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Experts mondiaux en gestion de la chaîne d’approvisionnement à température contrôlée pour les thérapies géniques
Cryoport Systems est votre partenaire stratégique pour des solutions complètes qui protègent les thérapies géniques de grande valeur tout au long de la chaîne d’approvisionnement.
Notre plateforme complète de solutions de pointe est conçue pour réduire les risques et instaurer la certitude à chaque étape de votre chaîne d’approvisionnement en thérapie génique.
Nos systèmes d’expédition innovants et brevetés, nos solutions de transport complètes et nos capacités intégrées de BioServices et de biostockage, associés à des services de conseil sur mesure pour naviguer en toute transparence dans les qualifications d’emballage et d’expédition et les évaluations des risques d’expédition, font de Cryoport Systems votre pilier de soutien pour toutes les facettes et étapes de la recherche, du développement et de la fabrication de thérapies géniques.
- Une flotte diversifiée de systèmes d’expédition : Expédition conforme de matériel de thérapie génique
Notre gamme diversifiée de systèmes d’expédition robustes permet l’expédition conforme de matériel de thérapie génique dans le monde entier. - Fournisseur d’une chaîne d’approvisionnement complète : Une plateforme complète de solutions
Nous sommes un fournisseur unique qui peut prendre en charge tous les aspects de la chaîne d’approvisionnement de la thérapie génique à température contrôlée – du biostockage à la distribution en passant par l’étiquetage des médicaments. - Atténuation des risques : Fournir une certitude à chaque étape et à chaque phase
Nos solutions et services spécifiques sont conçus de manière proactive pour atténuer les risques pour les chercheurs, les développeurs et les fabricants. - Évolutivité : Des services complets pour la sécurité de votre chaîne d’approvisionnement
Nos capacités continuent d’évoluer pour répondre aux besoins actuels et futurs du marché de la thérapie génique.
Enabling the Outcome™ pour la recherche, le développement et la fabrication de vecteurs viraux et de thérapies géniques.
Faciliter la gestion de la chaîne d’approvisionnement de la thérapie génique par 1, 2, 3
1. Une plateforme de chaîne d’approvisionnement complète dans le cadre d’une relation avec un seul fournisseur
Notre soutien à la gestion de la chaîne d’approvisionnement englobe une plate-forme complète de solutions d’atténuation des risques – y compris le biostockage, l’étiquetage des médicaments et la distribution – ce qui fait de Cryoport Systems le fournisseur unique capable de prendre en charge tous les aspects de la chaîne d’approvisionnement de la thérapie génique à température contrôlée. Dans le cadre de cette relation de fournisseur unique, vous pouvez tirer parti de notre réseau mondial et de nos décennies d’expertise industrielle, ainsi que de notre équipe d’experts de premier plan , tout en maintenant vos dépenses d’investissement à un niveau aussi bas que possible, ce qui vous permet de consacrer plus de temps et de budget aux thérapies salvatrices que vous mettez en œuvre tous les jours.
2. Une meilleure atténuation des risques à chaque étape
Nos solutions sont conçues pour atténuer de manière proactive les risques à chaque étape et phase de la chaîne d’approvisionnement de la thérapie génique, afin de garantir la sécurité des chercheurs, des développeurs et des fabricants. Qu’il s’agisse de procédures opérationnelles uniformes dans nos installations mondiales ou de la mise au point des systèmes d’expédition les plus innovants du secteur, notre technologie avancée et brevetée est inégalée en matière d’atténuation des risques, offrant une tranquillité d’esprit à ceux qui confient à Cryoport Systems leurs thérapies souvent irremplaçables et susceptibles de sauver des vies. Nous avons développé le seul processus de requalification de l’industrie pour inspecter et requalifier chaque expéditeur, à chaque fois, et notre équipe a participé à l’élaboration de la norme ISO 21973 (Exigences générales pour le transport de cellules à usage thérapeutique) – qui est devenue un pilier de nos services sur tous les sites.
