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12/17/2025
Bilan de l’année 2025 : Transformer les normes et la résilience en résultats
Si vous travaillez dans l'écosystème des thérapies innovantes, vous connaissez déjà l'histoire de 2025 du point de vue de l'industrie, où la science a continué à s'accélérer tandis que le financement et la commercialisation dépendaient de la capacité des systèmes de soutien à suivre le rythme. Pour Cryoport Systems, cette réalité a été un catalyseur. Cette année, nous avons encore relevé la barre et démontré comment le fait d'avoir le bon partenariat stratégique derrière votre chaîne d'approvisionnement de bout en bout peut transformer la logistique en levier, transformer la conformité en confiance et transformer l'échelle en vitesse.
12/16/2025
Favoriser la conformité et la normalisation dans les chaînes d’approvisionnement de la CGT
Alors que les thérapies cellulaires et géniques continuent de progresser et que de plus en plus de thérapies atteignent les derniers stades des essais cliniques et de la commercialisation, la complexité de la logistique associée ne fait que croître. Les thérapies traversent les frontières, atteignent des populations de patients plus larges et s'étendent à la distribution mondiale, ce qui introduit un risque si les normes ne sont pas cohérentes. La conformité et la normalisation sont donc essentielles pour garantir l'évolutivité et la sécurité des patients.
12/11/2025
Définir les critères de qualité de la logistique des thérapies cellulaires et géniques
La qualité de la thérapie cellulaire et génique (TGC) est le fondement qui détermine si une thérapie parvient intacte et efficace au patient. Alors que l'industrie passe de plus en plus du développement précoce des thérapies cellulaires et géniques à la commercialisation mondiale, la marge d'erreur se réduit au fur et à mesure que le volume et la complexité augmentent. Des normes telles que la norme ISO 21973 fournissent un cadre, mais le véritable leadership de l'industrie vient de la manière dont ces normes sont appliquées. Dans ce domaine, Cryoport Systems établit cette référence.
12/09/2025
Qu’est-ce que la norme ISO 21973 et pourquoi est-elle importante pour la thérapie cellulaire et génique ?
Les thérapies cellulaires et géniques transforment la médecine, mais la complexité de ces traitements pose de nouveaux défis en matière de gestion de la chaîne d'approvisionnement. Chaque envoi représente une thérapie qui pourrait changer ou sauver une vie, ce qui représente un niveau de responsabilité qui exige précision et transparence, ainsi que des normes qui ne laissent absolument aucune place à l'erreur. La norme ISO 21973:2020 a été créée pour répondre à ce besoin.
10/28/2025
Construite ou achetée ? Pourquoi les biotechs externalisent-elles l’infrastructure de leur chaîne d’approvisionnement ?
Pour les entreprises qui développent des médicaments de thérapie innovante (MTI), la mise en place d'une chaîne d'approvisionnement interne de bout en bout peut sembler être le signe ultime de maturité. Mais sur le marché actuel où les ressources sont limitées, les leaders de la biotechnologie se demandent de plus en plus s'il est préférable de construire ou d'acheter. Qu'il s'agisse d'entreprises en phase de démarrage disposant d'un financement limité ou d'acteurs biopharmaceutiques mondiaux s'implantant sur de nouveaux marchés, l'externalisation de l'infrastructure de la chaîne d'approvisionnement est en train de devenir plus qu'une simple tactique d'économie. En s'associant à des fournisseurs spécialisés, les développeurs bénéficient d'un accès instantané à des réseaux mondiaux, à une expertise en matière de réglementation et de conformité, ainsi qu'à des capacités techniques qu'il faudrait des années et des capitaux considérables pour mettre en place en interne.
08/29/2025
Les risques cachés de votre chaîne d’approvisionnement : comment le soutien réglementaire peut sauver votre programme CGT
La chaîne d'approvisionnement à température contrôlée est devenue bien plus qu'une simple fonction logistique, en particulier pour les thérapies avancées. Il est rapidement devenu un prolongement essentiel de votre processus de fabrication, de vos essais cliniques et de votre chemin vers la commercialisation. Chaque étape, depuis l'approvisionnement en matières premières jusqu'à la livraison du produit pharmaceutique final aux patients, doit se dérouler dans le respect de paramètres réglementaires et de qualité stricts, où le moindre oubli peut entraîner des retards réglementaires, des pertes de produits, voire une compromission de la sécurité des patients.
07/31/2025
Gagner le prochain essai : Comment la stratégie de la chaîne d’approvisionnement aide les ORC à gagner la confiance des sponsors
Les organismes de recherche sous contrat (ORC) jouent un rôle essentiel dans l'industrie biopharmaceutique, en réalisant souvent des essais cliniques pour le compte de promoteurs. Elles sont chargées de répondre à des attentes très variées qui couvrent de nombreuses fonctions, notamment le maintien de l'équilibre entre l'excellence opérationnelle, la conformité réglementaire et la rentabilité. Cette complexité s'accroît lorsque les sites d'essais cliniques s'étendent au monde entier, à des domaines thérapeutiques supplémentaires et à des populations de clients élargies. Sur un marché aussi concurrentiel, il ne suffit pas de produire des résultats. Les ORC doivent également instaurer la confiance.
07/28/2025
Transformer le risque en résilience grâce à la résilience de la chaîne d’approvisionnement pour les CDMO
Les organisations de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) sont plus que jamais contraintes de fournir des résultats fiables dans un monde imprévisible. De l'instabilité géopolitique aux pénuries de matériaux en passant par des attentes réglementaires de plus en plus complexes, les risques auxquels sont confrontés les programmes cliniques et commerciaux se sont intensifiés. Pour les CDMO, ces risques n'affectent pas seulement leurs propres opérations, ils ont un impact direct sur la capacité de leurs clients à mettre des thérapies à la disposition des patients.
07/25/2025
