La chaîne de conformité
Précision et fiabilité grâce à la chaîne de conformité® de Cryoport Systems
Garantir la qualité et la conformité des chaînes d’approvisionnement à température contrôlée
Contrairement aux solutions logistiques conventionnelles, Cryoport Systems offre une traçabilité inégalée, garantissant l’intégrité et la garde des matériaux critiques tout au long de leur parcours. Notre chaîne de conformité® intègre des procédures de requalification validées, sépare les produits d’origine humaine et animale et conserve un historique complet des performances et de la localisation des équipements. En tirant parti de capacités étendues de collecte et de gestion de données, nous atténuons les risques et mettons en œuvre des mesures préventives afin de garantir la sécurité de la livraison de matériaux inestimables.
- Traçabilité de bout en bout: Contrôlez chaque étape de la chaîne d’approvisionnement pour garantir la conformité et l’intégrité des produits.
- Chaîne d’état: Suivez et maintenez les contrôles environnementaux afin de préserver l’état des matériaux sensibles.
- Chaîne d’identité: Protégez l’identité de chaque produit, en veillant à ce qu’il parvienne à la bonne destination sans compromis.
- Procédures de requalification validées: Veillez à ce que tous les équipements répondent à des normes rigoureuses avant chaque utilisation.
- Atténuation des risques fondée sur les données: Utilisez une gestion solide des données pour anticiper et prévenir les problèmes potentiels.
Chain of Compliance® offre une précision inégalée dans le contrôle et la gestion de chaque aspect de la chaîne d’approvisionnement
Performance de l'équipement
Garantir le fonctionnement optimal de tous les équipements utilisés dans la chaîne d’approvisionnement est essentiel pour maintenir l’intégrité et la sécurité des matériaux sensibles. La chaîne de conformité® de Cryoport Systems fournit un système robuste de surveillance et d’enregistrement des performances des équipements, permettant une maintenance et une fiabilité proactives.
- Journaux de performance détaillés: Suivez les paramètres critiques tels que les taux d’évaporation de l’azote, l’intégrité du vide et les temps de maintien pour vous assurer que l’équipement fonctionne dans les limites des paramètres spécifiés.
- Registres de maintenance et de requalification: Conservez des registres complets de toutes les activités de maintenance et de requalification, afin de disposer d’un historique clair des performances de l’équipement.
- Analyse prédictive: Utilisez des informations basées sur des données pour anticiper et traiter les défaillances potentielles des équipements avant qu’elles n’aient un impact sur la chaîne d’approvisionnement.
Historique des marchandises, des transports, des performances et des écarts
La Chain of Compliance® de Cryoport garantit le transport sécurisé et conforme de matériaux sensibles en conservant un historique détaillé de chaque système d’expédition qui comprend les types de marchandises, le transport, les performances et l’historique des écarts tout au long de la chaîne d’approvisionnement.
- Registres complets des marchandises: Suivez et documentez l’historique du transport de chaque système d’expédition, en garantissant la conformité avec les normes et réglementations du secteur.
- Suivi des écarts: Surveillez et enregistrez tout écart par rapport aux procédures opérationnelles standard afin d’identifier et de rectifier rapidement les problèmes, en garantissant la sécurité et l’intégrité des matériaux transportés.
- Assurance de la ségrégation: Assurez une séparation stricte des produits d’origine humaine et animale, afin d’éviter toute contamination croisée et de maintenir la conformité réglementaire.
Requalification des équipements
La requalification régulière des équipements est essentielle pour garantir qu’ils répondent aux normes strictes requises pour le transport de matériaux sensibles. La chaîne de conformité® de Cryoport Systems comprend des procédures de requalification rigoureuses pour valider l’équipement avant son utilisation, ce qui fait de Cryoport Systems le seul fournisseur à requalifier chaque expéditeur, à chaque fois. En outre, chaque système d’expédition est soumis à Veri-Clean®, le premier et le seul processus de nettoyage et de désinfection validé de l’industrie, avant chaque expédition.
- Tests de requalification de routine: Effectuez des tests réguliers pour vérifier que l’équipement répond à toutes les normes nécessaires et qu’il est apte à être utilisé dans la chaîne d’approvisionnement.
- Documentation détaillée: Conservez des enregistrements précis de toutes les procédures de requalification et de leurs résultats, afin de garantir la transparence et la responsabilité.
- Mesures préventives: Traiter les problèmes potentiels identifiés lors de la requalification afin d’éviter les pannes d’équipement et de garantir une conformité continue.
Historique de l'étalonnage et de la maintenance
Des dispositifs de surveillance précis et fiables sont essentiels pour maintenir l’intégrité de la chaîne d’approvisionnement. La chaîne de conformité® de Cryoport Systems garantit que tous les équipements font l’objet d’un étalonnage et d’une maintenance réguliers, et fournit un historique détaillé de ces activités.
- Des registres d’étalonnage précis: Assurez-vous que tous les enregistreurs de données et les dispositifs de surveillance fonctionnent selon les paramètres spécifiés grâce à des contrôles d’étalonnage réguliers.
- Registres d’entretien courant: Tenez des registres complets de toutes les activités de maintenance, afin de garantir que l’équipement reste dans un état optimal.
- Assurance de la conformité: Respecter les normes industrielles en matière d’étalonnage et de maintenance des équipements, afin de garantir la fiabilité et l’exactitude des données collectées.
Corrélation des événements sur le terrain
Il est essentiel d’établir un lien entre les événements en temps réel sur le terrain et les performances des équipements pour maintenir la fiabilité et la conformité de la chaîne d’approvisionnement. La chaîne de conformité® de Cryoport Systems permet cette corrélation et fournit des informations exploitables pour améliorer l’efficacité opérationnelle.
- Surveillance des événements en temps réel: Suivez et enregistrez les événements sur le terrain tels que les fluctuations de température, les chocs et autres facteurs environnementaux susceptibles d’avoir un impact sur les performances de l’équipement.
- Corrélation et analyse des données: Analyser la relation entre les événements sur le terrain et les performances de l’équipement afin d’identifier les tendances et les problèmes potentiels.
- Amélioration continue: Utilisez les connaissances acquises grâce à la corrélation des événements sur le terrain pour améliorer la conception, la maintenance et les protocoles opérationnels des équipements, afin de garantir une fiabilité et une conformité permanentes.
La Chaîne de Conformité® de Cryoport établit la norme en matière de conformité et de traçabilité dans la gestion de la chaîne d’approvisionnement
La précision à chaque étape
Suivi complet et gestion des données
La chaîne de conformité® de Cryoport Systems est une solution complète et intégrée qui assure la transparence et le contrôle de l’ensemble de la chaîne d’approvisionnement à température contrôlée. En tirant parti d’analyses de données avancées et d’un suivi en temps réel, nous nous assurons que chaque expédition répond aux normes de qualité et de sécurité les plus strictes. Notre approche aborde les principaux aspects de la conformité, notamment l’historique des performances des équipements, l’historique des produits, l’historique des requalifications, les données d’étalonnage et la corrélation entre les événements sur le terrain et les performances des équipements. En adoptant notre chaîne de conformité®, les entreprises peuvent se concentrer sur leur mission principale, à savoir le développement de thérapies susceptibles de sauver des vies, tout en étant sûres de la sécurité et de l’intégrité de leur chaîne d’approvisionnement.