Combler les lacunes : Comment Cryoshuttle® améliore la résilience du premier et du dernier kilomètre
Pour les thérapies avancées, les parties les plus vulnérables du voyage de transport ne sont pas toujours les plus longues. En fait, les risques les plus importants se situent souvent sur les distances les plus courtes. Si le transport intercontinental et le dédouanement sont des obstacles bien connus (et donc généralement bien planifiés), le premier et le dernier kilomètre restent très vulnérables aux perturbations.
C’est là que les produits changent de mains, que les conditions peuvent ne pas être respectées et que des retards, même mineurs, peuvent avoir des conséquences majeures. Lorsqu’il s’agit de produits sensibles au temps et à la température, comme les leucaphérèses ou les thérapies cellulaires et géniques (CGT), chaque minute et chaque kilomètre comptent.
Cryoport Systems a développé nos services de ramassage local Cryoshuttle®, des services d’enlèvement et de livraison au niveau local. pour résoudre précisément ce problème. Conçu comme un service logistique dédié et à courte distance pour la sciences de la viesCryoshuttle aide à combler le fossé entre les voies de transport mondiales et les environnements de manutention locaux, en renforçant la chaîne de conservation, en garantissant la sécurité des produits et en réduisant les coûts de transport. une visibilité en temps quasi-réel temps quasi réel et en préservant l’intégrité du produit du début à la fin.
L’importance du premier et du dernier kilomètre
Les trajets du premier et du dernier kilomètre sont souvent sous-estimés, mais ils représentent des points de risque critiques dans la chaîne d’approvisionnement des sciences de la vie. Contrairement au transport aérien ou routier mondial, ces trajets courts reposent généralement sur des réseaux de messagerie locaux de tiers qui ne sont pas nécessairement conçus pour les produits biologiques ou de médecine régénérative. Les erreurs de transfert, le manque de formation du personnel, l’absence de documentation et d’autres erreurs peuvent compromettre la conformité ou retarder les soins aux patients.
Les thérapies avancées exigent des normes plus élevées. Les CGT sont des produits thérapeutiques spécialisés dont la température est contrôlée, qui sont sensibles au facteur temps et qui font l’objet d’une surveillance réglementaire stricte. Lorsque des matériaux arrivent sans garantie de respect des normes et des contrôles, le coût n’est pas seulement financier. Il peut s’agir de créneaux de fabrication manqués ou de matériel patient compromis. C’est là que commence la résilience, en repensant et en renforçant les points d’ancrage de l’ensemble du parcours.
Transport contrôlé, conforme et coordonné
Cryoshuttle est le service de transport terrestre de Cryoport Systems, spécialement conçu pour les sciences de la vie. Il comble le vide laissé par les services de messagerie générale grâce à des véhicules spécialisés, Systèmes Cryoport en uniforme en uniforme (pas de coursiers externalisés)et le respect strict des procédures opérationnelles normalisées et des réglementations spécifiques à la CGT. Cryoshuttle dessert les principaux centres biopharmaceutiques aux États-Unis, au Royaume-Uni et au Japon, et se positionne comme une extension complète de votre chaîne d’approvisionnement validée et à température contrôlée pour les thérapies avancées.
Les véhicules Cryoshuttle sont suivis par GPS, équipés de vidéosurveillance et dotés d’intérieurs sécurisés qui retiennent physiquement les systèmes d’expédition pendant le transport afin d’éviter tout mouvement ou impact.ransport afin d’éviter tout mouvement ou impact. Les itinéraires sont planifiés à l’avance à l’aide d’un logiciel de routage de pointe pour une efficacité optimale. ATous les transports sont effectués dans le cadre d’une chaîne de contrôle documentée. Chaque mouvement Cryoshuttle est soutenu par notre Chaîne de conformité® exclusivequi fournit un enregistrement complet de l’équipement et des conditions impliquées dans chaque expédition.
Considérez un cas d’utilisation spécifique dans lequel le matériel de leucaphérèse collecté sur un site clinique doit être transporté rapidement et de manière fiable vers un centre de cryoconservation. Avec Cryoshuttle, l’enlèvement est pré-coordonné avec le site. Le système d’expédition est préconditionné et qualifié, et l’envoi fait l’objet d’une surveillance continue tout au long de son parcours. Chaque étape est documentée et vérifiable. Ce niveau de contrôle réduit considérablement les risques courants tels que les déviations ou les retards et offre une plus grande confiance dans la manipulation spécialisée des matériaux transportés.
