Nuestras soluciones
Soluciones de confianza para una plataforma integral de la cadena de suministro
Gestión integrada de la cadena de suministro para un enfoque racionalizado conectado por la calidad y la conformidad
Cryoport Systems ofrece una plataforma de cadena de suministro unificada que se ha creado específicamente para dar soporte a las aplicaciones más exigentes de las ciencias de la vida. Desde los sistemas de envío validados y diseñados a medida que admiten bandas de temperatura críticas hasta el transporte y la logística especializados, desde los servicios de crioconservación IntegriCell® hasta los BioServicios integrales y el bioalmacenamiento, y los servicios integrados de consultoría y asesoramiento para apoyar la presentación de solicitudes reglamentarias y la expansión mundial, cada componente está diseñado para proteger la integridad de los materiales biológicos sensibles en cada etapa.
Nuestra plataforma proporciona condiciones controladas y supervisadas con una calidad y un cumplimiento líderes del sector integrados en cada paso. Cada proceso está alineado con flujos de trabajo certificados por la ISO 21973, junto con una sólida gobernanza de datos y nuestra Cadena de Cumplimiento® patentada para datos y documentación listos para la auditoría. Ayudamos a reducir la variabilidad y el riesgo con soluciones flexibles y escalables que satisfacen las necesidades específicas de las organizaciones de terapia celular, terapia génica, productos biológicos, salud animal y medicina reproductiva. Tanto si estás ampliando un programa clínico como estabilizando las operaciones comerciales, nuestras soluciones se adaptan a tu perfil de riesgo y a la vía reglamentaria. Cryoport Systems es tu solución de proveedor único para conectar con confianza todos los eslabones de tu cadena de suministro.
Plataforma de cadena de suministro integrada de un único proveedor
Gestión sin fisuras de la cadena de suministro para servicios integrales a temperatura controlada
Cryoport Systems ha creado una plataforma integral para la cadena de suministro, diseñada a medida como un ecosistema conectado que aúna las principales capacidades, protegiendo los materiales en todas las fases de la cadena de suministro, tanto anteriores como posteriores a la fabricación. Cada capacidad está validada para funcionar por sí misma y optimizada para funcionar mejor como parte de un flujo de trabajo único e integrado. En conjunto, el alcance completo de las capacidades de gestión de la cadena de suministro proporcionadas dentro de una única asociación agiliza la gestión de proveedores y reduce el riesgo, al tiempo que acorta los plazos y proporciona la flexibilidad necesaria para escalar con tu programa, desde la fase clínica hasta la comercial.
Sistemas de envío diseñados a medida
Soluciones específicas para cada banda de temperatura, respaldadas por una calidad y un control del proceso sin concesiones.
Cryoport Systems ofrece las soluciones de transporte a temperatura controlada más avanzadas del sector, diseñadas específicamente para los requisitos exclusivos de las ciencias de la vida. Tanto si transportas material de partida celular, productos biológicos de alto valor o terapias acabadas, nuestros sistemas integrados protegen tus mercancías en todo el espectro de temperaturas, desde criogénicas (-150 °C e inferiores), hasta ultrafrías (de -60 °C a -80 °C), refrigeradas (de 2 °C a 8 °C) y a temperatura ambiente controlada (de 15 °C a 25 °C).
Cada sistema está respaldado por un embalaje específico, una monitorización continua del estado y un soporte logístico global, todo ello conectado a través de la Plataforma de Gestión Logística Cryoportal®y respaldado por una supervisión 24/7/365. Con nuestra combinación de tecnología patentada, procesos rigurosos y una profunda experiencia respaldada por un historial de éxitos que abarca dos décadas y más de un millón de envíos realizados con éxito, Cryoport Systems permite el transporte seguro y conforme de materiales críticos en todas las fases de desarrollo.
Logística y Transporte
Logística especializada y servicios Cryoshuttle® diseñados en función de tus plazos y rutas de envío
Cuando se trata de enviar materiales sensibles, los servicios de transporte de Cryoport Systems son de confianza en todo momento. Nuestras capacidades logísticas satisfacen las necesidades de transporte de una amplia gama de materiales para los mercados biofarmacéutico, de medicina reproductiva y de salud animal. Nos enorgullece ofrecer el transporte seguro de mercancías a temperaturas criogénicas, ultrafrías (hielo seco), 2-8˚C y temperatura ambiente controlada. Si necesita ayuda para trasladar una sola muestra por la ciudad o enviar una flota entera de material sensible de un país a otro, puede confiar en nosotros y en nuestros socios logísticos para transportar sus mercancías con su integridad intacta.
Además, nuestro servicio de recogida y entrega Cryoshuttle® proporciona transporte local de material sensible a una distancia próxima a determinados Centros Logísticos Globales y Centros de la Cadena de Suministro Global de Cryoport Systems. En el caso de materiales que deban enviarse a otros países, nuestro equipo de expertos puede ayudarle a coordinar los trámites aduaneros transfronterizos. Tanto si se trata de manipulación de material sensible nacional como mundial, podemos satisfacer tus necesidades de cadena de suministro con temperatura controlada.