3. Des solutions évolutives pour soutenir les thérapies de la recherche à la commercialisation
Nos capacités ont évolué au-delà de la logistique pour devenir une plateforme robuste de solutions de chaîne d’approvisionnement, telles que le biostockage et l’étiquetage des médicaments, qui soutiennent l’ensemble du cycle de vie de la recherche, du développement, de la fabrication et de la commercialisation des thérapies géniques. Nous avons soutenu plus de 720 essais cliniques et livré plus de 1 00 000 expéditions de matériel sensible et souvent irremplaçable à travers le monde. Notre croissance et notre expansion continues nous permettent de prendre en charge plus de 1,5 million de marchandises par an, en apportant une certitude à l’ensemble de la chaîne d’approvisionnement tout en créant des solutions sur mesure qui répondent à des besoins spécifiques à chaque étape. Notre vaste expérience s’étend à tous les aspects des activités des clients, de la phase préclinique à la phase commerciale, et nos solutions de plateforme soutiennent l’extensibilité et l’évolution des clients de la thérapie génique et de leurs objectifs complexes et changeants.
Une gamme inégalée de solutions robustes de gestion de la chaîne d’approvisionnement et de logistique fiable pour les thérapies géniques
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Systèmes d'expédition pour différentes températures
Nos systèmes d’expédition répondent aux différentes exigences de température pour les thérapies géniques et sont conformes aux exigences de la norme ISO 21973 – la norme de conformité la plus élevée pour le transport de cellules à usage thérapeutique.
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Transport, logistique et suivi
Nous avons transporté plus de 800 000 envois de matériaux sensibles dans une large gamme de températures. Notre système de gestion logistique innovant vous permet de bénéficier d’une surveillance et d’un suivi 24 heures sur 24, 7 jours sur 7 et 365 jours par an.
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BioServices et biostockage
Nos solutions de BioServices et de Biostockage prennent en charge les complexités et la gestion du matériel commercial. Notre réseau mondial prend en charge le stockage GMP, l’emballage et l’étiquetage des médicaments, la production de kits et la distribution pour favoriser l’efficacité et l’échelle.
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Services de conseil personnalisables
Les services de conseil de Cryoport Systems ont la capacité d’évoluer avec les étapes de votre opération de thérapie génique. De l’évaluation des risques liés à l’expédition à la qualification des emballages, nous accompagnons les entreprises dans toutes les phases du développement clinique et commercial.
Systèmes d'expédition pour différentes températures
Notre gamme diversifiée de systèmes d’expédition robustes permet l’expédition conforme de vecteurs viraux et de matériel de thérapie génique à partir de n’importe quel endroit du monde, avec la certitude que la marchandise transportée arrivera avec toute son intégrité intacte. Nous avons transporté avec succès plus de 800 000 matériaux sensibles dans une large gamme de températures et nous proposons un processus de requalification à 100 %. Notre processus de requalification unique garantit que chacun de nos systèmes d’expédition maintient une intégrité totale tout au long du voyage afin de protéger l’intégrité globale des thérapies géniques et des vecteurs viraux expédiés.
Notre processus Chain of Compliance® assure une traçabilité complète de tous les envois de la flotte de Cryoport Systems, ce qui nous permet d’être à la pointe de la conformité et de la traçabilité. Nous suivons l’équipement et les processus utilisés pour gérer les biomatériaux grâce à la sérialisation des expéditeurs et des composants. Non seulement nous enregistrons l’historique des performances de l’expéditeur et du transporteur, mais nous conservons les relevés de température complets des matériaux transportés pendant au moins 10 ans, ainsi qu’un vaste dépôt de données historiques pour aider à guider la prise de décision basée sur le risque.
Quel que soit le type de matériel ou le système d’expédition utilisé, tous nos expéditeurs adhèrent à la norme ISO 21973, Exigences générales relatives au transport de cellules à usage thérapeutique. Il s’agit de la norme de conformité la plus élevée qui existe dans l’industrie des sciences de la vie, et notre adhésion à cette norme pour chaque envoi, à chaque fois, garantit que vos matériaux irremplaçables sont transportés en toute sécurité.
