynamique de 10 jours.

   Grâce à cette assurance, les cliniques et les vétérinaires destinataires peuvent être sûrs que les produits pharmaceutiques transportés ont été expédiés dans des transporteurs entièrement qualifiés et décontaminés.

3. Accès à la traçabilité avec Chaîne de conformité®

   Cryoport Systems La chaîne de conformité Le processus de précision permet de ftion traçabilité tout au long de la chaîne d’approvisionnement en en établissant l’identification complète l’identification complète de l’équipement et des processus utilisés pour gérer le contrôle environnemental des produits transportés. transportés marchandisestransportésy compris:

   • Identification des performances de l’équipement
   • Historique de la requalification
   • Historique des produits de base
   • Historique de la manutention et des performances des messageries
   • Historique de l’étalonnage
   • Compétences en matière de corrélation

   La chaîne de conformité® permet à notre équipe de professionnels de mieux comprendre la variabilité et de réduire activement les risques tout au long du processus de transport. La chaîne de conformité® garantit que les produits sensibles, tels que les vaccins pour animaux de compagnie, sont manipulés avec soin et livrés avec une intégrité intacte.

Pour plus d’informations sur la manière dont Cryoport Systems transporte en toute conformité des matériaux sensibles pour l’industrie de la santé animale, contactez Tony Thomas, expert en santé animale chez Cryoport Systems, à l’adresse tthomas@cryoport.com.