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12/19/2025
Questions aux experts : La normalisation est-elle le goulot d’étranglement ou la percée vers la mise en place de programmes CGT évolutifs et rentables ?
Les entreprises de thérapie cellulaire et génique (TGC) sont soumises à une pression constante pour en faire plus tout en atteignant les étapes clés plus tôt. Démontrer la fabricabilité. S'assurer que les réglementations sont prêtes. Concevoir pour l'extensibilité et l'accès aux patients. Et tout cela avec des ressources de plus en plus limitées et des délais de plus en plus serrés. Dans le prolongement de notre récente table ronde, nous avons recueilli les points de vue du Dr Don Fink (Dark Horse Consulting Group), d'Audrey Greenberg (Mayo Venture Partners), du Dr Dominic Clarke (Cryoport Systems) et de Kurtis Carlisle (Cabaletta Bio).
12/16/2025
Favoriser la conformité et la normalisation dans les chaînes d’approvisionnement de la CGT
Alors que les thérapies cellulaires et géniques continuent de progresser et que de plus en plus de thérapies atteignent les derniers stades des essais cliniques et de la commercialisation, la complexité de la logistique associée ne fait que croître. Les thérapies traversent les frontières, atteignent des populations de patients plus larges et s'étendent à la distribution mondiale, ce qui introduit un risque si les normes ne sont pas cohérentes. La conformité et la normalisation sont donc essentielles pour garantir l'évolutivité et la sécurité des patients.
12/11/2025
Définir les critères de qualité de la logistique des thérapies cellulaires et géniques
La qualité de la thérapie cellulaire et génique (TGC) est le fondement qui détermine si une thérapie parvient intacte et efficace au patient. Alors que l'industrie passe de plus en plus du développement précoce des thérapies cellulaires et géniques à la commercialisation mondiale, la marge d'erreur se réduit au fur et à mesure que le volume et la complexité augmentent. Des normes telles que la norme ISO 21973 fournissent un cadre, mais le véritable leadership de l'industrie vient de la manière dont ces normes sont appliquées. Dans ce domaine, Cryoport Systems établit cette référence.
10/22/2025
Au-delà de la boîte : Pourquoi la qualification du système d’expédition est importante dans les thérapies avancées
Pour la logistique des thérapies innovantes, la qualité ne se limite pas à ce qui se passe à l'intérieur de l'unité de fabrication. Elle s'étend à l'ensemble de la chaîne d'approvisionnement, depuis l'emballage et le transport jusqu'aux systèmes qui protègent l'intégrité des matériaux à chaque transfert. Pourtant, l'une des étapes les plus importantes (et souvent sous-estimée) pour garantir l'intégrité est la qualification du système d'expédition.10/01/2025
Cryoport Systems redéfinit la chaîne d’approvisionnement mondiale avec le lancement d’une nouvelle installation près de Paris, en France
Cryoport Systems a le plaisir d'annoncer l'ouverture de son centre révolutionnaire de chaîne d'approvisionnement mondiale à Louvre, en France. Ce campus de pointe est un lieu unique pour les solutions de chaîne d'approvisionnement de bout en bout, à température contrôlée, et est conçu pour relever les défis les plus complexes de l'industrie des sciences de la vie.
09/10/2025
Une échelle plus intelligente : comment les centres de la chaîne d’approvisionnement mondiale amplifient la croissance du programme CGT
Les programmes de thérapie cellulaire et génique comptent parmi les opérations les plus complexes et les plus sensibles des sciences de la vie. De la cryoconservation et du biostockage à la logistique et à la conformité réglementaire, chaque étape de la chaîne d'approvisionnement peut influencer l'intégrité du produit, les délais cliniques et l'évolutivité du programme. Pour les responsables de programme et les équipes d'opérations cliniques et techniques, le défi ne se limite pas à déplacer des matériaux. Il devient rapidement un défi de mise à l'échelle efficace tout en maintenant la conformité et en soutenant la croissance à travers un réseau mondial.
07/22/2025
Quelle est la prochaine étape pour l’industrie CGT ? Bilan semestriel de l’équipe dirigeante
Nous sommes à mi-chemin de l'année 2025, et le paysage de la thérapie cellulaire et génique (TGC) est à la croisée des chemins. L'innovation continue de progresser, mais l'infrastructure nécessaire pour soutenir la commercialisation reste sous pression. Pour évaluer l'état actuel de l'industrie et ce qui l'attend, Cryoport Systems a recueilli les points de vue sincères de nos dirigeants internes dans toutes les fonctions, du développement de produits et de la stratégie commerciale aux opérations et à l'engagement des clients.
06/24/2025
Quand chaque heure compte : Comment les systèmes Cryoport se sont rapidement mobilisés pour protéger les matériaux cliniques critiques d’INmune Bio
Le développement biopharmaceutique, en particulier pour les produits de pointe, repose sur une infrastructure solide de logistique, de services biologiques et de chaînes d'approvisionnement à température contrôlée pour garantir la livraison intacte et en temps voulu des produits pharmaceutiques dans le cadre de réglementations rigoureuses. INmune Bio Inc. a dû relever un défi lorsqu'une fermeture soudaine du site de biostockage a mis en péril un essai clinique clé. Cependant, grâce à un solide réseau de soutien, l'entreprise s'est tournée vers des partenaires établis comme Cryoport Systems pour surmonter la crise.
06/19/2025