Systèmes d’expédition Cryoport Elite
Le système d’expédition Cryoport Elite® Ultra Cold a été conçu sur mesure pour une expédition sûre et sécurisée sur glace sèche entre -60 et -80°C à l’aide d’un système d’expédition révolutionnaire spécialement conçu pour les thérapies cellulaires, les thérapies géniques, les vecteurs viraux et les produits biologiques de grande valeur. Avec des durées de conservation supérieures à 140 heures et un système de conservation des charges utiles personnalisable, le système d’expédition Cryoport Elite® Ultra Cold offre des performances exceptionnelles pour les matériaux irremplaçables.
Systèmes d’expédition Cryoport Express
Nos systèmes d’expédition Cryoport Express® comprennent des unités d’azote liquide à vapeur sèche pour l’expédition à -150°C et des expéditeurs à changement de phase pour l’expédition à 2-8°C ou 15-25°C. Ces systèmes d’expédition réutilisables et recyclables sont méticuleusement conçus pour être rentables et fiables.
Transport de vecteurs viraux et de thérapies géniques
Lorsqu’il s’agit de l’expédition spécialisée de matériaux sensibles et de grande valeur tels que les vecteurs viraux et les thérapies géniques, vous pouvez faire confiance à nos services de transport à chaque étape du processus. Nous assurons le transport sûr et sécurisé de marchandises dans toutes les plages de température – y compris cryogénique, ultra-froide (glace sèche), réfrigérée et à température ambiante contrôlée. Qu’il s’agisse de transporter une seule dose d’une thérapie avancée d’un bout à l’autre de la ville ou d’expédier une flotte entière de matériel sensible d’un pays à l’autre, nous sommes en mesure de gérer la logistique du transport de vos marchandises en préservant leur intégrité.
En outre, notre service de ramassage et de livraison Cryoshuttle® assure le transport local des matériaux sensibles à proximité de nos centres logistiques mondiaux et de nos centres de la chaîne d’approvisionnement mondiale. Que vous expédiiez des marchandises au niveau national ou international, nous pouvons répondre à vos besoins en matière de chaîne d’approvisionnement à température contrôlée.
Suivi complet et informatique
Chez Cryoport Systems, nous intégrons à nos systèmes d’expédition des technologies de pointe en matière d’informatique et de suivi des données afin d’assurer une traçabilité en temps quasi réel. Lorsqu’il s’agit d’assurer le suivi et la traçabilité de votre vecteur viral irremplaçable ou de votre thérapie génique, la précision, la fiabilité et l’efficacité ne sont pas négociables. Cryoportal® 2 est le système de gestion logistique le plus innovant du secteur, qui regroupe en une seule interface l’inventaire, les commandes, le suivi, les documents et les rapports d’une expédition. Grâce à une surveillance 24/7/365, une visibilité complète et une traçabilité méticuleuse de l’ensemble du processus de transport, vous pouvez visualiser et gérer toutes les informations relatives à la commande en un coup d’œil.
Grâce à notre système de surveillance Smartpak® II, vous avez accès à des données en temps quasi réel sur la température interne et externe, l’orientation et l’inclinaison, la localisation et d’autres paramètres essentiels pour garantir l’intégrité de vos matériaux expédiés.
BioServices et biostockage
Nous sommes fiers de vous présenter nos solutions BioServices et Biostorage dans nos centres de la chaîne d’approvisionnement mondiale. Ces installations de pointe combinent nos processus et capacités logistiques existants avec notre nouvelle infrastructure de pointe pour les bioservices, le tout sous un même toit.
Nous avons conçu cette nouvelle approche intégrée pour soutenir la fabrication et le développement de la thérapie génique. Cette approche comprend le stockage à température contrôlée, l’exécution des commandes, l’emballage des médicaments, l’étiquetage des produits thérapeutiques et le stockage des matières premières conformes aux BPF, le tout en plus de notre logistique de classe mondiale.