Cryoshuttle est également conçu pour répondre aux réalités opérationnelles. Disponibles 24 heures sur 24 et 7 jours sur 7 (moyennant un préavis suffisant), nous sommes en mesure d’assurer des enlèvements réguliers, des commandes urgentes, des livraisons « juste à temps » et même des transports en dehors des heures de bureau, y compris les week-ends et les jours fériés. Cette flexibilité permet à nos clients d’avoir un meilleur contrôle et une plus grande réactivité. eness, surtout lorsque lesnotamment lorsque les délais cliniques ou les besoins des patients ne peuvent être respectés. ne peuvent attendre.
Connexion de voies complexes
La chaîne d’approvisionnement des thérapies innovantes ne suit pas un chemin unique et linéaire. Elle passe par des sites cliniques, des installations de cryoconservation, le biostockage, des centres de fabrication et vice-versa. En raison de la nature personnalisée de la médecine régénérative, chaque thérapie possède son propre réseau et son propre parcours. La synchronisation de tous ces nœuds peut constituer un défi logistique.
Cryoshuttle rationalise ce réseau distribué. Qu’il s’agisse de déplacer du matériel d’un site de soins à une installation de biostockage, de la cryoconservation à un site de fabrication, ou de la fabrication à un site d’essai clinique, Cryoshuttle contribue à assurer la continuité sans compromis.
Cela inclut des capacités de livraison directe sur site, idéales pour les administrations sensibles aux délais ou les modèles de livraison juste à temps. Il s’intègre également de manière transparente à l’itinéraire logistique mondial de Cryoport Systems, ce qui permet une chaîne de conformité ininterrompue de l’origine à la destination.
Avec une pression croissante sur les sites et les sponsors pour maintenir la conformité et la traçabilité complète, en particulier lors de l’expansion des essais ou de la commercialisation, une solution unifiée pour le premier et le dernier kilomètre est essentielle pour l’évolutivité.
Planifier la logistique
Lorsque vous évaluez la pertinence de votre stratégie pour le premier et le dernier kilomètre, posez-vous les questions suivantes :
- Qui est responsable de la chaîne de contrôle lors de l’enlèvement et de la remise des produits ?
- Comment la température est-elle contrôlée et documentée pendant le transport local ?
- Les conducteurs de véhicules de transport terrestre sont-ils formés aux réglementations spécifiques au PIB et à la CGT ?
- Chaque mouvement est-il contrôlable et étayé par des données de conformité pour les audits et les inspections ?
- Que se passe-t-il en cas de retard, de détour ou de problème de véhicule pendant le transport ?
- Votre partenaire est-il en mesure d’assurer un service après les heures de travail, les week-ends ou un service de transit juste à temps lorsque le temps devient critique ?
Votre partenaire logistique doit être en mesure de répondre à ces questions en toute confiance, avec des protocoles complets d’atténuation des risques pour faire face aux imprévus. Si ces questions ne sont pas posées, il se peut que votre chaîne d’approvisionnement actuelle présente un risque non reconnu.
La puissance d’une stratégie dédiée au premier et au dernier kilomètre
Il est facile de se concentrer sur la complexité du transport international ou sur la sophistication de la technologie de la chaîne du froid (et nous convenons que ces choses sont très cool !), mais la résilience commence à la périphérie. Une couverture incohérente des services de messagerie, des transferts opaques et un manque de documentation au premier ou au dernier kilomètre peuvent entraîner des risques, même pour la stratégie de chaîne d’approvisionnement la plus solide.
Une solution dédiée au premier et au dernier kilomètre comme Cryoshuttle renforce les maillons les plus faibles de votre chaîne. Elle aligne le transport terrestre sur les attentes réglementaires et la planification opérationnelle. Elle évolue avec vous au fur et à mesure que vous passez des essais cliniques au lancement commercial, et elle garantit que votre chaîne d’approvisionnement est construite non seulement pour les étapes d’aujourd’hui, mais aussi pour les besoins de demain. Et surtout, elle protège ce qui compte le plus : les résultats pour les patients.
Dans la chaîne d’approvisionnement des sciences de la vie, les distances les plus courtes sont souvent les plus risquées. Cryoshuttle comble le fossé entre les sites d’un réseau distribué grâce à un transport terrestre spécialement conçu pour les thérapies avancées. En renforçant la chaîne de conservation et en permettant des transferts cohérents et conformes, il contribue à protéger le produit et le patient dès le départ.
Le succès mondial commence par la fiabilité locale. Avec Cryoshuttle, vous êtes protégé à chaque étape.
