3 services que votre partenaire de la chaîne d’approvisionnement biopharmaceutique devrait offrir

Lorsqu’il s’agit de choisir un partenaire pour l’expédition de produits de thérapie cellulaire et génique, tous les fournisseurs ne sont pas égaux. Pour choisir le meilleur partenaire pour votre organisation, il est important d’examiner comment ses solutions répondront à vos besoins actuels et futurs.

En tant que premier fournisseur de solutions de chaîne d’approvisionnement à température contrôlée, Cryoport Systems possède une vaste expérience dans le secteur des cellules et des gènes. Avec plus de 650 000 expéditions dans plus de 150 pays, nous savons ce qu’il faut faire pour répondre aux besoins des entreprises qui produisent des thérapies vitales. Pour ceux qui sont au milieu du processus de décision, voici trois services clés qui peuvent vous aider à déterminer si un partenaire de la chaîne d’approvisionnement est le bon pour votre organisation.

1. Requalification de l’expéditeur

Lorsqu’il s’agit de matériel qui ne peut être remplacé, il est essentiel qu’il soit emballé dans un chargeur qui offre une sécurité optimale du produit. Mais comment savoir si un partenaire de gestion de la chaîne d’approvisionnement prend au sérieux la conformité des chargeurs ? Toutes les entreprises n’ont pas investi les ressources nécessaires à la requalification de l’expéditeur, ce qui signifie que vos matériaux risquent d’être contaminés ou endommagés avant même le début du transport.

Les chargeurs sont qualifiés par le fabricant lorsqu’ils quittent l’usine, mais étant donné qu’ils sont exposés à de nombreux facteurs externes, la nécessité d’une recertification continue est primordiale pour atténuer les risques. Le meilleur partenaire de la chaîne d’approvisionnement dispose des outils et des procédures nécessaires pour sécuriser votre processus d’expédition. Le processus de requalification de Cryoport Systems est conforme à la norme ISO 21973, qui garantit que les thérapies vitales sont toujours transportées de manière cohérente. Notre processus de requalification comprend des processus tels que

• Veri-Clean® – le premier et le seul processus de nettoyage et de désinfection validé dans l’industrie.
• Tests d’aptitude physique – une inspection visuelle des conditions internes et externes de l’équipement pour garantir qu’il est apte à continuer à être utilisé.
• Contrôles de la capacité de LN2 – test de la capacité de l’expéditeur à maintenir les niveaux appropriés d’azote liquide tout au long du transit.
• Seuil de temps de rétention minimum requis – garantir que nos expéditeurs peuvent maintenir un temps de rétention dynamique de 10 jours.

Notre service de qualification est basé sur des charges utiles spécifiques et peut ne pas correspondre à votre charge utile exacte. En outre, nous utilisons notre ligne de produits Advanced Therapy Shipper™ (ATS), une flotte unique en son genre, pour expédier exclusivement des matériaux cellulaires et génétiques destinés à des thérapies cliniques et commerciales. Ce faisant, nous réduisons le risque de contamination par d’autres matériaux d’origine non humaine.

2. Atténuation des risques

Il n’est pas garanti à 100 % que les envois de toutes sortes ne rencontreront pas d’obstacles en cours de route. Néanmoins, un bon partenaire de gestion de la chaîne d’approvisionnement devrait être en mesure d’atténuer ces risques en suggérant la meilleure voie à suivre pour que votre envoi atteigne sa destination en toute conformité. Cependant, tous les partenaires de gestion ne disposent pas des ressources nécessaires pour obtenir ces informations.

L’expérience et les connaissances de Cryoport Systems nous permettent de réduire considérablement les risques liés aux expéditions. Lorsqu’un procès a des besoins spécifiques, notre équipe de consultants travaille en collaboration avec nos clients, en adoptant une approche impartiale pour analyser les données historiques du Cryoportail relatives aux voies spécifiques et aux transporteurs sélectionnés. L’un des nombreux avantages de travailler avec notre équipe de consultants est le rapport d’évaluation des risques liés au transport maritime, qui comprend les éléments suivants

• Des mesures, des indicateurs clés de performance et des informations complémentaires pour guider les décisions en matière d’expédition.
• Précisions sur les options des couloirs d’expédition qui peuvent aider à éliminer des options ou à élaborer des procédures pour les couloirs.
• Analyse des manipulations antérieures des envois, telles que le basculement/la manutention dans les aéroports, les chocs et la constance de la température sur l’itinéraire.
• Mesure du taux d’évaporation de l’azote (NER) de chaque expéditeur afin de déterminer son véritable temps d’attente dynamique anticipé.

Grâce à ces informations, notre équipe peut recommander en toute confiance un plan de transport où la réduction des risques est au premier plan des considérations.

3. Évolutivité du projet

Les essais cliniques peuvent prendre des années. Souvent, les besoins d’une organisation en matière de chaîne d’approvisionnement évoluent au fur et à mesure que l’essai progresse dans chaque phase clinique. Au lieu de passer des contrats avec différents partenaires de la chaîne d’approvisionnement pour les phases d’essai en cours, vous voulez un partenaire capable d’adapter ses services à vos thérapies. Autrement dit, le meilleur partenaire en matière de solutions de chaîne d’approvisionnement à température contrôlée proposera des produits, des procédures et des services qui évolueront avec vous.

L’évolutivité des projets de la chaîne d’approvisionnement ne se limite pas à la capacité d’expédier progressivement de grandes quantités de matériaux. Cela commence dès le début avec des services de conseil qui peuvent personnaliser les solutions d’expédition pour répondre à vos besoins. L’ajout par Cryoport Systems de nos solutions BioServices étend nos activités à toutes les parties de la chaîne d’approvisionnement. Nous proposons des solutions de stockage conformes aux BPF, la personnalisation de l’emballage et de l’étiquetage, le retour et la destruction des médicaments, et bien plus encore. Nos solutions BioServices associées à nos capacités logistiques nationales et internationales nous permettent de prendre en charge toutes les phases de vos essais cliniques, de la phase I à la commercialisation.

Faites confiance à Cryoport Systems pour être le meilleur partenaire de la chaîne d’approvisionnement pour l’industrie de la thérapie cellulaire et génique et pour vous. Pour plus d’informations sur la manière dont nos services peuvent répondre à vos besoins, contactez-nous ou trouvez plus d’informations sur notre site web.