Cartel
Garantizar la robustez y escalabilidad de la crioconservación automatizada del material de leucaféresis para apoyar la cadena de suministro de CGT
La automatización y el análisis integrado son cada vez más esenciales para unas cadenas de suministro de terapia celular y génica (TGC) escalables y resistentes, en las que la variabilidad del material de partida y los procesos manuales específicos de cada centro pueden comprometer la coherencia, el cumplimiento y la capacidad de despliegue global. El Proceso Cerrado Automatizado (ACP) IntegiCell© para la crioconservación se diseñó para estandarizar la manipulación de la leucaféresis y aprovechar los datos del proceso en todos los centros.
En este estudio, abordaremos:
- Cómo el ACP proporciona una viabilidad reproducible tras la descongelación y preserva la integridad celular
- El papel de los registros de lotes conformes con las BPF, las pruebas analíticas y los archivos de registro de equipos
- La solidez del ACP en todos los centros de tratamiento
Descárgate este póster y descubre cómo nuestro ACP garantiza una leucaféresis de alta calidad, independientemente de dónde se encuentre tu fabricación.