Gagner le prochain essai : Comment la stratégie de la chaîne d’approvisionnement aide les ORC à gagner la confiance des sponsors

Les organismes de recherche sous contrat (ORC) jouent un rôle essentiel dans l’industrie biopharmaceutique, en réalisant souvent des essais cliniques pour le compte de promoteurs. Elles sont chargées de répondre à des attentes très variées qui couvrent de nombreuses fonctions, notamment le maintien de l’équilibre entre l’excellence opérationnelle, la conformité réglementaire et la rentabilité. Cette complexité s’accroît lorsque les sites d’essais cliniques s’étendent au monde entier, à des domaines thérapeutiques supplémentaires et à des populations de clients élargies. Sur un marché aussi concurrentiel, il ne suffit pas de produire des résultats. Les ORC doivent également instaurer la confiance.

La réputation d’un ORC se gagne essai par essai. Et de plus en plus, la solidité de cette réputation est déterminée non seulement par la qualité des données ou la gestion du site, mais aussi par les performances de la chaîne d’approvisionnement. Les retards, les déviations et les matériaux mal manipulés sapent même l’étude la mieux gérée. En revanche, une chaîne d’approvisionnement fiable et évolutive peut renforcer la confiance du sponsor et ouvrir la voie à des relations à long terme.

Quand la force opérationnelle équivaut à la valeur stratégique

Les promoteurs recherchent des ORC capables de travailler rapidement. Ils veulent des partenaires capables d’anticiper les problèmes et de maintenir un niveau de responsabilité incroyablement élevé tout au long du cycle de vie clinique. Cette attente s’étend à la manière dont un ORC gère la chaîne d’approvisionnement de bout en bout pour les matériaux sensibles à la température, y compris la logistique, l’emballage, le biostockage et les processus réglementaires.

C’est là que les chaînes d’approvisionnement traditionnelles et multi-fournisseurs échouent souvent. Les systèmes fragmentés ne peuvent pas toujours suivre le rythme des changements en temps réel tels que l’évolution des protocoles, l’expansion mondiale, la croissance de l’accès aux patients ou l’évolution des exigences des sponsors. Les transferts entre fournisseurs de services augmentent le risque d’erreurs d’expédition ou de lacunes dans la documentation. Et lorsque quelque chose ne va pas, il n’est pas toujours évident de savoir qui est responsable ou à quelle vitesse le problème sera résolu.

Les promoteurs prennent note de tous ces facteurs. Un envoi qui manque une fenêtre de traitement ou un écart de stockage qui entraîne une commande de réapprovisionnement devient un reflet de la capacité globale de l’ORC, même si la cause première se trouve chez un fournisseur tiers.

Une approche plus intégrée des opérations de la chaîne d’approvisionnement peut prévenir ces ruptures et positionner les ORC comme des partenaires cliniques fiables et de bout en bout.

Les systèmes de chaîne d’approvisionnement unifiée renforcent la confiance

Chez Cryoport Systems, nous aidons les ORC à renforcer leur prestation opérationnelle grâce à une plateforme qui consolide les services critiques de la chaîne d’approvisionnement sous un modèle de fournisseur unique. Notre approche de bout en bout de la chaîne d’approvisionnement à température contrôlée élimine la variabilité et l’inefficacité qui découlent de l’utilisation de plusieurs fournisseurs déconnectés.

Qu’un ORC ait besoin d’une évaluation des risques d’expédition à un stade précoce, d’une production de kits personnalisés ou d’un biostockage conforme aux BPF, Cryoport Systems offre une plateforme unique et standardisée qui maintient la qualité et la responsabilité à chaque étape de l’étude. Dès le premier jour, nous intégrons au processus le soutien réglementaire, l’évaluation des risques, la qualification des couloirs, ainsi que l’assistance et le conseil.

Cette cohérence permet non seulement de rationaliser l’exécution, mais aussi d’instaurer la confiance.

Lorsque les sponsors voient un ORC mettre en place une chaîne d’approvisionnement personnalisée, à fournisseur unique, adaptée aux besoins de leur programme, avec une évolutivité future dès les premières étapes et une traçabilité et une conformité totales incorporées à chaque étape, ils font preuve de contrôle. C’est un gage de maîtrise, de prévoyance. Et cela indique que l’ORC s’engage à protéger le matériel du patient et à respecter les délais et les objectifs de l’étude à chaque étape.

La satisfaction du sponsor est un avantage concurrentiel

Sur un marché des ORC très encombré, les performances passées et la fiabilité sont de puissants facteurs de différenciation. Les promoteurs sont plus enclins à confier leurs futurs essais à des organisations qui ont fait leurs preuves en matière de réduction des frictions et de contrôle de tous les aspects de la réalisation de l’étude, y compris la chaîne d’approvisionnement.

Les ORC se développent souvent en s’implantant sur de nouveaux marchés ou dans de nouveaux domaines thérapeutiques. Mais cette croissance s’accompagne d’une complexité accrue, avec davantage de clients, de sites, de calendriers et de programmes à gérer. Sans le bon partenaire de la chaîne d’approvisionnement, l’expansion peut introduire une variabilité qui érode les performances et rend les relations avec les sponsors difficiles à maintenir. En particulier dans les essais biopharmaceutiques tels que ceux des thérapies cellulaires et géniques, où chaque programme est unique et nécessite une solution personnalisée et non une approche « plug-and-play ».

Cryoport Systems a été conçu pour être flexible et évolutif. Avec une empreinte mondiale qui s’étend sur l’Amérique du Nord, l’Europe et l’APAC, nous soutenons des centaines d’essais à travers les fuseaux horaires et les environnements réglementaires. Nos services s’adaptent aux besoins des ORC qui travaillent sur la thérapie cellulaire, la thérapie génique, les produits biologiques et d’autres programmes de grande valeur, qu’ils soient en phase I ou en cours de commercialisation.

Cette flexibilité permet aux ORC de poursuivre des projets plus importants ou plus complexes sans sacrifier la qualité et la cohérence qui ont permis d’établir leurs relations avec les sponsors.

Perspectives d’avenir

Les produits biopharmaceutiques devenant de plus en plus complexes, les sponsors deviennent plus sélectifs alors que les délais sont plus serrés que jamais. Les ORC qui considèrent leur stratégie de chaîne d’approvisionnement comme une fonction essentielle de la satisfaction du promoteur et non comme un détail opérationnel sont mieux équipés pour remporter la prochaine opportunité.

Chez Cryoport Systems, nous sommes fiers de travailler en partenariat avec des ORC qui veulent être performants et cohérents dans leurs prestations. Qu’il s’agisse de soutenir un seul essai ou d’établir une relation à long terme avec un sponsor, notre plateforme aide les CRO à réduire les risques, à améliorer leurs prestations et à prouver qu’ils sont prêts pour la suite.