Services de conseil personnalisables
Les produits biologiques et les thérapies géniques complexes nécessitent une chaîne d’approvisionnement robuste et sensible à la température. Ces chaînes sont souvent plus complexes qu’une chaîne d’approvisionnement normale. Grâce à nos services de conseil, vous disposez d’un expert qui vous prodigue des conseils et des connaissances indispensables et qui peut rapidement repérer et résoudre les risques dans votre chaîne d’approvisionnement et votre logistique à température contrôlée. Nous concevons des solutions sur mesure qui apportent de la valeur et de l’information, avec des solutions robustes et personnalisables en fonction de votre stade de développement. Que vous soyez en phase pré-IND ou en phase post-commerciale, nous travaillons avec vous pour élaborer une solution qui réponde à vos besoins, à vos délais et à votre budget. Nos offres comprennent l’évaluation des risques d’expédition, la validation des couloirs d’expédition, la qualification des expéditeurs et des emballages, la conception d’emballages et d’accessoires personnalisés, les services de données, et bien plus encore.
Soutenir la certitude grâce à notre expertise de la chaîne d’approvisionnement en matière d’atténuation des risques – un patient, une thérapie, un produit à la fois.
Téléchargez le livre blanc ISO 21973
Ce livre blanc présente les principales recommandations et modifications que les parties intéressées devraient examiner et évaluer lorsqu’elles planifient leurs stratégies de distribution clinique et commerciale des thérapies cellulaires et géniques.
Conformité mondiale, présence locale
Nous avons créé une plate-forme de solutions de chaîne d’approvisionnement à température contrôlée qui respecte, voire dépasse, les normes du secteur.
Chez Cryoport Systems, nous encourageons la normalisation pour répondre aux complexités critiques liées à la collecte et au traitement du matériel des patients, en réduisant les risques à chaque étape. Nos experts ont contribué à l’élaboration de normes ISO, telles que la norme ISO 21973, afin de favoriser les meilleures pratiques dans l’industrie. Nous travaillons en étroite collaboration avec l’ISTA, l’IATA, l’ASTM et d’autres organisations internationales accréditées. Nous sommes également très impliqués dans la Fondation pour l’accréditation de la thérapie cellulaire (FACT) et l’Organisme de coordination des normes (SCB).
Nos procédures opérationnelles sont uniformes dans toutes nos installations, ce qui garantit un soutien cohérent à toutes les étapes et phases de votre voyage, quel que soit le site mondial de Cryoport Systems avec lequel vous travaillez.
Nous sommes à l’avant-garde de la traçabilité complète dans la chaîne d’approvisionnement, avec des enregistrements complets de la température des matériaux transportés conservés pendant au moins 10 ans et un vaste dépôt de données historiques pour aider à guider la prise de décision basée sur le risque. Notre système de gestion logistique Cryoportal® est le seul système de l’industrie qui soit conforme aux normes 21 CFR Part 11 et ISPE GAMP5.
Vous pouvez faire confiance à notre plateforme de chaîne d’approvisionnement complète et intégrée pour Enable Your Outcomes™.
Entamons une conversation – dites-nous comment nous pouvons vous aider :
Chez Cryoport Systems, nous sommes conçus pour offrir des solutions robustes et complètes, avec un engagement de longue date en faveur de la qualité.
Nous sommes à la pointe de l’expertise en matière de température contrôlée pour le soutien de la chaîne d’approvisionnement, avec des solutions agiles et flexibles qui répondent à vos besoins. Grâce à notre politique cohérente d’atténuation des risques, depuis notre processus exclusif Veri-Clean® jusqu’à nos solides procédures de requalification, nous sommes le seul fournisseur à requalifier nos expéditeurs – à chaque envoi, à chaque fois. Nous sommes à l’avant-garde avec une traçabilité inégalée, grâce à notre Chaîne de Conformité® pour une traçabilité totale dans la gestion de la distribution de produits irremplaçables. Nous offrons une certaine évolutivité grâce à une gamme élargie de services – tels que les BioServices et le biostockage – qui renforcent la sécurité de votre chaîne d’approvisionnement grâce à des solutions sur mesure qui répondent à vos besoins. Avec plus de 650 essais cliniques pris en charge et plus d’un demi-million d’expéditions réussies de matériaux sensibles – et souvent irremplaçables – à travers le monde, vous pouvez compter sur notre succès qui s’étend sur plusieurs décennies.