L’ingénierie au service de l’impact : Conversation avec Mike Dybicz sur les systèmes HV3 et Safepak

Dans le domaine de la logistique des thérapies cellulaires et géniques, l’innovation va au-delà de l’amélioration de l’efficacité : il s’agit de préserver l’unique chance de traitement d’un patient. Les Système d’expédition Cryoport ^Express® Cryogenic HV3 et ^Safepak® System 1800 sont deux des dernières avancées de Cryoport Systems, conçues spécifiquement pour réduire les risques, augmenter la fiabilité et, en fin de compte, améliorer les résultats pour les patients.

Nous nous sommes entretenus avec Mike Dybicz, Senior Vice President & Chief Product Development Officer, pour discuter du développement de ces systèmes, de l’approche « patient d’abord » qui les sous-tend et de la manière dont Cryoport Systems est en train de remodeler l’avenir de la logistique CGT.

Q : Mike, qu’est-ce qui a motivé le développement du système d’expédition cryogénique HV3 Cryoport ^Express®?

Mike Dybicz : Le système HV3 est né d’une question très simple mais essentielle : Comment éliminer tous les obstacles susceptibles de retarder ou de compromettre la thérapie d’un patient ?

Nous savons que la disponibilité des vols est un défi majeur pour la logistique de la CGT. La taille et la forme d’un système d’expédition peuvent déterminer si une thérapie sera embarquée dans un avion ou si elle sera retardée. Nous avons repensé le système HV3 afin d’optimiser l’acceptation des cargaisons, de sorte que les thérapies bénéficient d’une plus grande disponibilité des vols et de moins d’interruptions de transit.

Un autre facteur a été l’élément humain. Il ne s’agit pas seulement du fonctionnement du chargeur, mais aussi de son intégration dans le flux de travail des pharmaciens, des cliniciens et des équipes logistiques qui gèrent ces thérapies. C’est pourquoi nous avons intégré des fonctions de mobilité directement dans la conception. Au lieu de nécessiter un équipement supplémentaire pour le déplacer, le HV3 est doté de roues intégrées et d’une poignée réglable, ce qui facilite grandement son transport dans les hôpitaux, les pharmacies et les cliniques.

Q : Quels sont les risques les plus importants que le système HV3 permet d’atténuer ?

Mike Dybicz : L’intégrité du produit est toujours la priorité. Les thérapies avancées, en particulier les thérapies cellulaires autologues, ne peuvent être remplacées. Si une livraison est compromise, il ne s’agit pas d’un simple retard, mais du traitement d’un patient qui pourrait ne plus être viable. Le système HV3 a été conçu avec de multiples couches d’atténuation des risques à chaque étape, y compris des caractéristiques telles que des performances thermiques optimisées pour maintenir la stabilité de la température, une immobilisation améliorée pour empêcher les mouvements pendant le transport et des caractéristiques de sécurité inviolables pour empêcher l’accès non autorisé.

Nous avons également intégré la requalification dans le processus. Chaque système d’expédition HV3 est validé et requalifié après chaque utilisation, ce qui garantit qu’il répond aux mêmes normes élevées pour chaque nouvelle expédition. Notre système validé et exclusif Le processus de décontamination ^Veri-Clean élimine les risques de contamination croisée, ce qui est essentiel pour le maintien de la chaîne de contrôle et la protection des patients.

Q : Le système Cryoport ^Safepak® est une autre innovation majeure de Cryoport Systems. Quel défi résout-il ?

Mike Dybicz : La rupture des poches de sang est l’un des plus grands risques cachés de la logistique CGT. La plupart des systèmes traditionnels utilisent des racks métalliques à l’intérieur de conteneurs d’expédition revêtus de métal. Le problème est que le métal sur le métal transfère la force, ce qui augmente le risque de rupture de la poche pendant le transport.

Le système Safepak élimine ce problème en supprimant le métal de l’équation. Il utilise à la place un matériau adapté à la cryogénie qui absorbe les chocs et minimise le transfert de force. Il offre ainsi un niveau de protection beaucoup plus élevé pour les poches de sang fragiles.

