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12/17/2025
Bilan de l’année 2025 : Transformer les normes et la résilience en résultats
Si vous travaillez dans l'écosystème des thérapies innovantes, vous connaissez déjà l'histoire de 2025 du point de vue de l'industrie, où la science a continué à s'accélérer tandis que le financement et la commercialisation dépendaient de la capacité des systèmes de soutien à suivre le rythme. Pour Cryoport Systems, cette réalité a été un catalyseur. Cette année, nous avons encore relevé la barre et démontré comment le fait d'avoir le bon partenariat stratégique derrière votre chaîne d'approvisionnement de bout en bout peut transformer la logistique en levier, transformer la conformité en confiance et transformer l'échelle en vitesse.
12/09/2025
Qu’est-ce que la norme ISO 21973 et pourquoi est-elle importante pour la thérapie cellulaire et génique ?
Les thérapies cellulaires et géniques transforment la médecine, mais la complexité de ces traitements pose de nouveaux défis en matière de gestion de la chaîne d'approvisionnement. Chaque envoi représente une thérapie qui pourrait changer ou sauver une vie, ce qui représente un niveau de responsabilité qui exige précision et transparence, ainsi que des normes qui ne laissent absolument aucune place à l'erreur. La norme ISO 21973:2020 a été créée pour répondre à ce besoin.
10/28/2025
Construite ou achetée ? Pourquoi les biotechs externalisent-elles l’infrastructure de leur chaîne d’approvisionnement ?
Pour les entreprises qui développent des médicaments de thérapie innovante (MTI), la mise en place d'une chaîne d'approvisionnement interne de bout en bout peut sembler être le signe ultime de maturité. Mais sur le marché actuel où les ressources sont limitées, les leaders de la biotechnologie se demandent de plus en plus s'il est préférable de construire ou d'acheter. Qu'il s'agisse d'entreprises en phase de démarrage disposant d'un financement limité ou d'acteurs biopharmaceutiques mondiaux s'implantant sur de nouveaux marchés, l'externalisation de l'infrastructure de la chaîne d'approvisionnement est en train de devenir plus qu'une simple tactique d'économie. En s'associant à des fournisseurs spécialisés, les développeurs bénéficient d'un accès instantané à des réseaux mondiaux, à une expertise en matière de réglementation et de conformité, ainsi qu'à des capacités techniques qu'il faudrait des années et des capitaux considérables pour mettre en place en interne.
10/15/2025
La chaîne connectée : Pourquoi l’intégration de la chaîne d’approvisionnement est importante dans la fabrication de thérapies avancées
Les organisations de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) sont au cœur de l'écosystème des thérapies avancées, gérant des programmes complexes et à forts enjeux qui exigent rapidité et conformité. À mesure que les thérapies passent des premiers stades de développement aux essais cliniques et à la commercialisation, chaque étape de la fabrication, de l'emballage, du biostockage et de l'administration finale du médicament doit être parfaitement alignée pour une exécution sans faille. Pourtant, dans de nombreux cas, ces fonctions sont gérées par plusieurs fournisseurs, chacun opérant de manière isolée. Il en résulte une chaîne d'approvisionnement fragmentée qui accroît les risques tout en ralentissant l'exécution en raison de la lourdeur des opérations.
09/10/2025
Une échelle plus intelligente : comment les centres de la chaîne d’approvisionnement mondiale amplifient la croissance du programme CGT
Les programmes de thérapie cellulaire et génique comptent parmi les opérations les plus complexes et les plus sensibles des sciences de la vie. De la cryoconservation et du biostockage à la logistique et à la conformité réglementaire, chaque étape de la chaîne d'approvisionnement peut influencer l'intégrité du produit, les délais cliniques et l'évolutivité du programme. Pour les responsables de programme et les équipes d'opérations cliniques et techniques, le défi ne se limite pas à déplacer des matériaux. Il devient rapidement un défi de mise à l'échelle efficace tout en maintenant la conformité et en soutenant la croissance à travers un réseau mondial.
08/29/2025
Les risques cachés de votre chaîne d’approvisionnement : comment le soutien réglementaire peut sauver votre programme CGT
La chaîne d'approvisionnement à température contrôlée est devenue bien plus qu'une simple fonction logistique, en particulier pour les thérapies avancées. Il est rapidement devenu un prolongement essentiel de votre processus de fabrication, de vos essais cliniques et de votre chemin vers la commercialisation. Chaque étape, depuis l'approvisionnement en matières premières jusqu'à la livraison du produit pharmaceutique final aux patients, doit se dérouler dans le respect de paramètres réglementaires et de qualité stricts, où le moindre oubli peut entraîner des retards réglementaires, des pertes de produits, voire une compromission de la sécurité des patients.
07/30/2025
Au-delà de la logistique : Pourquoi la réussite des essais cliniques dépend d’une stratégie de chaîne d’approvisionnement connectée
Les organismes de recherche sous contrat (ORC) sont les orchestrateurs des essais cliniques modernes. De l'élaboration des protocoles à la gestion des sites et à la collecte des données, ils constituent l'infrastructure cachée qui permet de faire passer les thérapies du laboratoire au chevet du patient. Mais dans un paysage de recherche de plus en plus global et complexe, la capacité d'exécution d'un ORC ne dépend pas seulement de l'expertise clinique, mais aussi de la force de la chaîne d'approvisionnement qui soutient chaque mouvement de matériel et chaque étape du site.
07/28/2025
Transformer le risque en résilience grâce à la résilience de la chaîne d’approvisionnement pour les CDMO
Les organisations de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) sont plus que jamais contraintes de fournir des résultats fiables dans un monde imprévisible. De l'instabilité géopolitique aux pénuries de matériaux en passant par des attentes réglementaires de plus en plus complexes, les risques auxquels sont confrontés les programmes cliniques et commerciaux se sont intensifiés. Pour les CDMO, ces risques n'affectent pas seulement leurs propres opérations, ils ont un impact direct sur la capacité de leurs clients à mettre des thérapies à la disposition des patients.
07/25/2025