Crioconservación IntegriCell
Garantizar una calidad, consistencia y fiabilidad inigualables para las terapias celulares avanzadas
Los servicios de crioconservación IntegriCell® de Cryoport Systems optimizan las terapias celulares derivadas de la leucaféresis mejorando la seguridad, calidad y viabilidad de los leucopaks crioconservados listos para la fabricación. Nuestro proceso de crioconservación de vanguardia, integrado con nuestra plataforma integral de cadena de suministro global a temperatura controlada, proporciona una fiabilidad, eficacia y alcance inigualables. Nuestros protocolos estandarizados cumplen las normas de conformidad más estrictas, garantizan una calidad uniforme y abordan los problemas de estabilidad del producto asociados al material celular fresco derivado de donantes para un enfoque optimizado que mejora la eficacia de la fabricación y agiliza las operaciones.
BioServicios completos e integrados
Una red global de servicios flexibles e integrados que ayudan a impulsar la eficiencia y la escala
La oferta de BioServicios de Cryoport Systems está diseñada para proporcionar un apoyo integral y conforme a las necesidades exclusivas del desarrollo y la comercialización de productos biológicos y terapias avanzadas. Nuestros servicios van más allá de la logística y abarcan elementos críticos como el bioalmacenamiento, la producción de kits, el envasado y etiquetado secundario, la gestión de muestras clínicas y los servicios normativos y de garantía de calidad. Este enfoque holístico garantiza que cada componente de tu cadena de suministro esté optimizado en cuanto a calidad y seguridad, con la flexibilidad que necesitas a medida que tu programa se amplía.
Al integrar BioServices en nuestra plataforma integral, ayudamos a patrocinadores, CRO y CDMO por igual a agilizar las operaciones, reducir el riesgo y mantener el cumplimiento en todos los mercados globales. Tanto si te encuentras en la fase inicial de desarrollo como en la fase de ampliación para el lanzamiento comercial, nuestras soluciones están diseñadas para cumplir los estrictos requisitos de los programas de terapia celular, terapia génica y biológicos, con un apoyo integrado dentro de nuestro enfoque de plataforma integral de la cadena de suministro.
Consultoría y asesoramiento
Orientación experta y soluciones personalizadas para la excelencia logística en ciencias de la vida
Los Servicios de Consultoría de Cryoport Systems están diseñados para proporcionar a las organizaciones de ciencias de la vida una experiencia y un apoyo incomparables en toda su cadena de suministro a temperatura controlada. Nuestra práctica de consultoría traduce las expectativas normativas en planes prácticos y viables. Nuestro equipo de expertos líderes del sector se asocia contigo para crear soluciones de alta calidad y conformes con la normativa que aborden los complejos retos de la cadena de suministro, agilicen la gestión de los ensayos clínicos y mitiguen los riesgos en cada fase.
Nuestros servicios de consultoría y asesoramiento apoyan tus requisitos normativos, con estudios requeridos por la FDA para la evaluación de riesgos de envío, la cualificación de las vías de envío y las validaciones del rendimiento de los envases. Podemos apoyar las necesidades específicas de los programas en cada fase de desarrollo, desde la preclínica, pasando por los ensayos clínicos, hasta la comercialización, con apoyo escalable a medida que te expandes a nuevas geografías y tus vías de envío se hacen más complejas. Nuestro equipo de expertos se basa en nuestra trayectoria de más de dos décadas y más de un millón de envíos realizados con éxito para dotar a tu programa de soluciones sólidas, fiables y que mitiguen los riesgos.
¿Listo para empezar? Hablemos
Apoyo en todas las fases de desarrollo.
Cryoport Systems ofrece una amplia gama de soluciones integradas para la cadena de suministro a temperatura controlada. Encuentra tu solución perfecta haciendo clic en el desplegable de abajo.
Selecciona la fase de desarrollo:
En Cryoport Systems, la calidad está integrada en todos los procesos. Desde la certificación ISO 21973 hasta la trazabilidad Chain of Compliance® y la descontaminación validada Veri-Clean®, marcamos la pauta.
- Crioconservación IntegriCell®
Material de partida para leucaféresis consistente y de alta calidad.
Más información >> - BioServicios y Bioalmacenamiento
Soluciones integradas de apoyo a las terapias avanzadas.
Más información >> - Servicios de consultoría y asesoramiento
Nuestro equipo de expertos puede ayudarte a reducir el riesgo de tu logística.
Más información >> - Soluciones de envío
Soluciones de embalaje con temperatura controlada.
Más información >> - Transporte
Transporte de mercancías a distintas temperaturas.
Más información >>
Cryoport Systems está Enabling the Outcome™ a través de nuestra incomparable plataforma de cadena de suministro.
Ofreciendo un amplio abanico de sólidas soluciones de gestión de la cadena de suministro y logística de confianza.
Cryoport Systems fue creada por un equipo de médicos dedicados a servir a las ciencias de la vida mediante un apoyo logístico experto. En la actualidad, nuestras capacidades de asociación han evolucionado más allá de la logística, convirtiéndose en una sólida plataforma de soluciones para la cadena de suministro que apoya cada etapa y fase del proceso de investigación, desarrollo y fabricación de las ciencias de la vida. Nuestra completa plataforma de soluciones convierte a Cryoport Systems en un proveedor independiente que puede dar soporte a todos los aspectos de la cadena de suministro a temperatura controlada.
OBTÉN MÁS INFORMACIÓN SOBRE CÓMO LOS SISTEMAS CRYOPORT FACILITAN EL RESULTADO™.