Nous avons rigoureusement testé le système Safepak selon les normes de chute de l’IATA, c’est-à-dire que nous l’avons laissé tomber à plusieurs reprises d’un mètre cinquante, ce qui correspond à la hauteur de test standard pour la durabilité des expéditions. Le résultat ? Aucune rupture de poche de sang. C’est une étape importante pour la sécurité des patients.

Q : Quel est l’impact du système Safepak sur l’expérience du patient ?

Mike Dybicz : Lorsqu’une poche de sang se brise pendant le transport, il ne s’agit pas seulement d’un problème de logistique ou d’emballage. Il s’agit d’un échec dévastateur pour le patient en attente d’une thérapie.

Nombre de ces thérapies sont autologues, c’est-à-dire qu’elles sont dérivées des propres cellules du patient. Si le sac est endommagé, le patient n’aura peut-être pas d’autre occasion de recevoir un traitement.

En réduisant considérablement le risque de rupture, le système Safepak contribue à garantir que les patients reçoivent leur traitement intact, sans retards ou interruptions inutiles. Il s’agit de s’assurer que chaque étape de la chaîne d’approvisionnement protège ce qui se trouve à l’intérieur, parce que ce qui se trouve à l’intérieur est l’avenir d’un patient. C’est une responsabilité que nous prenons très au sérieux, nous comprenons l’importance de ce que nous transportons et la confiance qui nous est accordée.

Q : Cryoport Systems parle souvent de Enabling the Outcome™. Comment le HV3 et le système Safepak s’intègrent-ils dans cette mission ?

Mike Dybicz : Enabling the Outcome™ signifie concevoir chaque partie de la chaîne d’approvisionnement en gardant à l’esprit le succès du patient. Il ne s’agit pas simplement d’acheminer des envois d’un point A à un point B, mais de s’assurer que les thérapies vitales arrivent exactement comme prévu, à chaque fois. Le HV3 et le système Safepak ont tous deux été développés selon cette philosophie.

Le HV3 augmente l’accès des patients en améliorant la disponibilité, la manipulation et la sécurité des vols. Le système Safepak protège les thérapies des dommages physiques qui pourraient les rendre inutilisables.

Ensemble, ils représentent la prochaine génération de logistique centrée sur le patient. Chaque choix de conception, chaque test, chaque caractéristique a été développé dans un seul but : délivrer des thérapies de manière sûre, fiable et sans compromis.

Q : Quelle est la prochaine étape de l’innovation centrée sur le patient chez Cryoport Systems ?

Mike Dybicz : Nous sommes constamment à l’écoute, en train d’apprendre et d’innover. L’un de nos principaux domaines d’action est la visibilité en temps réel, qui permet aux développeurs de thérapies, aux cliniciens et aux patients de mieux savoir où se trouve leur thérapie et dans quel état elle se trouve à chaque instant.

Nous développons également notre infrastructure mondiale afin de garantir à un plus grand nombre de patients, dans un plus grand nombre de régions, un accès plus rapide et plus fiable aux thérapies de la CGT. L’objectif est de rester à l’avant-garde des besoins de l’industrie et de continuer à construire des solutions qui éliminent les risques, améliorent l’efficacité et, surtout, protègent le patient.

Alors que les thérapies avancées continuent de transformer la médecine, Cryoport Systems s’engage à innover pour préserver les résultats pour les patients. Les Système d’expédition cryogénique HV3 Cryoport ^Express et le système Cryoport ^Safepak® System représentent la prochaine étape pour assurer l’avenir de la médecine et garantir que chaque patient reçoive la thérapie dont il a besoin, exactement comme prévu.

Nous remercions tout particulièrement Mike Dybicz d’avoir partagé son point de vue sur la manière dont Cryoport Systems favorise l’innovation centrée sur le patient dans le domaine de la logistique CGT.